Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Udržitelné strategie snižování rizika HIV pro probační osoby (DRR2)

15. října 2020 aktualizováno: Texas Christian University

Udržitelné strategie snižování rizika HIV pro systémy trestní justice (CJ).

Účelem projektu Texas Christian University (TCU) Disease Risk Reduction (DRR2) Project je vyvinout a otestovat samostatně spravovanou aplikaci pro tablety StaySafe pro osoby ve zkušební době pod dohledem komunity, která je navržena tak, aby zlepšila rozhodovací schopnosti týkající se chování ohrožujícího zdraví. , zejména s rizikem HIV a hepatitidy B & C. StaySafe využívá materiály a koncepty upravené z dřívějšího skupinového kurikula, WaySafe, navržených tak, aby zvýšily schopnost pozitivního rozhodování pachatelů v poslední fázi jejich vězeňské léčby zneužívání návykových látek před návratem zpět do komunity.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Účelem projektu TCU DRR2 je přizpůsobit myšlenky a koncepty z vězeňského, skupinového kurikula navrženého pro zlepšení rozhodovacích dovedností týkajících se zdravotního rizikového chování u uvězněných pachatelů v poslední fázi léčby zneužívání návykových látek pro samoobslužné osoby. počítačová aplikace, která se zaměřuje na osoby ve zkušební době pod dohledem komunity. Programování pro HIV v probačních podmínkách je omezené a tento projekt si klade za cíl uspokojit potřeby pomocí snadno použitelné počítačové aplikace, která je navržena tak, aby zlepšila rozhodování o zdravotních rizicích mezi probátory v komunitě. Počítačová aplikace využívá schéma založené na důkazech nazvané WORKIT a je založeno na modelu duálního zpracování úsudku a rozhodování, který zahrnuje zástupné a virtuální učební přístupy a opakování s cílem naučit se a procvičit schéma a přesunout je od pomalejšího analytického zpracování k rychlejší zážitkové zpracování.

StaySafe zahrnuje 12 krátkých sezení, z nichž každá trvá přibližně 10 minut. Devět sezení využívá model WORKIT a tři sezení využívají aktivitu podle výběru účastníka, ve které si zkušební komisaři mohou vybrat z několika informačních aktivit navržených tak, aby posílily získané lekce a poskytly určitou variantu dokončení sezení WORKIT. První sezení zahrnuje úvod do používání aplikace na tabletu a provede účastníka relací WORKIT. V každém následujícím sezení WORKIT si účastník ze seznamu problémů vybere relevantní problém, na kterém bude během tohoto sezení pracovat. Poté se zobrazí krátké video, ve kterém dva lidé vedou rozhovor o problému a rozhodují se. Účastník hodnotí rozhodnutí předtím, než projde procesem WORKIT kolem zvoleného problému. To zahrnuje určení, o jaký problém se jedná, koho se problém týká a kdo může s problémem pomoci, poté identifikovat možnosti řešení problému, ohodnotit možnosti, vědět, jakou možnost zvolit, představit si kroky k provedení této možnosti a poté otestujte výsledky. Sezení jsou obvykle naplánována přibližně každé dva týdny.

Účastníci jsou náborováni výzkumnými pracovníky pro studii z probačních úřadů, kde se provádějí skupiny užívající návykové látky. Všechna hodnocení a sezení StaySafe jsou vedena výzkumným personálem v probačním zařízení, pokud se probátoři jinak hlásí na schůzky nebo skupiny. Náhrada za čas strávený studiem je poskytována formou plateb za zkušební poplatky. Po schvalovacím postupu schváleném Institutional Review Board (IRB) jsou účastníci naplánováni na základní průzkum, jehož dokončení trvá asi 30 minut. Po dokončení základního průzkumu jsou účastníci náhodně přiřazeni buď ke stavu StaySafe, nebo ke srovnávacímu stavu. Účastníci ve stavu StaySafe jsou pak naplánováni na své první sezení StaySafe obvykle do týdne a jsou požádáni, aby dokončili dvanáct sezení během následujících 6 měsíců, po nichž následují 6měsíční a 12měsíční následné průzkumy. Účastníci náhodně přiřazení ke srovnávací podmínce jsou informováni, že budou kontaktováni přibližně za 6 měsíců, aby naplánovali 6měsíční průzkum a znovu pro 12měsíční průzkum.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

