Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Duurzame strategieën voor hiv-risicovermindering voor proefpersonen (DRR2)

15 oktober 2020 bijgewerkt door: Texas Christian University

Duurzame strategieën voor hiv-risicovermindering voor strafrechtsystemen (CJ).

Het doel van het Disease Risk Reduction (DRR2)-project van de Texas Christian University (TCU) is het ontwikkelen en testen van een zelfbeheerde tabletcomputer-app, StaySafe, voor proefpersonen onder toezicht van de gemeenschap, die is ontworpen om de besluitvormingsvaardigheden rond gezondheidsrisicogedrag te verbeteren. , vooral met betrekking tot HIV en hepatitis B & C-risico's. StaySafe maakt gebruik van materialen en concepten die zijn overgenomen van een eerder, op groepen gebaseerd curriculum, WaySafe, dat is ontworpen om positieve besluitvormingsvaardigheden te vergroten voor overtreders in de laatste fase van hun behandeling van middelenmisbruik in de gevangenis voordat ze terugkeren naar de gemeenschap.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van het TCU DRR2-project is om ideeën en concepten aan te passen van een in de gevangenis, op groepen gebaseerd curriculum dat is ontworpen om de besluitvormingsvaardigheden rond gezondheidsrisicogedrag voor gedetineerde delinquenten in de laatste fase van de behandeling van middelenmisbruik te verbeteren voor een zelftoediende computer-app die zich richt op reclassenten onder gemeenschapstoezicht. Programmering voor hiv in reclasseringsinstellingen is beperkt en dit project heeft tot doel tegemoet te komen aan de behoeften met een gebruiksvriendelijke computerapp die is ontworpen om de besluitvorming over gezondheidsrisico's onder reclasseringswerkers in de gemeenschap te verbeteren. De computer-app maakt gebruik van een evidence-based schema genaamd WORKIT en is gebaseerd op een duaal verwerkingsmodel van beoordeling en besluitvorming dat plaatsvervangende en virtuele leerbenaderingen en herhaling omvat om het schema te leren en te oefenen en het te verplaatsen van langzamere analytische verwerking naar snellere ervaringsverwerking.

StaySafe omvat 12 korte sessies, die elk ongeveer 10 minuten in beslag nemen. Negen van de sessies maken gebruik van het WORKIT-model en drie sessies maken gebruik van een deelnemerkeuzeactiviteit waarbij proefpersonen kunnen kiezen uit verschillende informatieve activiteiten die zijn ontworpen om geleerde lessen te versterken en enige variatie te bieden bij het voltooien van WORKIT-sessies. De eerste sessie bevat een introductie in het gebruik van de app op de tablet en leidt de deelnemer door een WORKIT-sessie. In elke volgende WORKIT-sessie kiest de deelnemer uit een lijst met problemen een relevant probleem om tijdens die sessie aan te werken. Vervolgens wordt een korte video getoond waarin twee mensen een gesprek voeren over het probleem en een beslissing nemen. De deelnemer beoordeelt de beslissing voordat hij het WORKIT-proces rond het gekozen probleem doorwerkt. Dit omvat het bepalen van wat het probleem is, wie door het probleem wordt getroffen en wie kan helpen met het probleem, vervolgens opties identificeren om het probleem aan te pakken, de opties beoordelen, weten welke optie moet worden gekozen, de stappen voorstellen om de optie uit te voeren, en vervolgens de resultaten testen. Sessies worden meestal ongeveer om de twee weken gepland.

Deelnemers worden geworven door onderzoekspersoneel voor de studie van reclasseringsbureaus waar drugsmisbruikgroepen worden geleid. Alle beoordelings- en StaySafe-sessies worden afgenomen door onderzoekspersoneel in de reclasseringsfaciliteit wanneer reclasseringsmedewerkers zich anders melden voor vergaderingen of groepen. Compensatie voor de tijd die aan het onderzoek is besteed, wordt verstrekt in de vorm van betalingen voor proeftijd. Na een door de Institutional Review Board (IRB) goedgekeurde toestemmingsprocedure worden de deelnemers ingepland voor een basisonderzoek dat ongeveer 30 minuten in beslag neemt. Nadat het basisonderzoek is voltooid, worden de deelnemers willekeurig toegewezen aan de StaySafe-conditie of een vergelijkingsconditie. Deelnemers in de StaySafe-conditie worden vervolgens ingepland voor hun eerste StaySafe-sessie, meestal binnen een week en wordt gevraagd om twaalf sessies binnen de volgende 6 maanden af ​​te ronden, gevolgd door follow-uponderzoeken van 6 maanden en 12 maanden. Deelnemers die willekeurig aan een vergelijkingsconditie zijn toegewezen, krijgen te horen dat er binnen ongeveer 6 maanden contact met hen zal worden opgenomen om een ​​enquête van 6 maanden in te plannen en opnieuw voor een enquête van 12 maanden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

511

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 76129
        • Dallas County CSCD
      • Fort Worth, Texas, Verenigde Staten, 76119
        • Tarrant County CSCD
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77093
        • Harris County CSCD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Op proef
  • Heeft eerder een medicamenteuze behandeling gekregen in de gevangenis, in een residentieel of intensief ambulant programma
  • Kan lezen op niveau 4

Uitsluitingscriteria:

  • Heeft geen 6 maanden proeftijd meer
  • Is geen zedendelinquent
  • Heeft geen ernstige psychiatrische diagnose

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Let op je veiligheid
Deelnemers wordt gevraagd om 12 korte, zelfbeheerde tabletcomputersessies te voltooien die zijn ontworpen om de besluitvorming rond gezondheidsrisicogedrag te verbeteren. Sessies duren doorgaans elk ongeveer 10 minuten en worden gepland voorafgaand aan of na de reclasseringsgroep of individuele afspraken in hun reclasseringsfaciliteit. Sessies worden ongeveer één keer per week gepland.
StaySafe is een zelfbeheerde tabletcomputer-app die is ontworpen om de besluitvorming rond gezondheidsrisicogedrag te verbeteren.
Geen tussenkomst: Vergelijking
Deelnemers wordt gevraagd om baseline-, 3-maanden- en 6-maandenquêtes in te vullen, maar wordt niet gevraagd om StaySafe-sessies of andere alternatieve activiteiten te voltooien.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
HIV Kennisvertrouwen
Tijdsspanne: 3 maanden
Vragenlijst meting van kennis, vertrouwen & motivatie rondom hiv-kennis. Waarden variëren van 10 tot 50, waarbij hogere scores wijzen op meer kennis, vertrouwen en motivatie.
3 maanden
Risicovolle seks vermijden
Tijdsspanne: 3 maanden
Vragenlijst meting van kennis, vertrouwen en motivatie bij het vermijden van risicovol seksueel gedrag. Waarden variëren van 10 tot 50, waarbij hogere scores wijzen op meer kennis, vertrouwen en motivatie.
3 maanden
Hiv-services en -testen
Tijdsspanne: 3 maanden
Vragenlijst meting van kennis en motivatie rond het laten testen op hiv en het verkrijgen van hiv-diensten. Waarden variëren van 10 tot 50, waarbij hogere scores wijzen op meer kennis, vertrouwen en motivatie.
3 maanden
Risicoverminderingsvaardigheden
Tijdsspanne: 3 maanden
Vragenlijst meting van kennis, vertrouwen en motivatie rond vaardigheden om risico's te verminderen. Waarden variëren van 10 tot 50, waarbij hogere scores wijzen op meer kennis, vertrouwen en motivatie.
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Wayne E Lehman, PhD, Institute of Behavioral Research, Texas Christian University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 september 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

6 augustus 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 april 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 mei 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

19 mei 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 oktober 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 oktober 2020

Laatst geverifieerd

1 oktober 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • DA25885-1506-060-1508

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Aan het einde van het onderzoek zullen geanonimiseerde gegevensbestanden worden voorbereid die gedurende twee jaar na het einde van de subsidiefinanciering voor archivering in de National Addiction and HIV Data Archives (NAHDAP), gefinancierd door het National Institute on Drug Abuse (NIDA) onder embargo komen te staan. en georganiseerd door het Interuniversitair Consortium voor Politiek en Sociaal Onderzoek, dat deel uitmaakt van het Instituut voor Sociaal Onderzoek van de Universiteit van Michigan. NAHDAP archiveert en bewaart gegevens die zijn geproduceerd door onderzoekssubsidies ter ondersteuning van secundaire gegevensanalyse door andere onderzoekers.

IPD-tijdsbestek voor delen

twee jaar na afronding van het onderzoek

IPD-toegangscriteria voor delen

Geen beperkingen

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezondheidsgedrag

Abonneren