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Conectômica na Classificação Psiquiátrica do Transtorno Bipolar e da Esquizofrenia

3 de fevereiro de 2021 atualizado por: Washington University Early Recognition Center

Conectômica na Classificação Psiquiátrica

O Centro de Reconhecimento Antecipado da Universidade de Washington está conduzindo um estudo de pesquisa para examinar a conectividade funcional do cérebro e os padrões de rede em participantes com transtorno bipolar e esquizofrenia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo estende a avaliação da conectividade e função do cérebro, sendo conduzido no Human Connectome Project (HCP), para populações com doenças psiquiátricas. O consórcio HCP fez melhorias significativas na instrumentação de ressonância magnética, aquisição de dados, pré-processamento e análise. Atualmente, essas melhorias estão fornecendo dados publicamente disponíveis sobre a estrutura, função e conectividade de cérebros de humanos adultos jovens (22 a 35 anos) com resolução espacial, resolução temporal e precisão sem precedentes. Este estudo se concentrará em indivíduos de 18 a 40 anos com diagnóstico de esquizofrenia/transtorno esquizoafetivo ou transtorno bipolar, ou são controles saudáveis. Além disso, semelhante ao HCP, o investigador estudará o efeito da genética nos padrões de conectividade cerebral em várias populações psiquiátricas. O DNA será coletado de forma não invasiva da saliva. Além disso, este investigador estudará os níveis de cortisol em amostras de cabelo como uma avaliação adicional para ajudar a caracterizar os achados de imagens cerebrais.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

220

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Washington University School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 30 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Indivíduos entre 18 e 30 anos com diagnóstico de Transtorno Bipolar ou Esquizofrenia

Descrição

Critério de inclusão:

  • Entre 18-30 anos

Critério de exclusão:

  • Ferimento na cabeça
  • Condição Médica Instável

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Ao controle
Indivíduos entre 18-30 anos Sem diagnóstico de Transtorno Bipolar ou Esquizofrenia Nenhuma intervenção utilizada
Outro: nenhuma intervenção
nenhuma intervenção é usada
Transtorno bipolar
Indivíduos entre 18-30 anos Diagnóstico de Transtorno Bipolar Nenhuma intervenção utilizada
Outro: nenhuma intervenção
nenhuma intervenção é usada
Esquizofrenia
Indivíduos entre 18-30 anos Diagnóstico de Esquizofrenia ou Transtorno Esquizoafetivo Nenhuma intervenção utilizada
Outro: nenhuma intervenção
nenhuma intervenção é usada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Imagiologia cerebral por ressonância magnética
Prazo: dentro de um mês após a inscrição no estudo
O projeto atual visa descobrir fenótipos de conectividade latentes e homogêneos usando ferramentas de neuroimagem, que estão livres das limitações dos limites diagnósticos tradicionais e que se correlacionam com características clínicas. O investigador usará ressonância magnética de conectividade funcional em estado de repouso (rs-fcMRI), ressonância magnética de difusão (dMRI) e estatística espacial baseada em trato (TBSS) para identificar assinaturas cerebrais que atravessam esquizofrenia (SZ) e bipolar (BP).
dentro de um mês após a inscrição no estudo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de DNA pela saliva
Prazo: dentro de um mês após a inscrição no estudo
Amostras de saliva serão coletadas dos participantes para extração de DNA e desenvolvimento de linhagens de células linfoblastóides. O DNA é usado apenas para fins de pesquisa, para estudos que avaliam a conectividade cerebral em esquizofrenia, transtorno bipolar e indivíduos de controle.
dentro de um mês após a inscrição no estudo
Amostra de cabelo para medição de cortisol
Prazo: dentro de um mês após a inscrição no estudo
Para ver como os níveis de cortisol podem ajudar a caracterizar os achados de imagem cerebral
dentro de um mês após a inscrição no estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Washington University Early Recognition Center

Investigadores

  • Investigador principal: Daniel Mamah, Washington University School of Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de junho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de abril de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

29 de abril de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de fevereiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de fevereiro de 2021

Última verificação

1 de fevereiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 201404123

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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