中等度から重度の慢性尋常性乾癬患者におけるBI 655066（リサンキズマブ）とプラセボおよび実対照薬（ウステキヌマブ）との比較

包含基準:

• -スクリーニング時の年齢が18歳以上の男性または女性の患者。
• -治験薬の最初の投与前に少なくとも6か月間、慢性尋常性乾癬（乾癬性関節炎の有無にかかわらず）の診断を受けている。

• -スクリーニングとベースラインの両方で、乾癬性関節炎の有無にかかわらず、中等度から重度の安定した慢性尋常性乾癬がある（無作為化）：

  1. -関与する体表面積（BSA）が10％以上であり、
  2. -乾癬の領域と重症度指数（PASI）スコアが12以上で、
  3. 静的医師総合評価 (sPGA) スコアが 3 以上であること。
• -乾癬治療のための全身療法または光線療法の候補者である必要があります, 研究者によって評価される.
• -現地のラベルによると、Stelara®（ウステキヌマブ）による治療の候補である必要があります。

除外基準:

• 以下の患者：

  1. 乾癬の非プラーク形態（滴状、紅皮症、または膿疱を含む）
  2. 現在の薬剤誘発性乾癬（ベータ遮断薬、カルシウムチャネル遮断薬、またはリチウムによる乾癬の悪化を含む）
  3. -乾癬および乾癬性関節炎以外の進行中の進行中の炎症性疾患で、治験責任医師の判断による試験評価を混乱させる可能性があるもの
• BI 655066 への以前の暴露。
• -ウステキヌマブ（Stelara®）への以前の曝露。