Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fenntartható HIV-kockázatcsökkentési stratégiák próbaidős személyek számára (DRR2)

2020. október 15. frissítette: Texas Christian University

Fenntartható HIV-kockázatcsökkentési stratégiák a büntető igazságszolgáltatási (CJ) rendszerek számára

A Texasi Keresztény Egyetem (TCU) Disease Risk Reduction (DRR2) projektjének célja, hogy kidolgozzon és teszteljen egy StaySafe nevű, önállóan kezelhető tablet-számítógépes alkalmazást a közösségi felügyelet alatt álló próbaidős személyek számára, amely az egészségügyi kockázati magatartásokkal kapcsolatos döntéshozatali készségeket javítja. , különösen a HIV és a hepatitis B és C kockázatával. A StaySafe egy korábbi, csoportalapú tantervből, a WaySafe-ből származó anyagokat és koncepciókat használ, amelyek célja, hogy javítsák az elkövetők pozitív döntéshozatali készségeit a börtönben végzett szerhasználat utolsó szakaszában, mielőtt visszatérnének a közösségbe.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A TCU DRR2 projekt célja, hogy egy börtönben, csoportos tantervből származó ötleteket és koncepciókat adaptáljon a bebörtönzött elkövetők egészségügyi kockázati magatartásával kapcsolatos döntéshozatali készségek fejlesztésére az önkezelés utolsó szakaszában. számítógépes alkalmazás, amely a közösségi felügyelet alatt álló próbaidőt célozza meg. A HIV-vel kapcsolatos programozás a próbaidő alatt korlátozott, és ennek a projektnek az a célja, hogy kielégítse az igényeket egy könnyen használható számítógépes alkalmazással, amelynek célja, hogy javítsa az egészségügyi kockázatokkal kapcsolatos döntéshozatalt a közösségben a próbaidős személyek körében. A számítógépes alkalmazás a WORKIT elnevezésű, bizonyítékokon alapuló sémát használja, és az ítélkezés és a döntéshozatal kettős feldolgozási modelljén alapul, amely magában foglalja a helyettesítő és virtuális tanulási megközelítéseket és az ismétlést a séma megtanulása és gyakorlása érdekében, valamint a lassabb analitikus feldolgozásról a lassabb elemzési feldolgozásról való áthelyezésre. gyorsabb élményfeldolgozás.

A StaySafe 12 rövid munkamenetet tartalmaz, amelyek mindegyike körülbelül 10 percet vesz igénybe. A foglalkozások közül kilenc a WORKIT modellt, három pedig a résztvevők választási tevékenységét alkalmazza, amelyben a próbaidős személyek számos olyan információs tevékenység közül választhatnak, amelyek célja, hogy megerősítsék a tanulságokat, és némi változatosságot biztosítsanak a WORKIT foglalkozások befejezéséhez. Az első munkamenet bemutatja az alkalmazás táblagépen való használatát, és végigvezeti a résztvevőt a WORKIT munkameneten. Minden következő WORKIT munkamenetben a résztvevő kiválaszt egy releváns problémát a munkamenet során a problémák listájából. Ezután egy rövid videó jelenik meg, amelyben két ember beszélget a problémáról, és döntést hoz. A résztvevő értékeli a döntést, mielőtt a WORKIT folyamaton keresztül dolgozna a választott probléma körül. Ez magában foglalja annak meghatározását, hogy mi a probléma, kit érint a probléma, és ki tud segíteni a probléma megoldásában, majd azonosítani kell a probléma megoldására szolgáló lehetőségeket, értékelni kell a lehetőségeket, tudni kell, hogy melyik lehetőséget kell választani, elképzelni a lépések végrehajtását, és majd teszteljük az eredményeket. A foglalkozásokat általában kéthetente tervezik.

A résztvevőket kutatószemélyzet toborozza a vizsgálathoz azokból a pártfogó hivatalokból, ahol kábítószer-használó csoportokat vezetnek. Minden értékelést és StaySafe ülést a próbaidős intézet kutatói adminisztrálnak, ha a próbaidősek egyébként értekezletekre vagy csoportokra jelentkeznek. A vizsgálatban eltöltött idő ellentételezése a próbaidős díjak kifizetéseként történik. Az Institutional Review Board (IRB) által jóváhagyott hozzájárulási eljárást követően a résztvevőket egy alapfelmérés elvégzésére tervezik, amelynek kitöltése körülbelül 30 percet vesz igénybe. Az alapfelmérés befejezése után a résztvevőket véletlenszerűen hozzárendelik a StaySafe állapothoz vagy egy összehasonlító feltételhez. A StaySafe állapotú résztvevőket ezután rendszerint egy héten belül ütemezzük be az első StaySafe-menetre, és a következő 6 hónapon belül tizenkét ülést kell kitölteniük, amit 6 és 12 hónapos nyomon követési felmérés követ. Azok a résztvevők, akiket véletlenszerűen kiválasztottak egy összehasonlítási feltételhez, tájékoztatják, hogy körülbelül 6 hónapon belül felveszik velük a kapcsolatot egy 6 hónapos felmérés ütemezéséhez, majd ismét egy 12 hónapos felméréshez.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

