Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bærekraftige strategier for reduksjon av hivrisiko for prøveansatte (DRR2)

15. oktober 2020 oppdatert av: Texas Christian University

Bærekraftige strategier for reduksjon av HIV-risiko for strafferettssystemer (CJ).

Formålet med Texas Christian University (TCU) Disease Risk Reduction (DRR2)-prosjektet er å utvikle og teste en selvadministrert nettbrett-app, StaySafe, for prøveansatte under samfunnstilsyn som er designet for å forbedre beslutningstakingsferdigheter rundt helserisikoatferd , spesielt med risiko for HIV og hepatitt B & C. StaySafe bruker materialer og konsepter tilpasset fra en tidligere, gruppebasert læreplan, WaySafe, designet for å øke positive beslutningsevner for lovbrytere i siste fase av deres fengselsbaserte rusbehandling før de går tilbake til samfunnet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hensikten med TCU DRR2-prosjektet er å tilpasse ideer og konsepter fra en gruppebasert læreplan i fengsel designet for å forbedre beslutningstakingsferdigheter rundt helserisikoatferd for fengslede lovbrytere i siste fase av rusbehandling for en selvadministrert dataapp som retter seg mot prøveløse under tilsyn av samfunnet. Programmering for HIV i prøvetid er begrenset, og dette prosjektet tar sikte på å møte behov med en brukervennlig dataapp som er utviklet for å forbedre beslutningstaking om helserisiko blant prøveansatte i samfunnet. Datamaskinappen bruker et evidensbasert skjema kalt WORKIT og er basert på en dobbel prosesseringsmodell for dømmekraft og beslutningstaking som inkluderer stedfortredende og virtuelle læringstilnærminger og repetisjon for å lære og praktisere skjemaet og flytte det fra langsommere analytisk behandling til raskere erfaringsbehandling.

StaySafe inkluderer 12 korte økter, som hver tar ca. 10 minutter å gjennomføre. Ni av øktene bruker WORKIT-modellen og tre økter bruker en deltakervalgsaktivitet der prøveansatte kan velge blant flere informasjonsaktiviteter designet for å forsterke erfaringene og gi litt variasjon til å fullføre WORKIT-økter. Den første økten inkluderer en introduksjon til bruk av appen på nettbrettet og guider deltakeren gjennom en WORKIT-økt. I hver påfølgende WORKIT-økt velger deltakeren et relevant problem å jobbe med i løpet av den økten fra en liste over problemer. Deretter vises en kort video der to personer snakker om problemet og tar en avgjørelse. Deltakeren vurderer beslutningen før han arbeider gjennom WORKIT-prosessen rundt det valgte problemet. Dette innebærer å bestemme hva problemet er, hvem som er berørt av problemet og hvem som kan hjelpe med problemet, deretter identifisere alternativer for å løse problemet, vurdere alternativene, vite hvilket alternativ du skal velge, forestille deg trinnene for å utføre alternativet, og så tester du resultatene. Økter er vanligvis planlagt omtrent annenhver uke.

Deltakerne rekrutteres av forskningspersonell til studien fra friomsorgskontorer der det gjennomføres rusgrupper. Alle vurderings- og StaySafe-sesjoner administreres av forskningsansatte ved friomsorgen når prøvetilsatte ellers melder seg til møter eller grupper. Kompensasjon for tid involvert i studien gis i form av betalinger mot prøvetid. Etter en samtykkeprosedyre som er godkjent av Institutional Review Board (IRB), planlegges deltakerne for en grunnundersøkelse som tar omtrent 30 minutter å fullføre. Etter at grunnundersøkelsen er fullført, blir deltakerne tilfeldig tildelt enten StaySafe-tilstanden eller en sammenligningstilstand. Deltakere i StaySafe-tilstanden planlegges deretter for sin første StaySafe-økt, vanligvis innen en uke, og blir bedt om å fullføre tolv økter i løpet av de neste 6 månedene, etterfulgt av 6-måneders og 12-måneders oppfølgingsundersøkelser. Deltakere som er tilfeldig tildelt en sammenligningstilstand, blir informert om at de vil bli kontaktet om ca. 6 måneder for å planlegge en 6-måneders undersøkelse og igjen for en 12-måneders undersøkelse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

