双極性障害と統合失調症の精神医学的分類におけるコネクトミクス
2021年2月3日 更新者：Washington University Early Recognition Center
精神分類におけるコネクトミクス
ワシントン大学早期認識センターは、双極性障害と統合失調症の参加者の脳の機能的接続とネットワーク パターンを調べる調査研究を実施しています。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、ヒューマン コネクトーム プロジェクト (HCP) で実施されている脳の接続性と機能の評価を、精神疾患のある集団に拡張します。
HCP コンソーシアムは、MRI 機器、データ取得、前処理、および分析を大幅に改善しました。
これらの改善により、現在、若年成人 (22 ～ 35 歳) の脳の構造、機能、および接続性に関する公開データが、前例のない空間分解能、時間分解能、および精度で提供されています。
この研究は、統合失調症/統合失調感情障害または双極性障害のいずれかの診断を受けている、または健常対照者である 18 ～ 40 歳の個人に焦点を当てます。
さらに、HCP と同様に、研究者はさまざまな精神科集団における脳の接続パターンに対する遺伝学の影響を研究します。
DNA は唾液から非侵襲的に収集されます。
さらに、この研究者は、脳の想像力の発見を特徴付けるのに役立つ追加の評価として、髪のサンプルのコルチゾールレベルを研究します.
研究の種類
観察的
入学 (実際)
220
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Missouri
-
Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
- Washington University School of Medicine
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～30年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
双極性障害または統合失調症と診断された 18 ～ 30 歳の個人
説明
包含基準:
- 18～30歳
除外基準:
- 頭部外傷
- 不安定な病状
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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コントロール
18～30歳の個人 双極性障害または統合失調症の診断なし 介入なし
|
介入は使用されません
|
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双極性障害
18 ～ 30 歳の個人 双極性障害の診断 介入なし
|
介入は使用されません
|
|
統合失調症
18～30歳の個人 統合失調症または統合失調感情障害の診断 介入なし
|
介入は使用されません
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
MRI脳イメージング
時間枠：研究登録の1ヶ月以内
|
現在のプロジェクトは、従来の診断境界の制限から解放され、臨床的特徴と相関する神経画像ツールを使用して、潜在的で均質な接続表現型を明らかにすることを目的としています。
研究者は、統合失調症 (SZ) と双極 (BP) を横断する脳の特徴を特定するために、静止状態の機能的結合性 MRI (rs-fcMRI)、拡散 MRI (dMRI)、および路ベースの空間統計 (TBSS) を使用します。
|
研究登録の1ヶ月以内
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
唾液によるDNA検査
時間枠：研究登録の1ヶ月以内
|
参加者から唾液サンプルを採取し、DNA 抽出とリンパ芽球様細胞株の開発を行います。
DNA は、統合失調症、双極性障害、および対照被験者の脳の接続性を評価する研究のために、研究目的でのみ使用されます。
|
研究登録の1ヶ月以内
|
|
コルチゾール測定用毛髪サンプル
時間枠：研究登録の1ヶ月以内
|
コルチゾールレベルが脳画像所見の特徴付けにどのように役立つかを確認する
|
研究登録の1ヶ月以内
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Daniel Mamah、Washington University School of Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年9月1日
一次修了 (実際)
2019年8月1日
研究の完了 (実際)
2019年8月1日
試験登録日
最初に提出
2015年6月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年4月26日
最初の投稿 (見積もり)
2016年4月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年2月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年2月3日
最終確認日
2021年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 201404123
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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