511

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Texas
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 76129
        • Dallas County CSCD
      • Fort Worth, Texas, Egyesült Államok, 76119
        • Tarrant County CSCD
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77093
        • Harris County CSCD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Próbaidőn
  • Előzetes kábítószer-kezelésben részesült börtönben, bentlakásos vagy intenzív járóbeteg-programban
  • 4. osztályos szinten tud olvasni

Kizárási kritériumok:

  • Nincs hátra 6 hónap próbaideje
  • Nem szexuális bűnelkövető
  • Nincs komoly mentális egészségügyi diagnózisa

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Maradj biztonságban
A résztvevőket arra kérik, hogy töltsenek ki 12 rövid, önállóan kezelt táblagépes foglalkozást, amelyek célja az egészségügyi kockázati magatartásokkal kapcsolatos döntéshozatal javítása. A foglalkozások mindegyike általában körülbelül 10 percet vesz igénybe, és azokat a próbaidős csoportban vagy egyéni találkozók előtt vagy után ütemezzük be a próbaidős intézményben. A foglalkozásokat körülbelül hetente egyszer tervezik.
A StaySafe egy önfelügyelt táblagép-alkalmazás, amelyet az egészségügyi kockázati magatartásokkal kapcsolatos döntéshozatal javítására terveztek.
Nincs beavatkozás: Összehasonlítás
A résztvevőket arra kérik, hogy töltsenek ki kiindulási, 3 és 6 hónapos felméréseket, de nem kérik őket StaySafe munkamenetek vagy más alternatív tevékenységek elvégzésére.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
HIV tudásbizalom
Időkeret: 3 hónap
Kérdőíves mérési tudás, bizalom és motiváció a HIV-ismerettel kapcsolatban. Az értékek 10-től 50-ig terjednek, a magasabb pontszámok magasabb tudást, magabiztosságot és motivációt jeleznek.
3 hónap
A kockázatos szex elkerülése
Időkeret: 3 hónap
Kérdőíves mérőszám a tudásról, önbizalomról és motivációról a kockázatos szexuális viselkedés elkerülésében. Az értékek 10-től 50-ig terjednek, a magasabb pontszámok magasabb tudást, magabiztosságot és motivációt jeleznek.
3 hónap
HIV-szolgáltatások és -tesztek
Időkeret: 3 hónap
Kérdőíves mérési tudás és motiváció a HIV-szűrés és a HIV-szolgáltatás igénybevétele körül. Az értékek 10-től 50-ig terjednek, a magasabb pontszámok magasabb tudást, magabiztosságot és motivációt jeleznek.
3 hónap
Kockázatcsökkentési készségek
Időkeret: 3 hónap
A kockázatcsökkentési készségekkel kapcsolatos tudás, önbizalom és motiváció kérdőíves mérőszáma. Az értékek 10-től 50-ig terjednek, a magasabb pontszámok magasabb tudást, magabiztosságot és motivációt jeleznek.
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Wayne E Lehman, PhD, Institute of Behavioral Research, Texas Christian University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. szeptember 30.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. augusztus 6.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. április 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. május 16.

Első közzététel (Becslés)

2016. május 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. október 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 15.

Utolsó ellenőrzés

2020. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DA25885-1506-060-1508

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az azonosítás nélküli adatállományok a tanulmány lezárásakor készülnek el, és a támogatási támogatás lejártát követően két évre embargót kapnak az Országos Függőség- és HIV-adattárban (NAHDAP), amelyet az Országos Kábítószer-visszaélések Intézete (NIDA) finanszíroz. és az Egyetemközi Politikai és Társadalomkutatási Konzorcium ad otthont, amely a Michigan Egyetem Társadalomkutatási Intézetének része. A NAHDAP archiválja és megőrzi a kutatási támogatások által előállított adatokat, hogy támogassa más kutatók másodlagos adatelemzését.

IPD megosztási időkeret

két évvel a vizsgálat befejezése után

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

korlátozások nélkül

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészségügyi Viselkedés

Iratkozz fel