- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02680353
A Eficiência Analgésica Perioperatória do Bloqueio do Plexo Cervical Superficial Bilateral em Pacientes com Tireoidectomia
18 de abril de 2017 atualizado por: Hakan Tapar, Tokat Gaziosmanpasa University
Para determinar a eficiência analgésica pós-operatória do bloqueio bilateral do plexo superficial, os pacientes são divididos em dois grupos.
O grupo de estudo recebeu bloqueio do plexo superficial bilateral, onde o controle não teve nenhum.
Escala analógica visual, consumo de opioides e presença de náuseas e vômitos são registrados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O bloqueio superficial bilateral do plexo cervical demonstrou fornecer analgesia eficiente em pacientes com tireoidectomia, paratireoidectomia e arterectomia carotídea.
O presente estudo tem como objetivo investigar as respostas hemodinâmicas intraoperatórias, o consumo de anestésicos e analgésicos e a qualidade da recuperação pós-operatória do bloqueio superficial bilateral do plexo cervical em pacientes com tireoidectomia total.
Após a aprovação, os pacientes incluídos no estudo são convidados a preencher o questionário Pain Catastrophizing Scale.
Os pacientes são divididos em dois grupos por técnica de randomização baseada em computador como controle e grupo de estudo.
Após monitorização padrão, indução anestésica e intubação traqueal, o bloqueio do plexo cervical superficial bilateral é realizado no grupo de estudo e nenhuma intervenção no grupo controle.
No final da operação, todos os pacientes receberam paracetamol 1 gr intravenoso.
No período pós-operatório, são registrados os valores da escala analógica visual, consumo de opioides, presença de náuseas-vômitos, uso de antieméticos ou quaisquer outras complicações.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
47
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Tokat, Peru, 60200
- Gaziosmanpasa University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Maiores de 18 anos
- Planejado para se submeter à tireoidectomia
- Uma pontuação da Sociedade Americana de Anestesiologistas de 1 ou 2
Critério de exclusão:
- Doença cardiovascular grave
- doenças psiquiátricas
- Intubação difícil
- Rejeitado para participação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo de Estudos
Os pacientes receberam bloqueio do plexo cervical superficial bilateral antes da operação
|
Um tipo de tipo de bloqueio anestésico do nervo realizado para bloquear temporariamente a função do nervo, administrando anestésicos locais através da trajetória do nervo.
|
|
Sem intervenção: Grupo de controle
Os pacientes não receberam nenhuma intervenção antes da operação
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Escala visual analógica
Prazo: uma vez no pós-operatório por um ano
|
uma vez no pós-operatório por um ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Presença de náuseas-vômitos
Prazo: No pós-operatório há um ano
|
No pós-operatório há um ano
|
|
Pressão arterial média
Prazo: Tanto no intraoperatório quanto no pós-operatório por um ano
|
Tanto no intraoperatório quanto no pós-operatório por um ano
|
|
Frequência cardíaca
Prazo: Tanto no intraoperatório quanto no pós-operatório por um ano
|
Tanto no intraoperatório quanto no pós-operatório por um ano
|
|
Uso de antiemético
Prazo: pós-operatório de um ano
|
pós-operatório de um ano
|
|
frequência respiratória
Prazo: pós-operatório de um ano
|
pós-operatório de um ano
|
|
consumo de opioides
Prazo: Durante o período pós-operatório de um ano
|
Durante o período pós-operatório de um ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hakan Tapar, Assist.Prof, Gaziosmanpasa University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de fevereiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de fevereiro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
11 de fevereiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de abril de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de abril de 2017
Última verificação
1 de abril de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 15-KAEK-055
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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