511

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 76129
        • Dallas County CSCD
      • Fort Worth, Texas, Forente stater, 76119
        • Tarrant County CSCD
      • Houston, Texas, Forente stater, 77093
        • Harris County CSCD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • På prøveløslatelse
  • Har tidligere mottatt medikamentell behandling fra et fengsel, bolig eller intensivt poliklinisk program
  • Kan lese på 4. klassetrinn

Ekskluderingskriterier:

  • Har ikke 6 måneders prøvetid igjen
  • Er ikke en seksualforbryter
  • Har ikke en alvorlig psykisk helsediagnose

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: StaySafe
Deltakerne blir bedt om å gjennomføre 12 korte, selvadministrerte nettbrett-dataøkter designet for å forbedre beslutningstaking rundt helserisikoatferd. Økter tar vanligvis omtrent 10 minutter hver å fullføre, og er planlagt før eller etter prøvetid gruppe- eller individuelle avtaler ved prøvetidsanlegget deres. Øktene er planlagt ca en gang i uken.
StaySafe er en selvadministrert nettbrettapp utviklet for å forbedre beslutningstaking rundt helserisikoatferd.
Ingen inngripen: Sammenligning
Deltakerne blir bedt om å fylle ut baseline, 3-måneders og 6-måneders undersøkelser, men blir ikke bedt om å fullføre StaySafe-økter eller andre alternative aktiviteter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
HIV Kunnskap Tillit
Tidsramme: 3 måneder
Spørreskjema mål på kunnskap, selvtillit og motivasjon rundt HIV-kunnskap. Verdiene varierer fra 10 til 50 med høyere poengsum som indikerer høyere kunnskap, selvtillit og motivasjon.
3 måneder
Unngå risikofylt sex
Tidsramme: 3 måneder
Spørreskjema mål på kunnskap, selvtillit og motivasjon for å unngå risikofylt sexadferd. Verdiene varierer fra 10 til 50 med høyere poengsum som indikerer høyere kunnskap, selvtillit og motivasjon.
3 måneder
HIV-tjenester og testing
Tidsramme: 3 måneder
Spørreskjema mål på kunnskap, og motivasjon rundt å bli testet for HIV og få HIV-tjenester. Verdiene varierer fra 10 til 50 med høyere poengsum som indikerer høyere kunnskap, selvtillit og motivasjon.
3 måneder
Risikoreduksjonsferdigheter
Tidsramme: 3 måneder
Spørreskjemamål på kunnskap, selvtillit og motivasjon rundt risikoreduksjonsferdigheter. Verdiene varierer fra 10 til 50 med høyere poengsum som indikerer høyere kunnskap, selvtillit og motivasjon.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Wayne E Lehman, PhD, Institute of Behavioral Research, Texas Christian University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. september 2015

Primær fullføring (Faktiske)

6. august 2019

Studiet fullført (Faktiske)

31. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. april 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2016

Først lagt ut (Anslag)

19. mai 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. oktober 2020

Sist bekreftet

1. oktober 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • DA25885-1506-060-1508

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Avidentifiserte datafiler vil bli utarbeidet ved avslutningen av studien for å ha embargo i to år etter slutten av tilskuddsfinansieringen for arkivering i National Addiction and HIV Data Archives (NAHDAP) finansiert av National Institute on Drug Abuse (NIDA) og arrangert av Inter-university Consortium for Political and Social Research, som er en del av University of Michigan's Institute for Social Research. NAHDAP arkiverer og bevarer data produsert av forskningsstipend for å støtte sekundær dataanalyse av andre forskere.

IPD-delingstidsramme

to år etter avsluttet studie

Tilgangskriterier for IPD-deling

ingen restriksjoner

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Helseatferd

Abonnere