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Estrategias sostenibles de reducción del riesgo de VIH para personas en libertad condicional (DRR2)

15 de octubre de 2020 actualizado por: Texas Christian University

Estrategias sostenibles de reducción del riesgo de VIH para los sistemas de justicia penal (CJ)

El propósito del Proyecto de Reducción del Riesgo de Enfermedades (DRR2) de la Universidad Cristiana de Texas (TCU) es desarrollar y probar una aplicación de tableta autoadministrada, StaySafe, para personas en libertad condicional bajo supervisión comunitaria que está diseñada para mejorar las habilidades de toma de decisiones en torno a comportamientos de riesgo para la salud. , especialmente en relación con los riesgos de VIH y hepatitis B y C. StaySafe utiliza materiales y conceptos adaptados de un currículo anterior basado en grupos, WaySafe, diseñado para aumentar las habilidades de toma de decisiones positivas para los delincuentes en la última fase de su tratamiento por abuso de sustancias en prisión antes de regresar a la comunidad.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El propósito del proyecto TCU DRR2 es adaptar ideas y conceptos de un plan de estudios grupal en prisión diseñado para mejorar las habilidades de toma de decisiones sobre comportamientos de riesgo para la salud para delincuentes encarcelados en la última fase del tratamiento por abuso de sustancias para un autoadministrado. aplicación informática dirigida a personas en libertad condicional bajo supervisión comunitaria. La programación para el VIH en entornos de libertad condicional es limitada y este proyecto tiene como objetivo abordar las necesidades con una aplicación informática fácil de usar que está diseñada para mejorar la toma de decisiones sobre los riesgos para la salud entre las personas en libertad condicional en la comunidad. La aplicación de computadora utiliza un esquema basado en evidencia llamado WORKIT y se basa en un modelo de procesamiento dual de juicio y toma de decisiones que incluye enfoques de aprendizaje vicario y virtual y repetición para aprender y practicar el esquema y pasar de un procesamiento analítico más lento a procesamiento experiencial más rápido.

StaySafe incluye 12 sesiones breves, cada una de las cuales tarda unos 10 minutos en completarse. Nueve de las sesiones utilizan el modelo WORKIT y tres sesiones utilizan una actividad de elección del participante en la que los sujetos de prueba pueden elegir entre varias actividades informativas diseñadas para reforzar las lecciones aprendidas y proporcionar alguna variación para completar las sesiones de WORKIT. La primera sesión incluye una introducción al uso de la aplicación en la tableta y guía al participante a través de una sesión de WORKIT. En cada sesión de WORKIT subsiguiente, el participante elige un problema relevante para trabajar durante esa sesión de una lista de problemas. Luego se muestra un breve video en el que dos personas conversan sobre el problema y toman una decisión. El participante califica la decisión antes de trabajar en el proceso WORKIT en torno al problema elegido. Esto implica determinar cuál es el problema, quién se ve afectado por el problema y quién puede ayudar con el problema, luego identificar opciones para abordar el problema, calificar las opciones, saber qué opción elegir, imaginar los pasos para llevar a cabo la opción y luego probando los resultados. Las sesiones generalmente se programan cada dos semanas.

Los participantes son reclutados por el personal de investigación para el estudio de las oficinas de libertad condicional donde se llevan a cabo grupos de abuso de sustancias. Todas las sesiones de evaluación y StaySafe son administradas por el personal de investigación en el centro de libertad condicional cuando los sujetos en libertad condicional se reportan para reuniones o grupos. La compensación por el tiempo involucrado en el estudio se proporciona en términos de pagos de cuotas de prueba. Después de un procedimiento de consentimiento aprobado por la Junta de Revisión Institucional (IRB, por sus siglas en inglés), se programa a los participantes para una encuesta de referencia que demora alrededor de 30 minutos en completarse. Una vez completada la encuesta de referencia, los participantes se asignan aleatoriamente a la condición StaySafe o a una condición de comparación. Luego, se programa a los participantes en la condición StaySafe para su primera sesión StaySafe, generalmente dentro de una semana, y se les pide que completen doce sesiones dentro de los próximos 6 meses, seguidas de encuestas de seguimiento a los 6 y 12 meses. Se informa a los participantes asignados aleatoriamente a una condición de comparación que serán contactados en aproximadamente 6 meses para programar una encuesta de 6 meses y nuevamente para una encuesta de 12 meses.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

511

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 76129
        • Dallas County CSCD
      • Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76119
        • Tarrant County CSCD
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77093
        • Harris County CSCD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • En período de prueba
  • Ha recibido tratamiento previo de drogas de un programa ambulatorio intensivo, residencial o en prisión
  • Puede leer a nivel de cuarto grado.

Criterio de exclusión:

  • No le quedan 6 meses de libertad condicional
  • no es un delincuente sexual
  • No tiene un diagnóstico de salud mental grave.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Mantenerse seguro
Se les pide a los participantes que completen 12 sesiones breves de tabletas autoadministradas diseñadas para mejorar la toma de decisiones sobre comportamientos de riesgo para la salud. Las sesiones generalmente toman alrededor de 10 minutos cada una y se programan antes o después de las citas individuales o del grupo de personas en libertad condicional en su centro de libertad condicional. Las sesiones se programan aproximadamente una vez por semana.
StaySafe es una aplicación de computadora de tableta autoadministrada diseñada para mejorar la toma de decisiones sobre comportamientos de riesgo para la salud.
Sin intervención: Comparación
Se les pide a los participantes que completen encuestas de referencia, de 3 meses y de 6 meses, pero no se les pide que completen sesiones de StaySafe u otras actividades alternativas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
VIH Conocimiento Confianza
Periodo de tiempo: 3 meses
Cuestionario para medir el conocimiento, la confianza y la motivación en torno al conocimiento del VIH. Los valores oscilan entre 10 y 50, y las puntuaciones más altas indican un mayor conocimiento, confianza y motivación.
3 meses
Evitar el sexo arriesgado
Periodo de tiempo: 3 meses
Medida del cuestionario de conocimiento, confianza y motivación para evitar conductas sexuales de riesgo. Los valores oscilan entre 10 y 50, y las puntuaciones más altas indican un mayor conocimiento, confianza y motivación.
3 meses
Servicios y pruebas de VIH
Periodo de tiempo: 3 meses
Cuestionario que mide el conocimiento y la motivación en torno a hacerse la prueba del VIH y obtener servicios relacionados con el VIH. Los valores oscilan entre 10 y 50, y las puntuaciones más altas indican un mayor conocimiento, confianza y motivación.
3 meses
Habilidades de reducción de riesgos
Periodo de tiempo: 3 meses
Cuestionario que mide el conocimiento, la confianza y la motivación en torno a las habilidades para la reducción de riesgos. Los valores oscilan entre 10 y 50, y las puntuaciones más altas indican un mayor conocimiento, confianza y motivación.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Wayne E Lehman, PhD, Institute of Behavioral Research, Texas Christian University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de septiembre de 2015

Finalización primaria (Actual)

6 de agosto de 2019

Finalización del estudio (Actual)

31 de marzo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de abril de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de mayo de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de mayo de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de octubre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de octubre de 2020

Última verificación

1 de octubre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • DA25885-1506-060-1508

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Los archivos de datos no identificados se prepararán al finalizar el estudio para ser embargados durante dos años después del final de la financiación de la subvención para archivar en los Archivos Nacionales de Datos sobre Adicción y VIH (NAHDAP) financiado por el Instituto Nacional sobre el Abuso de Drogas (NIDA) y organizado por el Consorcio Interuniversitario de Investigación Política y Social, que forma parte del Instituto de Investigación Social de la Universidad de Michigan. NAHDAP archiva y conserva los datos producidos por subvenciones de investigación para apoyar el análisis de datos secundarios por parte de otros investigadores.

Marco de tiempo para compartir IPD

dos años después de la conclusión del estudio

Criterios de acceso compartido de IPD

sin restricciones

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Comportamiento de salud

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