Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Connectomics i psykiatrisk klassificering af bipolar lidelse og skizofreni

3. februar 2021 opdateret af: Washington University Early Recognition Center

Connectomics i psykiatrisk klassifikation

Washington University Early Recognition Center udfører en forskningsundersøgelse for at undersøge hjernefunktionelle tilslutningsmuligheder og netværksmønstre hos deltagere med bipolar lidelse og skizofreni.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse udvider vurderingen af ​​hjerneforbindelse og funktion, der udføres i Human Connectome Project (HCP), til psykiatrisk syge befolkninger. HCP-konsortiet har foretaget væsentlige forbedringer inden for MRI-instrumentering, dataindsamling, forbehandling og analyse. Disse forbedringer leverer i øjeblikket offentligt tilgængelige data om strukturen, funktionen og forbindelsen af ​​unge voksne menneskelige (alder 22-35) hjerner med hidtil uset rumlig opløsning, tidsmæssig opløsning og nøjagtighed. Denne undersøgelse vil fokusere på personer i alderen 18-40 år, som har en diagnose af enten skizofreni/skizoaffektiv lidelse eller bipolar lidelse, eller som er raske kontroller. Derudover vil efterforskeren, i lighed med HCP, studere effekten af ​​genetik på mønstrene af hjerneforbindelser i forskellige psykiatriske populationer. DNA vil blive indsamlet non-invasivt fra spyt. Desuden vil denne efterforsker studere cortisolniveauer i hårprøver som en yderligere vurdering for at hjælpe med at karakterisere hjerneimaging fund.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

220

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Washington University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 30 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer i alderen 18-30 år med diagnosen bipolar lidelse eller skizofreni

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mellem 18-30 år

Ekskluderingskriterier:

  • Hovedskade
  • Ustabil medicinsk tilstand

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Styring
Personer mellem 18-30 år Ingen diagnose af bipolar lidelse eller skizofreni Ingen intervention brugt
Andet: intet indgreb
der anvendes ingen indgreb
Maniodepressiv
Personer mellem 18-30 år Diagnose af bipolar lidelse Ingen intervention anvendes
Andet: intet indgreb
der anvendes ingen indgreb
Skizofreni
Personer mellem 18-30 år Diagnose af skizofreni eller skizoaffektiv lidelse Ingen intervention brugt
Andet: intet indgreb
der anvendes ingen indgreb

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MR-hjernebilleddannelse
Tidsramme: inden for en måned efter studieoptagelse
Det aktuelle projekt har til formål at afdække latente, homogene forbindelsesfænotyper ved hjælp af neuroimaging-værktøjer, som er fri for begrænsningerne af traditionelle diagnostiske grænser, og som korrelerer med kliniske karakteristika. Efterforskeren vil bruge hviletilstand funktionel forbindelses-MRI (rs-fcMRI), diffusions-MR (dMRI) og trakt-baseret rumlig statistik (TBSS) til at identificere hjernesignaturer, der går på tværs af skizofreni (SZ) og bipolar (BP).
inden for en måned efter studieoptagelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
DNA-test gennem spyt
Tidsramme: inden for en måned efter studieoptagelse
Spytprøver vil blive indsamlet fra deltagere til DNA-ekstraktion og udvikling af lymfoblastoide cellelinjer. DNA bruges kun til forskningsformål, til undersøgelser, der vurderer hjerneforbindelser hos skizofreni, bipolar lidelse og kontrolpersoner.
inden for en måned efter studieoptagelse
Hårprøve til kortisolmåling
Tidsramme: inden for en måned efter studieoptagelse
For at se, hvordan kortisolniveauer kan hjælpe med at karakterisere hjernebilleddannelsesfund
inden for en måned efter studieoptagelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Washington University Early Recognition Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Daniel Mamah, Washington University School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. april 2016

Først opslået (Skøn)

29. april 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201404123

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med intet indgreb

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner