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保護観察対象者のための持続可能な HIV リスク軽減戦略 (DRR2)

2020年10月15日 更新者:Texas Christian University

刑事司法 (CJ) 制度のための持続可能な HIV リスク軽減戦略

テキサス クリスチャン大学 (TCU) 疾病リスク軽減 (DRR2) プロジェクトの目的は、健康リスク行動に関する意思決定スキルを向上させることを目的として、コミュニティの監督下にある保護観察対象者向けの自己管理型タブレット コンピューター アプリ StaySafe を開発およびテストすることです。 、特に HIV および B 型肝炎および C 型肝炎のリスクが伴います。 StaySafe は、刑務所での薬物乱用治療の最終段階で犯罪者が地域社会に戻る前に積極的な意思決定スキルを高めることを目的とした、以前のグループベースのカリキュラムである WaySafe から取り入れた教材と概念を利用しています。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

TCU DRR2 プロジェクトの目的は、自己管理者に対する薬物乱用治療の最終段階において、収監された犯罪者の健康リスク行動に関する意思決定スキルを向上させるために設計された、刑務所内でのグループベースのカリキュラムのアイデアと概念を適応させることです。地域社会の監督下で保護観察対象者をターゲットにするコンピューターアプリ。 保護観察環境における HIV 対策のプログラミングは限られており、このプロジェクトは、地域社会の保護観察者の健康リスクに関する意思決定を改善するために設計された使いやすいコンピューター アプリでニーズに応えることを目的としています。 このコンピューター アプリは、WORKIT と呼ばれる証拠に基づいたスキーマを利用しており、スキーマを学習して実践し、低速な分析処理から効率的な分析処理に移行するための、代理および仮想学習アプローチと反復を含む判断と意思決定の二重処理モデルに基づいています。より高速な体験処理。

StaySafe には 12 の短いセッションが含まれており、各セッションが完了するまでに約 10 分かかります。 セッションのうち 9 つは WORKIT モデルを使用し、3 つのセッションは参加者選択アクティビティを使用します。このアクティビティでは、保護観察者は、学んだ教訓を強化し、WORKIT セッションを完了するためのバリエーションを提供するように設計されたいくつかの情報アクティビティから選択できます。 最初のセッションには、タブレットでのアプリの使用方法の概要が含まれており、WORKIT セッションを通して参加者をガイドします。 後続の各 WORKIT セッションでは、参加者は問題のリストから、そのセッション中に取り組む関連問題を選択します。 次に、2 人が問題に関して会話し、決定を下す短いビデオが表示されます。 参加者は、選択した問題に関する WORKIT プロセスに取り組む前に、その決定を評価します。 これには、何が問題なのか、誰が問題の影響を受けるのか、誰が問題を支援できるのかを判断し、問題に対処するためのオプションを特定し、オプションを評価し、どのオプションを選択するかを知り、そのオプションを実行する手順を想像することが含まれます。次に結果をテストします。 セッションは通常、約 2 週間ごとに予定されています。

参加者は、薬物乱用グループが活動している保護観察所から研究スタッフによって募集される。 すべての評価およびStaySafeセッションは、保護観察者が会議やグループに参加する際に、保護観察施設の研究スタッフによって管理されます。 研究に費やした時間に対する補償は、試用期間の料金として支払われます。 治験審査委員会 (IRB) が承認した同意手順の後、参加者は完了までに約 30 分かかるベースライン調査を受ける予定です。 ベースライン調査が完了すると、参加者は StaySafe 条件または比較条件のいずれかにランダムに割り当てられます。 その後、StaySafe 条件の参加者は通常 1 週間以内に最初の StaySafe セッションを予定されており、次の 6 か月以内に 12 回のセッションを完了するよう求められ、その後 6 か月および 12 か月の追跡調査が行われます。 比較条件にランダムに割り当てられた参加者には、約 6 か月以内に連絡があり、6 か月間の調査のスケジュールを設定し、再度 12 か月間の調査について連絡することが通知されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

511

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Texas
      • Dallas、Texas、アメリカ、76129
        • Dallas County CSCD
      • Fort Worth、Texas、アメリカ、76119
        • Tarrant County CSCD
      • Houston、Texas、アメリカ、77093
        • Harris County CSCD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 執行猶予中
  • 以前に刑務所内、宿泊施設、または集中外来プログラムによる薬物治療を受けている
  • 小学4年生レベルで読める

除外基準:

  • 6ヶ月の試用期間が残っていない
  • 性犯罪者ではありません
  • 重大な精神的健康診断を受けていない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:おげんきで
参加者は、健康リスク行動に関する意思決定を改善するために設計された、12 回の簡単な自己管理型タブレット コンピューター セッションを完了するように求められます。 通常、セッションは完了するまでに約 10 分かかり、保護観察者グループまたは保護観察施設での個人の約束の前後にスケジュールされます。 セッションは週に1回程度を予定しております。
StaySafe は、健康リスク行動に関する意思決定を改善するために設計された自己管理型のタブレット コンピューター アプリです。
介入なし:比較
参加者は、ベースライン、3 か月、および 6 か月のアンケートに回答するように求められますが、StaySafe セッションやその他の代替アクティビティに参加することは求められません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
HIV に関する知識の信頼性
時間枠:3ヶ月
HIV 知識に関する知識、自信、モチベーションを測るアンケート測定。 値の範囲は 10 ~ 50 で、スコアが高いほど知識、自信、モチベーションが高いことを示します。
3ヶ月
危険なセックスを避ける
時間枠:3ヶ月
危険な性行為を避けるための知識、自信、動機を測るアンケート測定。 値の範囲は 10 ~ 50 で、スコアが高いほど知識、自信、モチベーションが高いことを示します。
3ヶ月
HIV サービスと検査
時間枠:3ヶ月
HIV 検査および HIV サービスの受け方に関する知識と動機を測るアンケート測定。 値の範囲は 10 ~ 50 で、スコアが高いほど知識、自信、モチベーションが高いことを示します。
3ヶ月
リスク軽減スキル
時間枠:3ヶ月
リスク軽減スキルに関する知識、自信、モチベーションを測るアンケート測定。 値の範囲は 10 ~ 50 で、スコアが高いほど知識、自信、モチベーションが高いことを示します。
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Wayne E Lehman, PhD、Institute of Behavioral Research, Texas Christian University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年9月30日

一次修了 (実際)

2019年8月6日

研究の完了 (実際)

2020年3月31日

試験登録日

最初に提出

2016年4月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年5月16日

最初の投稿 (見積もり)

2016年5月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年10月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年10月15日

最終確認日

2020年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • DA25885-1506-060-1508

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

匿名化されたデータファイルは研究の終了時に作成され、国立薬物乱用研究所(NIDA)が資金提供する国立中毒・HIVデータアーカイブ(NAHDAP)へのアーカイブに対する補助金の終了後2年間禁輸される予定である。ミシガン大学社会調査研究所の一部である政治社会研究のための大学間コンソーシアムが主催しています。 NAHDAP は、他の研究者による二次データ分析をサポートするために、研究助成金によって生成されたデータをアーカイブおよび保存します。

IPD 共有時間枠

研究終了から2年後

IPD 共有アクセス基準

制限なし

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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