- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02777086
Duurzame strategieën voor hiv-risicovermindering voor proefpersonen (DRR2)
Duurzame strategieën voor hiv-risicovermindering voor strafrechtsystemen (CJ).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van het TCU DRR2-project is om ideeën en concepten aan te passen van een in de gevangenis, op groepen gebaseerd curriculum dat is ontworpen om de besluitvormingsvaardigheden rond gezondheidsrisicogedrag voor gedetineerde delinquenten in de laatste fase van de behandeling van middelenmisbruik te verbeteren voor een zelftoediende computer-app die zich richt op reclassenten onder gemeenschapstoezicht. Programmering voor hiv in reclasseringsinstellingen is beperkt en dit project heeft tot doel tegemoet te komen aan de behoeften met een gebruiksvriendelijke computerapp die is ontworpen om de besluitvorming over gezondheidsrisico's onder reclasseringswerkers in de gemeenschap te verbeteren. De computer-app maakt gebruik van een evidence-based schema genaamd WORKIT en is gebaseerd op een duaal verwerkingsmodel van beoordeling en besluitvorming dat plaatsvervangende en virtuele leerbenaderingen en herhaling omvat om het schema te leren en te oefenen en het te verplaatsen van langzamere analytische verwerking naar snellere ervaringsverwerking.
StaySafe omvat 12 korte sessies, die elk ongeveer 10 minuten in beslag nemen. Negen van de sessies maken gebruik van het WORKIT-model en drie sessies maken gebruik van een deelnemerkeuzeactiviteit waarbij proefpersonen kunnen kiezen uit verschillende informatieve activiteiten die zijn ontworpen om geleerde lessen te versterken en enige variatie te bieden bij het voltooien van WORKIT-sessies. De eerste sessie bevat een introductie in het gebruik van de app op de tablet en leidt de deelnemer door een WORKIT-sessie. In elke volgende WORKIT-sessie kiest de deelnemer uit een lijst met problemen een relevant probleem om tijdens die sessie aan te werken. Vervolgens wordt een korte video getoond waarin twee mensen een gesprek voeren over het probleem en een beslissing nemen. De deelnemer beoordeelt de beslissing voordat hij het WORKIT-proces rond het gekozen probleem doorwerkt. Dit omvat het bepalen van wat het probleem is, wie door het probleem wordt getroffen en wie kan helpen met het probleem, vervolgens opties identificeren om het probleem aan te pakken, de opties beoordelen, weten welke optie moet worden gekozen, de stappen voorstellen om de optie uit te voeren, en vervolgens de resultaten testen. Sessies worden meestal ongeveer om de twee weken gepland.
Deelnemers worden geworven door onderzoekspersoneel voor de studie van reclasseringsbureaus waar drugsmisbruikgroepen worden geleid. Alle beoordelings- en StaySafe-sessies worden afgenomen door onderzoekspersoneel in de reclasseringsfaciliteit wanneer reclasseringsmedewerkers zich anders melden voor vergaderingen of groepen. Compensatie voor de tijd die aan het onderzoek is besteed, wordt verstrekt in de vorm van betalingen voor proeftijd. Na een door de Institutional Review Board (IRB) goedgekeurde toestemmingsprocedure worden de deelnemers ingepland voor een basisonderzoek dat ongeveer 30 minuten in beslag neemt. Nadat het basisonderzoek is voltooid, worden de deelnemers willekeurig toegewezen aan de StaySafe-conditie of een vergelijkingsconditie. Deelnemers in de StaySafe-conditie worden vervolgens ingepland voor hun eerste StaySafe-sessie, meestal binnen een week en wordt gevraagd om twaalf sessies binnen de volgende 6 maanden af te ronden, gevolgd door follow-uponderzoeken van 6 maanden en 12 maanden. Deelnemers die willekeurig aan een vergelijkingsconditie zijn toegewezen, krijgen te horen dat er binnen ongeveer 6 maanden contact met hen zal worden opgenomen om een enquête van 6 maanden in te plannen en opnieuw voor een enquête van 12 maanden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 76129
- Dallas County CSCD
-
Fort Worth, Texas, Verenigde Staten, 76119
- Tarrant County CSCD
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77093
- Harris County CSCD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Op proef
- Heeft eerder een medicamenteuze behandeling gekregen in de gevangenis, in een residentieel of intensief ambulant programma
- Kan lezen op niveau 4
Uitsluitingscriteria:
- Heeft geen 6 maanden proeftijd meer
- Is geen zedendelinquent
- Heeft geen ernstige psychiatrische diagnose
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Let op je veiligheid
Deelnemers wordt gevraagd om 12 korte, zelfbeheerde tabletcomputersessies te voltooien die zijn ontworpen om de besluitvorming rond gezondheidsrisicogedrag te verbeteren.
Sessies duren doorgaans elk ongeveer 10 minuten en worden gepland voorafgaand aan of na de reclasseringsgroep of individuele afspraken in hun reclasseringsfaciliteit.
Sessies worden ongeveer één keer per week gepland.
|
StaySafe is een zelfbeheerde tabletcomputer-app die is ontworpen om de besluitvorming rond gezondheidsrisicogedrag te verbeteren.
|
|
Geen tussenkomst: Vergelijking
Deelnemers wordt gevraagd om baseline-, 3-maanden- en 6-maandenquêtes in te vullen, maar wordt niet gevraagd om StaySafe-sessies of andere alternatieve activiteiten te voltooien.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
HIV Kennisvertrouwen
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Vragenlijst meting van kennis, vertrouwen & motivatie rondom hiv-kennis.
Waarden variëren van 10 tot 50, waarbij hogere scores wijzen op meer kennis, vertrouwen en motivatie.
|
3 maanden
|
|
Risicovolle seks vermijden
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Vragenlijst meting van kennis, vertrouwen en motivatie bij het vermijden van risicovol seksueel gedrag.
Waarden variëren van 10 tot 50, waarbij hogere scores wijzen op meer kennis, vertrouwen en motivatie.
|
3 maanden
|
|
Hiv-services en -testen
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Vragenlijst meting van kennis en motivatie rond het laten testen op hiv en het verkrijgen van hiv-diensten.
Waarden variëren van 10 tot 50, waarbij hogere scores wijzen op meer kennis, vertrouwen en motivatie.
|
3 maanden
|
|
Risicoverminderingsvaardigheden
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Vragenlijst meting van kennis, vertrouwen en motivatie rond vaardigheden om risico's te verminderen.
Waarden variëren van 10 tot 50, waarbij hogere scores wijzen op meer kennis, vertrouwen en motivatie.
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Wayne E Lehman, PhD, Institute of Behavioral Research, Texas Christian University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- DA25885-1506-060-1508
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezondheidsgedrag
-
Foundation University IslamabadVoltooidGamification in Health EducationPakistan
-
University of Dublin, Trinity CollegeOnbekendBrain Health Gepensioneerde topsporters
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... en andere medewerkersVoltooidPreventieve gezondheidsdiensten (PREV HEALTH SERV)Verenigde Staten
-
Lady Hardinge Medical CollegeVoltooidKennis Maternal-Child Health Services
-
Batman UniversityVoltooidWomens Health | Menstruatiebeheer | Generatieverschillen | Menstruele GezondheidTurkije (Türkiye)
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... en andere medewerkersNog niet aan het wervenPreventieve gezondheidsdiensten (PREV HEALTH SERV)Verenigde Staten
-
The Hospital for Sick ChildrenBill and Melinda Gates Foundation; Aga Khan UniversityActief, niet wervendUnder Five Child Health Voeding en immunisatiePakistan
-
University Hospital AugsburgWervingGeslacht | Contrastmedia | CT-scans | Womens HealthDuitsland
-
University of Kansas Medical CenterBioNexus KC; Blue KC (Blue Cross Blue Shield)VoltooidZwangerschap gerelateerd | Prenatale zorg | Doula zorg | Black Maternal and Infant HealthVerenigde Staten
-
Queens College, The City University of New YorkWervingPublicatie van artikelen ingediend bij het American Journal of Public HealthVerenigde Staten