- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02680353
Kahdenvälisen pinnallisen kohdunkaulan punoksen tukoksen perioperatiivinen analgeettinen teho potilailla, joilla on kilpirauhasen poisto
tiistai 18. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Hakan Tapar, Tokat Gaziosmanpasa University
Potilaat jaetaan kahteen ryhmään, jotta voidaan määrittää leikkauksen jälkeinen bilateraalisen pinnallisen plexus blokauksen analgeettinen tehokkuus.
Tutkimusryhmä sai molemminpuolisen pinnallisen plexus-tukoksen, kun kontrollilla ei ollut yhtään.
Visuaalinen analoginen asteikko, opioidien kulutus ja pahoinvointi-oksentelu tallennetaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Bilateraalisen pinnallisen kohdunkaulan punoksen blokauksen on onnistuneesti osoitettu tarjoavan tehokkaan kivunlievityksen potilaille, joille on poistettu kilpirauhasen poisto, lisäkilpirauhasen poisto tai kaulatulehduksen loppu.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia leikkauksensisäisiä hemodynaamisia vasteita, anesteettien ja analgeettien käyttöä sekä leikkauksen jälkeisen toipumisen laatua molemminpuolisen pinnallisen kohdunkaulan plexus-katkospotilailla, joilla on täydellinen kilpirauhasen poisto.
Hyväksynnän jälkeen tutkimukseen ilmoittautuneita potilaita pyydetään täyttämään Pain Catastrophizing Scale -kyselylomake.
Potilaat jaetaan kahteen ryhmään tietokonepohjaisella satunnaistustekniikalla kontrolli- ja tutkimusryhmäksi.
Standardin monitoroinnin, anestesian induktion ja henkitorven intuboinnin jälkeen suoritetaan molemminpuolinen pinnallinen kohdunkaulan plexus-katkos tutkimusryhmälle ja ei interventiota kontrolliryhmälle.
Leikkauksen lopussa kaikki potilaat saivat parasetamolia 1 g suonensisäisesti.
Leikkauksen jälkeisenä aikana kirjataan visuaaliset analogiset asteikot, opioidien kulutus, pahoinvointi-oksentelu, antiemeettien käyttö tai muut komplikaatiot.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
47
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tokat, Turkki, 60200
- Gaziosmanpasa University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotias
- Suunnitelmissa kilpirauhasen poisto
- American Society of Anestesiologists pisteet 1 tai 2
Poissulkemiskriteerit:
- Vakava sydän- ja verisuonisairaus
- Psyykkiset sairaudet
- Vaikea intubaatio
- Osallistuminen evätty
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Opiskeluryhmä
Potilaat saivat molemminpuolisen pinnallisen kohdunkaulan punoksen blokauksen ennen leikkausta
|
Eräänlainen anestesiahermoblokkityyppi, joka suoritetaan estämään hermon toiminnan väliaikaisesti antamalla paikallispuudutteita hermon liikeradan kautta.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Potilaat eivät saaneet interventiota ennen leikkausta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: kerran postoperatiivisessa jaksossa vuoden ajan
|
kerran postoperatiivisessa jaksossa vuoden ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Pahoinvoinnin-oksentelun esiintyminen
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen vuoden ajan
|
Leikkauksen jälkeen vuoden ajan
|
|
Keskimääräinen valtimopaine
Aikaikkuna: Sekä intraoperatiivisena että postoperatiivisena aikana yhden vuoden ajan
|
Sekä intraoperatiivisena että postoperatiivisena aikana yhden vuoden ajan
|
|
Syke
Aikaikkuna: Sekä intraoperatiivisena että postoperatiivisena aikana yhden vuoden ajan
|
Sekä intraoperatiivisena että postoperatiivisena aikana yhden vuoden ajan
|
|
Antiemeettinen käyttö
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen ajanjakso yhden vuoden ajan
|
leikkauksen jälkeinen ajanjakso yhden vuoden ajan
|
|
hengitystiheys
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen ajanjakso yhden vuoden ajan
|
leikkauksen jälkeinen ajanjakso yhden vuoden ajan
|
|
opioidien kulutuksesta
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeisenä aikana vuoden ajan
|
Leikkauksen jälkeisenä aikana vuoden ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hakan Tapar, Assist.Prof, Gaziosmanpasa University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. helmikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. helmikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 11. helmikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 19. huhtikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. huhtikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15-KAEK-055
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lohko
-
The General Authority for Teaching Hospitals and...ValmisKeisarinleikkaus | Quadratus Lumborum Block | Transversus Abdominis Plane BlockEgypti
-
Tanta UniversityRekrytointiErector Spinae Plane Block | Artroskopia | Interscalene BlockEgypti
-
Tanta UniversityRekrytointiTransversus Abdominis Plane Block | Superior hypogastrinen plexus Block | Abdominal HysterectomiesEgypti
-
Helwan UniversityValmisVatsaplastia | Spinaalinen anestesia | Transversus Abdominis Plane Block (TAP Block)Egypti
-
Port Said University hospitalValmisErector Spinae Plane Block | Quadratus Lumborum Block | Sleeve GastrectomyEgypti
-
Zagazig UniversityValmisLaparoskooppinen kolekystektomia | Erector Spinae Plane Block | Quadratus Lumborum BlockEgypti
-
Mahmoud Hussein BahrValmisAnalgeettisen tuloksen vertailu ( 4 in 1 Block ) & ( Adductor Canal Block )Egypti
-
New York Presbyterian Brooklyn Methodist HospitalValmisSerratus Anterior Plane Block | Transversus Thoracis Plane Block | Subkutaaninen ICDYhdysvallat
-
Tanta UniversityIlmoittautuminen kutsustaQuadratus Lumborum Block | Umpilisäkkeen poisto | Transversalis Fascia Plane BlockEgypti
-
Tanta UniversityValmisTäydellinen polven artroplastia | Popliteal Plexus Block | Fascia Iliaca BlockEgypti
Kliiniset tutkimukset Kahdenvälinen pinnallinen kohdunkaulan plexus-tukos
-
Cangzhou Hospital of Integrated Traditional Chinese...Valmis
-
Tanta UniversityValmisDiafragmaattinen häiriöEgypti
-
Seoul National University HospitalValmis
-
Taipei Medical University WanFang HospitalTuntematonMinimiannoksen löytäminen sympathektomian indusoimiseksi infraclavicularissa
-
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisValmis
-
Istanbul UniversityValmis
-
Oslo University HospitalB. Braun Melsungen AG; Philips Medical SystemsValmis
-
University of Alabama at BirminghamValmisKrooninen haimatulehdusYhdysvallat
-
Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research...ValmisBrachial Plexus BlockTurkki
-
Sohag UniversityEi vielä rekrytointia