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L'efficacité analgésique périopératoire du bloc bilatéral superficiel du plexus cervical chez les patients ayant subi une thyroïdectomie

18 avril 2017 mis à jour par: Hakan Tapar, Tokat Gaziosmanpasa University
Pour déterminer l'efficacité antalgique postopératoire du bloc bilatéral du plexus superficiel, les patients sont divisés en deux groupes. Le groupe d'étude a reçu un bloc du plexus superficiel bilatéral, alors que le groupe témoin n'en avait pas. L'échelle visuelle analogique, la consommation d'opioïdes et la présence de nausées-vomissements sont enregistrées.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il a été démontré avec succès que le bloc du plexus cervical superficiel bilatéral fournit une analgésie efficace chez les patients ayant subi une thyroïdectomie, une parathyroïdectomie, une artériectomie terminale de la carotide. La présente étude vise à étudier les réponses hémodynamiques peropératoires, la consommation d'anesthésiques et d'analgésiques et la qualité de la récupération postopératoire du bloc bilatéral du plexus cervical superficiel chez les patients ayant subi une thyroïdectomie totale. Après approbation, les patients inscrits à l'étude sont invités à remplir le questionnaire Pain Catastrophizing Scale. Les patients sont divisés en deux groupes par une technique de randomisation informatisée en tant que groupe témoin et groupe d'étude. Après la surveillance standard, l'induction de l'anesthésie et l'intubation trachéale, un bloc bilatéral du plexus cervical superficiel est effectué pour le groupe d'étude et aucune intervention pour le groupe témoin. À la fin de l'opération, tous les patients ont reçu 1 gr de paracétamol par voie intraveineuse. En période postopératoire, les valeurs de l'échelle visuelle analogique, la consommation d'opioïdes, la présence de nausées-vomissements, l'utilisation d'anti-émétiques ou toute autre complication sont enregistrées.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

47

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Tokat, Turquie, 60200
        • Gaziosmanpasa University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Plus de 18 ans
  • Envisagé de subir une thyroïdectomie
  • Un score de l'American Society of Anesthesiologists de 1 ou 2

Critère d'exclusion:

  • Maladie cardiovasculaire grave
  • Maladies psychiatriques
  • Intubation difficile
  • Refus de participation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe d'étude
Les patients ont reçu un bloc bilatéral du plexus cervical superficiel avant l'opération
Procédure: Bloc du plexus cervical superficiel bilatéral
Une sorte de type de bloc nerveux anesthésique effectué pour bloquer temporairement la fonction nerveuse en administrant des anesthésiques locaux à travers la trajectoire du nerf.
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les patients n'ont reçu aucune intervention avant l'opération

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Échelle visuelle analogique
Délai: une fois en période postopératoire pendant un an
une fois en période postopératoire pendant un an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Présence de nausées-vomissements
Délai: En période postopératoire pendant un an
En période postopératoire pendant un an
Signifie pression artérielle
Délai: En période peropératoire et postopératoire pendant un an
En période peropératoire et postopératoire pendant un an
Rythme cardiaque
Délai: En période peropératoire et postopératoire pendant un an
En période peropératoire et postopératoire pendant un an
Utilisation antiémétique
Délai: période postopératoire d'un an
période postopératoire d'un an
fréquence respiratoire
Délai: période postopératoire d'un an
période postopératoire d'un an
consommation d'opioïdes
Délai: Pendant la période postopératoire pendant un an
Pendant la période postopératoire pendant un an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tokat Gaziosmanpasa University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hakan Tapar, Assist.Prof, Gaziosmanpasa University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 février 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 février 2016

Première publication (Estimation)

11 février 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 avril 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 avril 2017

Dernière vérification

1 avril 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 15-KAEK-055

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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