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L'efficienza analgesica perioperatoria del blocco del plesso cervicale superficiale bilaterale nei pazienti con tiroidectomia

18 aprile 2017 aggiornato da: Hakan Tapar, Tokat Gaziosmanpasa University
Per determinare l'efficienza analgesica postoperatoria del blocco del plesso superficiale bilaterale, i pazienti sono divisi in due gruppi. Il gruppo di studio ha ricevuto un blocco del plesso superficiale bilaterale, dove il controllo non ne aveva. Vengono registrati la scala analogica visiva, il consumo di oppioidi e la presenza di nausea-vomito.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

È stato dimostrato con successo che il blocco bilaterale del plesso cervicale superficiale fornisce un'efficace analgesia in pazienti sottoposti a tiroidectomia, paratiroidectomia, carotide e arterectomia. Il presente studio ha lo scopo di indagare le risposte emodinamiche intraoperatorie, il consumo di anestetici e analgesici e la qualità del recupero postoperatorio del blocco del plesso cervicale superficiale bilaterale in pazienti con tiroidectomia totale. Dopo l'approvazione, i pazienti arruolati nello studio sono invitati a compilare il questionario Pain Catastrophizing Scale. I pazienti sono divisi in due gruppi mediante una tecnica di randomizzazione computerizzata come gruppo di controllo e gruppo di studio. Dopo il monitoraggio standard, l'induzione dell'anestesia e l'intubazione tracheale, viene eseguito un blocco del plesso cervicale superficiale bilaterale al gruppo di studio e nessun intervento al gruppo di controllo. Al termine dell'operazione tutti i pazienti hanno ricevuto paracetamolo 1 gr per via endovenosa. Nel periodo postoperatorio vengono registrati i valori della scala analogica visiva, il consumo di oppioidi, la presenza di nausea-vomito, l'uso di antiemetici o qualsiasi altra complicanza.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

47

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Tokat, Tacchino, 60200
        • Gaziosmanpasa University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Oltre 18 anni di età
  • Programmato per sottoporsi a tiroidectomia
  • Un punteggio dell'American Society of Anesthesiologists di 1 o 2

Criteri di esclusione:

  • Grave malattia cardiovascolare
  • Malattie psichiatriche
  • Intubazione difficile
  • Respinto alla partecipazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di studio
I pazienti hanno ricevuto un blocco del plesso cervicale superficiale bilaterale prima dell'operazione
Procedura: Blocco bilaterale del plesso cervicale superficiale
Una sorta di tipo di blocco del nervo anestetico eseguito per bloccare temporaneamente la funzione del nervo somministrando anestetici locali attraverso la traiettoria del nervo.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
I pazienti non hanno ricevuto alcun intervento prima dell'operazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: una volta nel periodo postoperatorio per un anno
una volta nel periodo postoperatorio per un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Presenza di nausea-vomito
Lasso di tempo: Nel periodo postoperatorio per un anno
Nel periodo postoperatorio per un anno
Pressione arteriosa media
Lasso di tempo: Sia nel periodo intraoperatorio che postoperatorio per un anno
Sia nel periodo intraoperatorio che postoperatorio per un anno
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Sia nel periodo intraoperatorio che postoperatorio per un anno
Sia nel periodo intraoperatorio che postoperatorio per un anno
Uso antiemetico
Lasso di tempo: periodo postoperatorio per un anno
periodo postoperatorio per un anno
frequenza respiratoria
Lasso di tempo: periodo postoperatorio per un anno
periodo postoperatorio per un anno
consumo di oppioidi
Lasso di tempo: Durante il periodo postoperatorio per un anno
Durante il periodo postoperatorio per un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tokat Gaziosmanpasa University

Investigatori

  • Investigatore principale: Hakan Tapar, Assist.Prof, Gaziosmanpasa University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 febbraio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 febbraio 2016

Primo Inserito (Stima)

11 febbraio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 aprile 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 aprile 2017

Ultimo verificato

1 aprile 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 15-KAEK-055

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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