- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02680353
Den perioperativa analgetiska effektiviteten av bilateralt ytligt cervikalt plexusblock hos patienter med tyreoidektomi
18 april 2017 uppdaterad av: Hakan Tapar, Tokat Gaziosmanpasa University
För att bestämma den postoperativa analgetiska effektiviteten av bilateralt ytligt plexusblock delas patienter in i två grupper.
Studiegruppen fick bilateralt ytligt plexusblock, där kontrollen inte hade något.
Visuell analog skala, opioidkonsumtion och förekomst av illamående-kräkningar registreras.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bilateralt ytligt cervikalt plexusblock har framgångsrikt visat sig ge en effektiv analgesi hos patienter med tyreoidektomi, paratyreoidektomi, karotisändarterektomi.
Den föreliggande studien syftar till att undersöka de intraoperativa hemodynamiska svaren, anestesi- och smärtstillande konsumtion och postoperativ återhämtning av bilateralt ytligt cervikalt plexusblock hos patienter med total tyreoidektomi.
Efter godkännande uppmanas patienter som ingår i studien att fylla i frågeformuläret Pain Catastrophizing Scale.
Patienterna delas in i två grupper genom datorbaserad randomiseringsteknik som kontroll- och studiegrupp.
Efter standardövervakning, anestesiinduktion och trakeal intubation utförs bilateral ytlig cervikal plexusblockering till studiegruppen och ingen intervention till kontrollgruppen.
I slutet av operationen fick alla patienter paracetamol 1 gr intravenöst.
Under postoperativ period registreras visuella analoga skalvärden, opioidkonsumtion, förekomst av illamående-kräkningar, användning av antiemetika eller andra komplikationer.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
47
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Tokat, Kalkon, 60200
- Gaziosmanpasa University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Över 18 år
- Planerade att genomgå tyreoidektomi
- En American Society of Anesthesiologists poäng på 1 eller 2
Exklusions kriterier:
- Allvarlig hjärt-kärlsjukdom
- Psykiatriska sjukdomar
- Svår intubation
- Avvisad deltagande
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Studiegrupp
Patienterna fick bilateralt ytligt cervikalt plexusblock före operationen
|
En sorts anestetisk nervblockeringstyp som utförs för att tillfälligt blockera nervfunktionen genom att administrera lokalanestetika genom nervens bana.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Patienterna fick ingen intervention före operationen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsram: en gång i postoperativ period under ett år
|
en gång i postoperativ period under ett år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förekomst av illamående-kräkningar
Tidsram: I postoperativ period i ett år
|
I postoperativ period i ett år
|
|
Genomsnittligt artärtryck
Tidsram: I både intraoperativ och postoperativ period under ett år
|
I både intraoperativ och postoperativ period under ett år
|
|
Hjärtfrekvens
Tidsram: I både intraoperativ och postoperativ period under ett år
|
I både intraoperativ och postoperativ period under ett år
|
|
Antiemetika användning
Tidsram: postoperativ period i ett år
|
postoperativ period i ett år
|
|
andningsfrekvens
Tidsram: postoperativ period i ett år
|
postoperativ period i ett år
|
|
opioidkonsumtion
Tidsram: Under postoperativ period i ett år
|
Under postoperativ period i ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Hakan Tapar, Assist.Prof, Gaziosmanpasa University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 februari 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 februari 2016
Första postat (Uppskatta)
11 februari 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 april 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 april 2017
Senast verifierad
1 april 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 15-KAEK-055
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Blockera
-
Kafrelsheikh UniversityAvslutadAnalgesi | Erector Spinae Plane Block | Quadratus Lumborum Block | Paravertebralt blockEgypten
-
Tanta UniversityHar inte rekryterat ännuInterscalene Block | Ytligt cervikalt blockEgypten
-
Kreiskrankenhaus DormagenAvslutadNeuromuskulärt block, dexametason | Neuromuskulärt block, återhämtningTyskland
-
Tanta UniversityOkändKonventionellt kaudalt block | Ultraljudsstyrt kaudalt block | Ultraljudsguided Erector Spinae Block | Pediatrisk höftkirurgiEgypten
-
University of Wisconsin, MadisonAvslutadRegionalt block för smärtkontroll | Supraklavikulärt block | Ultraljudsguidad block | BlocktillsatsFörenta staterna
-
Tanta UniversityRekryteringErector Spinae Plane Block | Artroskopi | Interscalene BlockEgypten
-
Tanta UniversityRekryteringTransversus Abdominis Plane Block | Superior Hypogastrisk Plexus Block | Abdominal HysterectomiesEgypten
-
Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research...RekryteringCerebral perfusion | Interscalene Block | Ytligt cervikalt block | AxeloperationerTurkiet (Türkiye)
-
Tanta UniversityAnmälan via inbjudanQuadratus Lumborum Block | Appendektomi | Transversalis Fascia Plane BlockEgypten
-
Tanta UniversityAvslutadTotal knäprotesplastik | Popliteal Plexus Block | Fascia Iliaca BlockEgypten
Kliniska prövningar på Bilateralt ytligt cervikalt plexusblock
-
Ain Shams UniversityRekryteringNacksmärta | Cervikal spondylosEgypten
-
Cleveland Clinic Akron GeneralAvslutadSmärta | Ytligt Cervical Plexus BlockFörenta staterna
-
University of PennsylvaniaAbiomed Inc.Indragen
-
University Hospitals, LeicesterAvslutadWhiplash associerad sjukdomStorbritannien
-
Konya Meram State HospitalAvslutadPatientnöjdhetKalkon
-
Helios Research CenterAvslutad
-
Cairo UniversityRekryteringAnestesi | Sköldkörteln | Nacke | BupivakainEgypten
-
Institut Mutualiste MontsourisAvslutad
-
Southern California Institute for Research and...OkändStresssyndrom, posttraumatiskFörenta staterna
-
Bezmialem Vakif UniversityRekryteringAxelvärk | Frenisk nervförlamningKalkon