Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Den perioperative smertestillende effektiviteten av bilateral overfladisk cervikal plexusblokk hos pasienter med tyreoidektomi

18. april 2017 oppdatert av: Hakan Tapar, Tokat Gaziosmanpasa University
For å bestemme den postoperative smertestillende effektiviteten til bilateral overfladisk plexusblokk, er pasientene delt inn i to grupper. Studiegruppen fikk bilateral overfladisk plexusblokk, hvor kontrollen ikke hadde noen. Visuell analog skala, opioidforbruk og tilstedeværelse av kvalme-oppkast registreres.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bilateral overfladisk cervical plexus-blokkering har med suksess blitt vist å gi en effektiv analgesi hos pasienter med tyreoidektomi, paratyreoidektomi, karotis ende-arterektomi. Denne studien er rettet mot å undersøke de intraoperative hemodynamiske responsene, forbruket av anestesi og smertestillende midler og postoperativ utvinningskvalitet av bilateral overfladisk cervical plexus-blokkering hos pasienter med total tyreoidektomi. Etter godkjenning blir pasienter som er registrert i studien invitert til å fylle ut spørreskjemaet Pain Catastrophizing Scale. Pasientene er delt inn i to grupper etter datamaskinbasert randomiseringsteknikk som kontroll- og studiegruppe. Etter standard overvåking, anestesi induksjon og trakeal intubasjon, utføres bilateral overfladisk cervical plexus blokkering til studiegruppen og ingen intervensjon til kontrollgruppen. Ved slutten av operasjonen fikk alle pasienter paracetamol 1 gr intravenøst. I postoperativ periode registreres visuelle analoge skalaverdier, opioidforbruk, tilstedeværelse av kvalme-oppkast, bruk av antiemetika eller andre komplikasjoner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

47

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Tokat, Tyrkia, 60200
        • Gaziosmanpasa University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Over 18 år
  • Planlagt å gjennomgå tyreoidektomi
  • En American Society of Anesthesiologists score på 1 eller 2

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig kardiovaskulær sykdom
  • Psykiatriske sykdommer
  • Vanskelig intubasjon
  • Avvist deltakelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Studie gruppe
Pasientene fikk bilateral overfladisk plexusblokk i livmorhalsen før operasjon
Fremgangsmåte: Bilateral overfladisk cervical plexus blokk
En slags anestetisk nerveblokktype utført for å blokkere nervefunksjonen midlertidig ved å administrere lokalbedøvelse gjennom nervens bane.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Pasientene fikk ingen intervensjon før operasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Visuell analog skala
Tidsramme: en gang i postoperativ periode i ett år
en gang i postoperativ periode i ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tilstedeværelse av kvalme-oppkast
Tidsramme: I postoperativ periode i ett år
I postoperativ periode i ett år
Gjennomsnittlig arterielt trykk
Tidsramme: I både intraoperativ og postoperativ periode i ett år
I både intraoperativ og postoperativ periode i ett år
Puls
Tidsramme: I både intraoperativ og postoperativ periode i ett år
I både intraoperativ og postoperativ periode i ett år
Antiemetisk bruk
Tidsramme: postoperativ periode i ett år
postoperativ periode i ett år
respirasjonsfrekvens
Tidsramme: postoperativ periode i ett år
postoperativ periode i ett år
opioidforbruk
Tidsramme: I postoperativ periode i ett år
I postoperativ periode i ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tokat Gaziosmanpasa University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hakan Tapar, Assist.Prof, Gaziosmanpasa University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. februar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2016

Først lagt ut (Anslag)

11. februar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. april 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2017

Sist bekreftet

1. april 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 15-KAEK-055

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Blokkere

Kliniske studier på Bilateral overfladisk cervical plexus blokk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Canada

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere