- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02777086
Kestävät HIV-riskin vähentämisstrategiat koeajalla oleville (DRR2)
Kestävät HIV-riskin vähentämisstrategiat rikosoikeusjärjestelmille (CJ).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
TCU DRR2 -projektin tarkoituksena on mukauttaa ideoita ja käsitteitä vankilassa olevasta ryhmäpohjaisesta opetussuunnitelmasta, joka on suunniteltu parantamaan vangittujen rikoksentekijöiden terveysriskikäyttäytymistä koskevia päätöksentekotaitoja itsehoitopotilaiden päihdehoidon viimeisessä vaiheessa. tietokonesovellus, joka on suunnattu yhteisön valvonnassa oleville koeajalle. HIV:n ohjelmointi koeajalla on rajoitettua, ja tämän hankkeen tavoitteena on vastata tarpeisiin helppokäyttöisellä tietokonesovelluksella, joka on suunniteltu parantamaan terveysriskejä koskevaa päätöksentekoa yhteisön koeajalla olevien keskuudessa. Tietokonesovellus hyödyntää näyttöön perustuvaa WORKIT-nimistä skeemaa, ja se perustuu arvioinnin ja päätöksenteon kaksoiskäsittelymalliin, joka sisältää sijaitsevia ja virtuaalisia oppimislähestymistapoja ja toistoa skeeman oppimiseksi ja harjoittamiseksi ja sen siirtämiseksi hitaammalta analyyttiseltä käsittelyltä nopeampi kokemuksellinen käsittely.
StaySafe sisältää 12 lyhyttä istuntoa, joista kukin kestää noin 10 minuuttia. Yhdeksällä istunnosta käytetään WORKIT-mallia ja kolmessa istunnossa osallistujien valintatoimintoa, jossa koeajalla olevat voivat valita useista tiedotustehtävistä, jotka on suunniteltu vahvistamaan saatuja kokemuksia ja tarjoamaan vaihtelua WORKIT-istuntojen suorittamiseen. Ensimmäinen istunto sisältää johdannon sovelluksen käyttöön tabletilla ja opastaa osallistujan WORKIT-istunnon läpi. Jokaisessa myöhemmässä WORKIT-istunnossa osallistuja valitsee tehtäväluettelosta asiaankuuluvan ongelman työstettäväksi kyseisen istunnon aikana. Sitten näytetään lyhyt video, jossa kaksi henkilöä keskustelee ongelmasta ja tekevät päätöksen. Osallistuja arvioi päätöksen ennen kuin hän työskentelee valitun ongelman ympärillä WORKIT-prosessin läpi. Tämä sisältää ongelman määrittämisen, ketä ongelma koskee ja kuka voi auttaa ongelman ratkaisemisessa, sitten ongelman ratkaisemisvaihtoehtojen tunnistamista, vaihtoehtojen arvioimista, valitsemisen tietämistä, vaihtoehdon toteuttamisvaiheiden kuvittelemista ja sitten testata tuloksia. Istunnot järjestetään yleensä noin kahden viikon välein.
