- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02777086
Bærekraftige strategier for reduksjon av hivrisiko for prøveansatte (DRR2)
Bærekraftige strategier for reduksjon av HIV-risiko for strafferettssystemer (CJ).
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Hensikten med TCU DRR2-prosjektet er å tilpasse ideer og konsepter fra en gruppebasert læreplan i fengsel designet for å forbedre beslutningstakingsferdigheter rundt helserisikoatferd for fengslede lovbrytere i siste fase av rusbehandling for en selvadministrert dataapp som retter seg mot prøveløse under tilsyn av samfunnet. Programmering for HIV i prøvetid er begrenset, og dette prosjektet tar sikte på å møte behov med en brukervennlig dataapp som er utviklet for å forbedre beslutningstaking om helserisiko blant prøveansatte i samfunnet. Datamaskinappen bruker et evidensbasert skjema kalt WORKIT og er basert på en dobbel prosesseringsmodell for dømmekraft og beslutningstaking som inkluderer stedfortredende og virtuelle læringstilnærminger og repetisjon for å lære og praktisere skjemaet og flytte det fra langsommere analytisk behandling til raskere erfaringsbehandling.
StaySafe inkluderer 12 korte økter, som hver tar ca. 10 minutter å gjennomføre. Ni av øktene bruker WORKIT-modellen og tre økter bruker en deltakervalgsaktivitet der prøveansatte kan velge blant flere informasjonsaktiviteter designet for å forsterke erfaringene og gi litt variasjon til å fullføre WORKIT-økter. Den første økten inkluderer en introduksjon til bruk av appen på nettbrettet og guider deltakeren gjennom en WORKIT-økt. I hver påfølgende WORKIT-økt velger deltakeren et relevant problem å jobbe med i løpet av den økten fra en liste over problemer. Deretter vises en kort video der to personer snakker om problemet og tar en avgjørelse. Deltakeren vurderer beslutningen før han arbeider gjennom WORKIT-prosessen rundt det valgte problemet. Dette innebærer å bestemme hva problemet er, hvem som er berørt av problemet og hvem som kan hjelpe med problemet, deretter identifisere alternativer for å løse problemet, vurdere alternativene, vite hvilket alternativ du skal velge, forestille deg trinnene for å utføre alternativet, og så tester du resultatene. Økter er vanligvis planlagt omtrent annenhver uke.
Deltakerne rekrutteres av forskningspersonell til studien fra friomsorgskontorer der det gjennomføres rusgrupper. Alle vurderings- og StaySafe-sesjoner administreres av forskningsansatte ved friomsorgen når prøvetilsatte ellers melder seg til møter eller grupper. Kompensasjon for tid involvert i studien gis i form av betalinger mot prøvetid. Etter en samtykkeprosedyre som er godkjent av Institutional Review Board (IRB), planlegges deltakerne for en grunnundersøkelse som tar omtrent 30 minutter å fullføre. Etter at grunnundersøkelsen er fullført, blir deltakerne tilfeldig tildelt enten StaySafe-tilstanden eller en sammenligningstilstand. Deltakere i StaySafe-tilstanden planlegges deretter for sin første StaySafe-økt, vanligvis innen en uke, og blir bedt om å fullføre tolv økter i løpet av de neste 6 månedene, etterfulgt av 6-måneders og 12-måneders oppfølgingsundersøkelser. Deltakere som er tilfeldig tildelt en sammenligningstilstand, blir informert om at de vil bli kontaktet om ca. 6 måneder for å planlegge en 6-måneders undersøkelse og igjen for en 12-måneders undersøkelse.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forente stater, 76129
- Dallas County CSCD
-
Fort Worth, Texas, Forente stater, 76119
- Tarrant County CSCD
-
Houston, Texas, Forente stater, 77093
- Harris County CSCD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- På prøveløslatelse
- Har tidligere mottatt medikamentell behandling fra et fengsel, bolig eller intensivt poliklinisk program
- Kan lese på 4. klassetrinn
Ekskluderingskriterier:
- Har ikke 6 måneders prøvetid igjen
- Er ikke en seksualforbryter
- Har ikke en alvorlig psykisk helsediagnose
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: StaySafe
Deltakerne blir bedt om å gjennomføre 12 korte, selvadministrerte nettbrett-dataøkter designet for å forbedre beslutningstaking rundt helserisikoatferd.
Økter tar vanligvis omtrent 10 minutter hver å fullføre, og er planlagt før eller etter prøvetid gruppe- eller individuelle avtaler ved prøvetidsanlegget deres.
Øktene er planlagt ca en gang i uken.
|
StaySafe er en selvadministrert nettbrettapp utviklet for å forbedre beslutningstaking rundt helserisikoatferd.
|
|
Ingen inngripen: Sammenligning
Deltakerne blir bedt om å fylle ut baseline, 3-måneders og 6-måneders undersøkelser, men blir ikke bedt om å fullføre StaySafe-økter eller andre alternative aktiviteter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HIV Kunnskap Tillit
Tidsramme: 3 måneder
|
Spørreskjema mål på kunnskap, selvtillit og motivasjon rundt HIV-kunnskap.
Verdiene varierer fra 10 til 50 med høyere poengsum som indikerer høyere kunnskap, selvtillit og motivasjon.
|
3 måneder
|
|
Unngå risikofylt sex
Tidsramme: 3 måneder
|
Spørreskjema mål på kunnskap, selvtillit og motivasjon for å unngå risikofylt sexadferd.
Verdiene varierer fra 10 til 50 med høyere poengsum som indikerer høyere kunnskap, selvtillit og motivasjon.
|
3 måneder
|
|
HIV-tjenester og testing
Tidsramme: 3 måneder
|
Spørreskjema mål på kunnskap, og motivasjon rundt å bli testet for HIV og få HIV-tjenester.
Verdiene varierer fra 10 til 50 med høyere poengsum som indikerer høyere kunnskap, selvtillit og motivasjon.
|
3 måneder
|
|
Risikoreduksjonsferdigheter
Tidsramme: 3 måneder
|
Spørreskjemamål på kunnskap, selvtillit og motivasjon rundt risikoreduksjonsferdigheter.
Verdiene varierer fra 10 til 50 med høyere poengsum som indikerer høyere kunnskap, selvtillit og motivasjon.
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Wayne E Lehman, PhD, Institute of Behavioral Research, Texas Christian University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- DA25885-1506-060-1508
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Helseatferd
-
Colgate PalmoliveFullførtOral Health LiteracyIndia
-
Alexandria UniversityRekrutteringMunnhygiene | Oral Health LiteracyEgypt
-
Foundation University IslamabadFullførtGamification in Health EducationPakistan
-
Forman Christian College, PakistanUNICEFRekrutteringMors helse | Maternal Health LiteracyPakistan
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityFullførtVisual Health of Virtual RealityKina
-
Fernanda Muñoz SepúlvedaSubvención Presidencial, Ministerio de Hacienda, Chile; Centro Interuniversitario... og andre samarbeidspartnereFullførtMunnhelsekunnskap | Munnhelseholdninger | Oral Health Self-efficacyChile
-
University Hospital, GrenobleUkjentHealth Care Quality Management (ingen betingelse).Frankrike
-
Ari Johnson, MDHarvard Medical School (HMS and HSDM); University of California, San Francisco og andre samarbeidspartnereFullførtCommunity Health Worker Performance
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbeidspartnereFullførtForebyggende helsetjenester (PREV HEALTH SERV)Forente stater
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåForebyggende helsetjenester (PREV HEALTH SERV)Forente stater