- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02777086
Устойчивые стратегии снижения риска заражения ВИЧ для лиц, находящихся на испытательном сроке (DRR2)
Устойчивые стратегии снижения риска заражения ВИЧ для систем уголовного правосудия (СУ)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью проекта TCU DRR2 является адаптация идей и концепций из тюремной групповой учебной программы, предназначенной для улучшения навыков принятия решений в отношении поведения, связанного с риском для здоровья, у заключенных в заключении на последнем этапе лечения от наркозависимости для самостоятельного применения. компьютерное приложение, предназначенное для лиц, находящихся на испытательном сроке под надзором сообщества. Программы по ВИЧ в условиях пробации ограничены, и этот проект направлен на удовлетворение потребностей с помощью простого в использовании компьютерного приложения, которое предназначено для улучшения принятия решений о рисках для здоровья среди условно осужденных в сообществе. В компьютерном приложении используется схема, основанная на фактах, под названием WORKIT, которая основана на модели двойной обработки суждений и принятия решений, которая включает альтернативные и виртуальные подходы к обучению и повторение, чтобы изучить и отработать схему и перейти от более медленной аналитической обработки к более медленной. более быстрая обработка опыта.
StaySafe включает в себя 12 коротких сеансов, каждый из которых занимает около 10 минут. В девяти сессиях используется модель WORKIT, а в трех сессиях используется деятельность по выбору участников, в которой испытуемые могут выбирать из нескольких информационных действий, предназначенных для закрепления извлеченных уроков и внесения некоторых вариаций в завершение сессий WORKIT. Первая сессия включает в себя введение в использование приложения на планшете и проводит участника через сессию WORKIT. В каждом последующем сеансе WORKIT участник выбирает соответствующую проблему для работы во время этого сеанса из списка проблем. Затем показывается короткое видео, в котором два человека обсуждают проблему и принимают решение. Участник оценивает решение перед проработкой процесса WORKIT вокруг выбранной проблемы. Это включает в себя определение того, в чем заключается проблема, кого она затрагивает и кто может помочь в решении проблемы, затем определение вариантов решения проблемы, оценку вариантов, знание того, какой вариант выбрать, воображение шагов для реализации варианта и затем тестирование результатов. Сеансы обычно назначаются каждые две недели.
Участники набираются исследовательским персоналом для исследования из отделов пробации, где проводятся группы злоупотребления психоактивными веществами. Все сеансы оценки и StaySafe проводятся исследовательским персоналом в учреждении пробации, в то время как испытуемые прибывают на встречи или группы. Компенсация за время, затраченное на исследование, предоставляется в виде оплаты испытательного срока. После процедуры согласия, утвержденной Институциональным контрольным советом (IRB), участники проходят базовый опрос, который занимает около 30 минут. После завершения базового опроса участников случайным образом распределяют либо в условия StaySafe, либо в условия сравнения. Участники в состоянии StaySafe затем планируют свой первый сеанс StaySafe, как правило, в течение недели, и их просят пройти двенадцать сеансов в течение следующих 6 месяцев, после чего следуют последующие опросы через 6 и 12 месяцев. Участникам, случайным образом назначенным для сравнения, сообщают, что с ними свяжутся примерно через 6 месяцев, чтобы запланировать 6-месячный опрос и еще раз для 12-месячного опроса.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 76129
- Dallas County CSCD
-
Fort Worth, Texas, Соединенные Штаты, 76119
- Tarrant County CSCD
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77093
- Harris County CSCD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- На испытательном сроке
- Ранее лечился от наркозависимости в рамках тюремной, стационарной или интенсивной амбулаторной программы.
- Может читать на уровне 4-го класса
Критерий исключения:
- Не осталось 6 месяцев испытательного срока
- Не является сексуальным преступником
- Не имеет серьезного диагноза психического здоровья
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Оставайтесь в безопасности
Участников просят пройти 12 кратких самостоятельных сеансов планшетного компьютера, предназначенных для улучшения принятия решений в отношении рискованного для здоровья поведения.
Сеансы обычно занимают около 10 минут каждый и назначаются до или после групповых или индивидуальных встреч стажеров в их учреждении пробации.
Сеансы планируются примерно раз в неделю.
|
StaySafe — это самоуправляемое приложение для планшетных компьютеров, предназначенное для улучшения процесса принятия решений в отношении рискованного для здоровья поведения.
|
Без вмешательства: Сравнение
Участников просят заполнить базовые, 3-месячные и 6-месячные опросы, но не просят пройти сеансы StaySafe или другие альтернативные действия.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Уверенность в знаниях о ВИЧ
Временное ограничение: 3 месяца
|
Опросник для измерения знаний, уверенности и мотивации в отношении знаний о ВИЧ.
Значения варьируются от 10 до 50, при этом более высокие баллы указывают на более высокие знания, уверенность и мотивацию.
|
3 месяца
|
Избегайте рискованного секса
Временное ограничение: 3 месяца
|
Опросник для измерения знаний, уверенности и мотивации в избегании рискованного сексуального поведения.
Значения варьируются от 10 до 50, при этом более высокие баллы указывают на более высокие знания, уверенность и мотивацию.
|
3 месяца
|
Услуги и тестирование на ВИЧ
Временное ограничение: 3 месяца
|
Анкетный показатель знаний и мотивации в отношении прохождения тестирования на ВИЧ и получения услуг в связи с ВИЧ.
Значения варьируются от 10 до 50, при этом более высокие баллы указывают на более высокие знания, уверенность и мотивацию.
|
3 месяца
|
Навыки снижения риска
Временное ограничение: 3 месяца
|
Опросник для измерения знаний, уверенности и мотивации в отношении навыков снижения риска.
Значения варьируются от 10 до 50, при этом более высокие баллы указывают на более высокие знания, уверенность и мотивацию.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Wayne E Lehman, PhD, Institute of Behavioral Research, Texas Christian University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- DA25885-1506-060-1508
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Поведение в отношении здоровья
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... и другие соавторыАктивный, не рекрутирующийПрофилактические медицинские услуги (PREV HEALTH SERV)Соединенные Штаты