511

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 76129
        • Dallas County CSCD
      • Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76119
        • Tarrant County CSCD
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77093
        • Harris County CSCD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve zkušební době
  • Absolvoval předchozí protidrogovou léčbu ve vězeňském, rezidenčním nebo intenzivním ambulantním programu
  • Umí číst na úrovni 4. třídy

Kritéria vyloučení:

  • Nezbývá mu 6 měsíců zkušební doby
  • není sexuální delikvent
  • Nemá vážnou diagnózu duševního zdraví

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zůstat v bezpečí
Účastníci jsou požádáni, aby absolvovali 12 krátkých, samostatně spravovaných relací s tabletovým počítačem navržených tak, aby zlepšili rozhodování o chování ohrožujícím zdraví. Dokončení každé relace obvykle trvá asi 10 minut a je naplánováno před nebo po skupinové nebo individuální schůzce v jejich probačním zařízení. Sezení jsou naplánována přibližně jednou týdně.
StaySafe je samoobslužná aplikace pro tablety navržená tak, aby zlepšila rozhodování o chování ohrožujícím zdraví.
Žádný zásah: Srovnání
Účastníci jsou požádáni, aby dokončili základní, 3měsíční a 6měsíční průzkumy, ale nejsou požádáni, aby dokončili sezení StaySafe nebo jiné alternativní aktivity.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
HIV znalostní důvěra
Časové okno: 3 měsíce
Dotazník měřítko znalostí, důvěry a motivace ohledně znalostí HIV. Hodnoty se pohybují od 10 do 50, přičemž vyšší skóre znamená vyšší znalosti, sebevědomí a motivaci.
3 měsíce
Vyhýbání se rizikovému sexu
Časové okno: 3 měsíce
Dotazník měřítko znalostí, důvěry a motivace při vyhýbání se rizikovému sexuálnímu chování. Hodnoty se pohybují od 10 do 50, přičemž vyšší skóre znamená vyšší znalosti, sebevědomí a motivaci.
3 měsíce
HIV služby a testování
Časové okno: 3 měsíce
Dotazník měřítko znalostí a motivace ohledně testování na HIV a získání služeb v oblasti HIV. Hodnoty se pohybují od 10 do 50, přičemž vyšší skóre znamená vyšší znalosti, sebevědomí a motivaci.
3 měsíce
Dovednosti snižování rizik
Časové okno: 3 měsíce
Dotazník měřítko znalostí, důvěry a motivace v oblasti dovedností snižování rizik. Hodnoty se pohybují od 10 do 50, přičemž vyšší skóre znamená vyšší znalosti, sebevědomí a motivaci.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Wayne E Lehman, PhD, Institute of Behavioral Research, Texas Christian University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. září 2015

Primární dokončení (Aktuální)

6. srpna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

31. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. dubna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. května 2016

První zveřejněno (Odhad)

19. května 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. října 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • DA25885-1506-060-1508

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Na závěr studie budou připraveny neidentifikovatelné datové soubory, na které bude uvaleno embargo na dva roky po ukončení grantového financování archivace v Národním archivu dat o závislostech a HIV (NAHDAP) financovaném Národním institutem pro zneužívání drog (NIDA). a pořádá jej Meziuniverzitní konsorcium pro politický a sociální výzkum, které je součástí Institutu pro sociální výzkum Michiganské univerzity. NAHDAP archivuje a uchovává data vytvořená výzkumnými granty na podporu sekundární analýzy dat jinými výzkumníky.

Časový rámec sdílení IPD

dva roky po ukončení studie

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

bez omezení

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravotní chování

3
Předplatit