Tutkimushenkilöstö rekrytoi tutkimukseen osallistujia koeajan toimistoista, joissa harjoitetaan päihderyhmiä. Kaikki arvioinnit ja StaySafe-istunnot ovat koeajan tutkimushenkilökunnan johtamia, kun koeajan muutoin raportoivat kokouksiin tai ryhmiin. Korvaus tutkimukseen käytetystä ajasta maksetaan koeajan maksuina. Institutional Review Boardin (IRB) hyväksymän suostumusmenettelyn jälkeen osallistujat ajoitetaan peruskyselyyn, jonka suorittaminen kestää noin 30 minuuttia. Kun perustutkimus on suoritettu, osallistujat jaetaan satunnaisesti joko StaySafe-ehtoon tai vertailuehtoon. StaySafe-tilassa olevat osallistujat ajoitetaan ensimmäiseen StaySafe-istuntoonsa tyypillisesti viikon sisällä, ja heitä pyydetään suorittamaan kaksitoista istuntoa seuraavan 6 kuukauden aikana, mitä seuraa 6 kuukauden ja 12 kuukauden seurantakysely. Satunnaisesti vertailuehtoihin määritetyille osallistujille ilmoitetaan, että heihin otetaan yhteyttä noin 6 kuukauden kuluttua 6 kuukauden kyselyn ja uudelleen 12 kuukauden kyselyn ajoittamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 76129
- Dallas County CSCD
-
Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76119
- Tarrant County CSCD
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77093
- Harris County CSCD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ehdollisessa
- On saanut aikaisempaa huumehoitoa vankilassa, kotihoidossa tai intensiivisessä avohoitoohjelmassa
- Osaa lukea 4. luokalla
Poissulkemiskriteerit:
- Hänellä ei ole 6 kuukautta koeaikaa jäljellä
- Ei ole seksirikollinen
- Hänellä ei ole vakavaa mielenterveysdiagnoosia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pysy turvassa
Osallistujia pyydetään suorittamaan 12 lyhyttä, itseohjautuvaa tablettitietokoneistuntoa, jotka on suunniteltu parantamaan terveysriskikäyttäytymistä koskevaa päätöksentekoa.
Istunnot kestävät tyypillisesti noin 10 minuuttia kukin, ja ne ajoitetaan ennen koeajan ryhmä- tai yksittäisiä tapaamisia koeajalla tai sen jälkeen.
Istuntoja järjestetään noin kerran viikossa.
|
StaySafe on itsehallittava tablettitietokonesovellus, joka on suunniteltu parantamaan terveysriskikäyttäytymistä koskevaa päätöksentekoa.
|
|
Ei väliintuloa: Vertailu
Osallistujia pyydetään suorittamaan perustason, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kyselyt, mutta heitä ei pyydetä suorittamaan StaySafe-istuntoja tai muita vaihtoehtoisia toimintoja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HIV-tietoluottamus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tietoa, luottamusta ja motivaatiota koskeva kyselylomake HIV-tietoihin liittyen.
Arvot vaihtelevat 10:stä 50:een, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa tietoa, luottamusta ja motivaatiota.
|
3 kuukautta
|
|
Riskialttisen seksin välttäminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kysely mittaa tietoa, luottamusta ja motivaatiota riskialtis seksikäyttäytymisen välttämiseksi.
Arvot vaihtelevat 10:stä 50:een, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa tietoa, luottamusta ja motivaatiota.
|
3 kuukautta
|
|
HIV-palvelut ja -testaus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kyselymittaus tietoa ja motivaatiota hiv-testaukseen ja HIV-palvelujen saamiseen.
Arvot vaihtelevat 10:stä 50:een, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa tietoa, luottamusta ja motivaatiota.
|
3 kuukautta
|
|
Riskien vähentämistaidot
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kysely mittaa tietoa, luottamusta ja motivaatiota riskien vähentämiseen liittyvistä taidoista.
Arvot vaihtelevat 10:stä 50:een, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa tietoa, luottamusta ja motivaatiota.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Wayne E Lehman, PhD, Institute of Behavioral Research, Texas Christian University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- DA25885-1506-060-1508
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terveyskäyttäytyminen
-
University of California, San FranciscoValmis
-
Dr. Behcet Uz Children's HospitalRekrytointiPediatria | Mobile HealthTurkki
-
Chang Gung Memorial HospitalValmisMobile HealthTaiwan
-
University Grenoble AlpsValmisMobiilisovellukset | Mobile HealthRanska
-
Beijing Normal UniversityEi vielä rekrytointiaTupakoinnin lopettaminen | Mobile HealthKiina
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
University Hospital, AntwerpRekrytointiMobiilisovelluksen pitkäaikainen arviointi sydänpotilaiden seurantaan (Cardio2U-tutkimus) (Cardio2U)Koulutus | Mobile Health | SeurantaBelgia
-
Beijing Normal UniversityRekrytointi
-
Seoul National UniversityMinistry of Food and Drug Safety, KoreaRekrytointiMobile Health | Lääkehoito | Lääkkeiden merkintäKorean tasavalta
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityValmis