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A Eficiência Analgésica Perioperatória do Bloqueio do Plexo Cervical Superficial Bilateral em Pacientes com Tireoidectomia

18 de abril de 2017 atualizado por: Hakan Tapar, Tokat Gaziosmanpasa University
Para determinar a eficiência analgésica pós-operatória do bloqueio bilateral do plexo superficial, os pacientes são divididos em dois grupos. O grupo de estudo recebeu bloqueio do plexo superficial bilateral, onde o controle não teve nenhum. Escala analógica visual, consumo de opioides e presença de náuseas e vômitos são registrados.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O bloqueio superficial bilateral do plexo cervical demonstrou fornecer analgesia eficiente em pacientes com tireoidectomia, paratireoidectomia e arterectomia carotídea. O presente estudo tem como objetivo investigar as respostas hemodinâmicas intraoperatórias, o consumo de anestésicos e analgésicos e a qualidade da recuperação pós-operatória do bloqueio superficial bilateral do plexo cervical em pacientes com tireoidectomia total. Após a aprovação, os pacientes incluídos no estudo são convidados a preencher o questionário Pain Catastrophizing Scale. Os pacientes são divididos em dois grupos por técnica de randomização baseada em computador como controle e grupo de estudo. Após monitorização padrão, indução anestésica e intubação traqueal, o bloqueio do plexo cervical superficial bilateral é realizado no grupo de estudo e nenhuma intervenção no grupo controle. No final da operação, todos os pacientes receberam paracetamol 1 gr intravenoso. No período pós-operatório, são registrados os valores da escala analógica visual, consumo de opioides, presença de náuseas-vômitos, uso de antieméticos ou quaisquer outras complicações.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

47

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Tokat, Peru, 60200
        • Gaziosmanpasa University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Maiores de 18 anos
  • Planejado para se submeter à tireoidectomia
  • Uma pontuação da Sociedade Americana de Anestesiologistas de 1 ou 2

Critério de exclusão:

  • Doença cardiovascular grave
  • doenças psiquiátricas
  • Intubação difícil
  • Rejeitado para participação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de Estudos
Os pacientes receberam bloqueio do plexo cervical superficial bilateral antes da operação
Um tipo de tipo de bloqueio anestésico do nervo realizado para bloquear temporariamente a função do nervo, administrando anestésicos locais através da trajetória do nervo.
Sem intervenção: Grupo de controle
Os pacientes não receberam nenhuma intervenção antes da operação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Escala visual analógica
Prazo: uma vez no pós-operatório por um ano
uma vez no pós-operatório por um ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Presença de náuseas-vômitos
Prazo: No pós-operatório há um ano
No pós-operatório há um ano
Pressão arterial média
Prazo: Tanto no intraoperatório quanto no pós-operatório por um ano
Tanto no intraoperatório quanto no pós-operatório por um ano
Frequência cardíaca
Prazo: Tanto no intraoperatório quanto no pós-operatório por um ano
Tanto no intraoperatório quanto no pós-operatório por um ano
Uso de antiemético
Prazo: pós-operatório de um ano
pós-operatório de um ano
frequência respiratória
Prazo: pós-operatório de um ano
pós-operatório de um ano
consumo de opioides
Prazo: Durante o período pós-operatório de um ano
Durante o período pós-operatório de um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Hakan Tapar, Assist.Prof, Gaziosmanpasa University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de fevereiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de fevereiro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

11 de fevereiro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de abril de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de abril de 2017

Última verificação

1 de abril de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 15-KAEK-055

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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