双相情感障碍和精神分裂症精神病学分类中的连接组学
2021年2月3日 更新者：Washington University Early Recognition Center
精神病学分类中的连接组学
华盛顿大学早期识别中心正在进行一项研究，以检查患有双相情感障碍和精神分裂症的参与者的大脑功能连接和网络模式。
研究概览
详细说明
这项研究将在人类连接组项目 (HCP) 中进行的大脑连通性和功能评估扩展到精神病患者。
HCP 联盟在 MRI 仪器、数据采集、预处理和分析方面取得了重大改进。
这些改进目前正在以前所未有的空间分辨率、时间分辨率和准确性提供有关年轻人（22-35 岁）大脑的结构、功能和连通性的公开可用数据。
这项研究将关注年龄在 18-40 岁之间的被诊断患有精神分裂症/分裂情感障碍或双相情感障碍的人，或者是健康对照者。
此外，与 HCP 类似，研究人员将研究遗传学对各种精神病人群大脑连接模式的影响。
将从唾液中非侵入性地收集 DNA。
此外，该调查员将研究头发样本中的皮质醇水平，作为一项额外的评估，以帮助表征大脑想象的发现。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
220
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Missouri
-
Saint Louis、Missouri、美国、63110
- Washington University School of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 30年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
诊断为双相情感障碍或精神分裂症的 18-30 岁人群
描述
纳入标准：
- 18-30岁之间
排除标准：
- 头部受伤
- 不稳定的医疗状况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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控制
18-30 岁之间的个人 没有双相情感障碍或精神分裂症的诊断 没有使用干预措施
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不使用干预
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躁郁症
18-30 岁之间的个体 双相情感障碍的诊断 未使用干预措施
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不使用干预
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精神分裂症
18-30 岁之间的个体 精神分裂症或分裂情感障碍的诊断 未使用干预措施
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不使用干预
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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MRI 脑成像
大体时间：入学后一个月内
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当前的项目旨在使用神经影像学工具揭示潜在的、同质的、连通性的表型，这些表型不受传统诊断边界的限制，并且与临床特征相关。
研究人员将使用静息状态功能连接 MRI (rs-fcMRI)、扩散 MRI (dMRI) 和基于道的空间统计 (TBSS) 来识别跨越精神分裂症 (SZ) 和双相情感障碍 (BP) 的大脑特征。
|
入学后一个月内
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过唾液进行 DNA 检测
大体时间：入学后一个月内
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将从参与者那里收集唾液样本用于 DNA 提取和淋巴母细胞系的发育。
DNA 仅用于研究目的，用于评估精神分裂症、双相情感障碍和对照受试者的大脑连通性的研究。
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入学后一个月内
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用于皮质醇测量的头发样本
大体时间：入学后一个月内
|
了解皮质醇水平如何帮助表征大脑成像结果
|
入学后一个月内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Daniel Mamah、Washington University School of Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年9月1日
初级完成 (实际的)
2019年8月1日
研究完成 (实际的)
2019年8月1日
研究注册日期
首次提交
2015年6月17日
首先提交符合 QC 标准的
2016年4月26日
首次发布 (估计)
2016年4月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月3日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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没有干预的临床试验
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University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); Northwestern University主动，不招人
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University of Illinois at ChicagoShirley Ryan AbilityLab; Oakland University; Access Living主动，不招人
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Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.Celerion完全的