磁気共鳴誘導高密度集束超音波による子宮筋腫の治療

包含基準:

• 18～50歳の女性
• 体重 <140kg
• 閉経前または閉経周辺
• 子宮の大きさ <24週
• Pap テストによる子宮頸部スクリーニング: 正常、低悪性度の扁平上皮内病変、または癌ケア オンタリオのガイドラインに基づく重要性が不明な非定型扁平上皮細胞
• 変換された症状の重症度スコア ≥40
• すべての研究訪問に喜んで参加する
• 評価フォームに記入する意思がある
• 信頼できる避妊法を使用する意志と能力がある;

MR-HIFU 基準試験アーム 1:

• 治療に利用できる子宮筋腫容積の最小 50%
• 支配的な筋腫が8cm以下
• 子宮容積 <900 cc
• 子宮筋腫の総治療量 <250 cc
• アブレーション予定の子宮筋腫が5個以下
• 完全に増強しない筋腫は治療すべきではありません

MR-HIFU 基準試験アーム 2:

• 治療に利用できる子宮筋腫容積の最小 50%
• 8cmを超える優性筋腫または子宮容積が900ccを超える
• 子宮筋腫の総治療量 <250 cc
• アブレーション予定の子宮筋腫が5個以下
• 完全に増強しない筋腫は治療すべきではありません

除外基準:

• その他の骨盤疾患（子宮内膜症、卵巣腫瘍、急性骨盤疾患、その他の腫瘤）
• 十分に制御されていても重大な全身性疾患
• 陽性の妊娠検査
• -異常な子宮出血（子宮内膜生検で過去6か月間に過形成または悪性腫瘍がないことが確認された場合、参加者を含めることができます）
• 前腹壁に沿った広範な瘢痕（面積の>50%）
• MR-HIFU ビームの経路にある外科用クリップまたは瘢痕組織
• 標準操作手順に従ってMRI禁忌
• MRI造影剤禁忌（腎不全を含む）
• 子宮組織の周囲または全体の石灰化
• MRIで定量化できない筋腫
• T2 強調 MRI 筋腫 (タイプ 3 筋腫) の子宮筋層よりも高い灌流または明るい。