A kétoldali felületes nyaki plexus blokk perioperatív fájdalomcsillapító hatékonysága pajzsmirigyeltávolításon átesett betegeknél
2017. április 18. frissítette: Hakan Tapar, Tokat Gaziosmanpasa University
A kétoldali felületes plexus blokk műtét utáni fájdalomcsillapító hatékonyságának meghatározásához a betegeket két csoportra osztják.
A vizsgált csoport bilaterális felületes plexus blokkot kapott, ahol a kontroll nem.
Feljegyzik a vizuális analóg skálát, az opioidfogyasztást és az émelygés-hányás jelenlétét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kétoldali felületes nyaki plexus blokk sikeresen bizonyítottan hatékony fájdalomcsillapítást biztosít thyreoidectomián, mellékpajzsmirigy-eltávolításon, carotis end-arterectomián átesett betegeknél.
Jelen tanulmány célja a kétoldali felületes nyaki plexus blokk intraoperatív hemodinamikai reakcióinak, érzéstelenítő- és fájdalomcsillapító-fogyasztásának, valamint posztoperatív gyógyulási minőségének vizsgálata teljes thyreoidectomián átesett betegeknél.
A jóváhagyás után a vizsgálatba bevont betegeket felkérik, hogy töltsék ki a Pain Catastrophizing Scale kérdőívet.
A betegeket számítógépes randomizációs technikával két csoportra osztják kontroll- és vizsgálati csoportként.
A standard monitorozás, anesztézia indukció és légcső intubáció után kétoldali felületes nyaki plexus blokkot hajtanak végre a vizsgált csoportban, és beavatkozás nélkül a kontrollcsoportban.
A műtét végén minden beteg 1 g paracetamolt kapott intravénásan.
A posztoperatív időszakban a vizuális analóg skála értékeket, az opioidfogyasztást, az émelygés-hányás jelenlétét, az antiemetikum alkalmazását vagy bármilyen egyéb szövődményt rögzítenek.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
47
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tokat, Pulyka, 60200
- Gaziosmanpasa University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év felett
- Pajzsmirigyműtétet terveztek
- Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága 1 vagy 2 pontot kapott
Kizárási kritériumok:
- Súlyos szív- és érrendszeri betegség
- Pszichiátriai betegségek
- Nehéz intubáció
- Részvétel elutasítva
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Tanulócsoport
A betegek kétoldali felületes nyaki plexus blokkot kaptak a műtét előtt
|
Egyfajta érzéstelenítő idegblokk, amelyet az idegműködés ideiglenes blokkolására hajtanak végre helyi érzéstelenítők beadásával az ideg pályáján keresztül.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A betegek műtét előtt nem részesültek beavatkozásban
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Vizuális analóg skála
Időkeret: egyszer a posztoperatív időszakban egy évig
|
egyszer a posztoperatív időszakban egy évig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Hányinger-hányás jelenléte
Időkeret: Posztoperatív időszakban egy évig
|
Posztoperatív időszakban egy évig
|
|
Átlagos artériás nyomás
Időkeret: Mind intraoperatív, mind posztoperatív időszakban egy évig
|
Mind intraoperatív, mind posztoperatív időszakban egy évig
|
|
Pulzus
Időkeret: Mind intraoperatív, mind posztoperatív időszakban egy évig
|
Mind intraoperatív, mind posztoperatív időszakban egy évig
|
|
Hányáscsillapító használat
Időkeret: posztoperatív időszak egy évig
|
posztoperatív időszak egy évig
|
|
légzésszám
Időkeret: posztoperatív időszak egy évig
|
posztoperatív időszak egy évig
|
|
opioid fogyasztás
Időkeret: A posztoperatív időszakban egy évig
|
A posztoperatív időszakban egy évig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hakan Tapar, Assist.Prof, Gaziosmanpasa University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. február 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. február 10.
Első közzététel (Becslés)
2016. február 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. április 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. április 18.
Utolsó ellenőrzés
2017. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 15-KAEK-055
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .