- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02680353
La eficacia analgésica perioperatoria del bloqueo del plexo cervical superficial bilateral en pacientes con tiroidectomía
18 de abril de 2017 actualizado por: Hakan Tapar, Tokat Gaziosmanpasa University
Para determinar la eficacia analgésica postoperatoria del bloqueo del plexo superficial bilateral, los pacientes se dividen en dos grupos.
El grupo de estudio recibió bloqueo del plexo superficial bilateral, mientras que el control no lo recibió.
Se registra la escala analógica visual, el consumo de opioides y la presencia de náuseas-vómitos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se ha demostrado con éxito que el bloqueo del plexo cervical superficial bilateral proporciona una analgesia eficaz en pacientes con tiroidectomía, paratiroidectomía, arterectomía terminal de carótida.
El presente estudio tiene como objetivo investigar las respuestas hemodinámicas intraoperatorias, el consumo de anestésicos y analgésicos, y la calidad de la recuperación postoperatoria del bloqueo del plexo cervical superficial bilateral en pacientes con tiroidectomía total.
Después de la aprobación, se invita a los pacientes inscritos en el estudio a completar el cuestionario Escala de catastrofización del dolor.
Los pacientes se dividen en dos grupos mediante la técnica de aleatorización basada en computadora como grupo de control y de estudio.
Después de la monitorización estándar, la inducción de la anestesia y la intubación traqueal, se realiza bloqueo del plexo cervical superficial bilateral al grupo de estudio y ninguna intervención al grupo de control.
Al final de la operación todos los pacientes recibieron paracetamol 1 gr intravenoso.
En el postoperatorio se registran los valores de la escala análoga visual, consumo de opioides, presencia de náuseas-vómitos, uso de antieméticos o cualquier otra complicación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
47
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Tokat, Pavo, 60200
- Gaziosmanpasa University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 18 años
- Planeado someterse a tiroidectomía
- Una puntuación de 1 o 2 de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos
Criterio de exclusión:
- Enfermedad cardiovascular grave
- enfermedades psiquiátricas
- Intubación difícil
- Rechazado a la participación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Grupo de estudio
Los pacientes recibieron bloqueo del plexo cervical superficial bilateral antes de la operación
|
Un tipo de bloqueo nervioso anestésico realizado para bloquear la función nerviosa temporalmente mediante la administración de anestésicos locales a lo largo del trayecto del nervio.
|
|
Sin intervención: Grupo de control
Los pacientes no recibieron ninguna intervención antes de la operación.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Escala analógica visual
Periodo de tiempo: una vez en el postoperatorio durante un año
|
una vez en el postoperatorio durante un año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Presencia de náuseas-vómitos
Periodo de tiempo: En postoperatorio desde hace un año
|
En postoperatorio desde hace un año
|
|
Presión arterial media
Periodo de tiempo: Tanto en el intraoperatorio como en el postoperatorio durante un año
|
Tanto en el intraoperatorio como en el postoperatorio durante un año
|
|
Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: Tanto en el intraoperatorio como en el postoperatorio durante un año
|
Tanto en el intraoperatorio como en el postoperatorio durante un año
|
|
Uso de antieméticos
Periodo de tiempo: postoperatorio de un año
|
postoperatorio de un año
|
|
la frecuencia respiratoria
Periodo de tiempo: postoperatorio de un año
|
postoperatorio de un año
|
|
consumo de opioides
Periodo de tiempo: Durante el período postoperatorio durante un año.
|
Durante el período postoperatorio durante un año.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hakan Tapar, Assist.Prof, Gaziosmanpasa University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de febrero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de febrero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de abril de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de abril de 2017
Última verificación
1 de abril de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 15-KAEK-055
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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