- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02777086
보호 관찰자를 위한 지속 가능한 HIV 위험 감소 전략 (DRR2)
형사 사법(CJ) 시스템을 위한 지속 가능한 HIV 위험 감소 전략
연구 개요
상세 설명
TCU DRR2 프로젝트의 목적은 자가 관리를 위한 약물 남용 치료의 마지막 단계에서 수감된 범죄자의 건강 위험 행동에 대한 의사 결정 기술을 개선하도록 설계된 감옥 내 그룹 기반 커리큘럼의 아이디어와 개념을 적용하는 것입니다. 커뮤니티 감독하에 보호관찰자를 대상으로 하는 컴퓨터 앱입니다. 보호 관찰 환경에서 HIV에 대한 프로그래밍은 제한적이며 이 프로젝트는 지역 사회의 보호 관찰 기간 동안 건강 위험에 대한 의사 결정을 개선하도록 설계된 사용하기 쉬운 컴퓨터 앱으로 요구 사항을 해결하는 것을 목표로 합니다. 컴퓨터 앱은 WORKIT라는 증거 기반 스키마를 사용하며, 스키마를 학습하고 연습하고 느린 분석 처리에서 더 빠른 경험 처리.
StaySafe에는 12개의 간단한 세션이 포함되어 있으며 각 세션을 완료하는 데 약 10분이 걸립니다. 9개 세션은 WORKIT 모델을 활용하고 3개 세션은 견습생이 배운 교훈을 강화하고 WORKIT 세션 완료에 약간의 변형을 제공하도록 고안된 여러 정보 활동 중에서 선택할 수 있는 참가자 선택 활동을 사용합니다. 첫 번째 세션에는 태블릿에서 앱 사용에 대한 소개가 포함되어 있으며 WORKIT 세션을 통해 참가자를 안내합니다. 각 후속 WORKIT 세션에서 참가자는 문제 목록에서 해당 세션 동안 작업할 관련 문제를 선택합니다. 그런 다음 두 사람이 문제에 대해 대화를 나누고 결정을 내리는 짧은 비디오가 표시됩니다. 참가자는 선택한 문제에 대해 WORKIT 프로세스를 진행하기 전에 결정을 평가합니다. 여기에는 문제가 무엇인지, 문제의 영향을 받는 사람, 문제 해결을 도울 수 있는 사람을 결정한 다음 문제를 해결하기 위한 옵션을 식별하고 옵션을 평가하고 선택할 옵션을 알고 옵션을 수행하는 단계를 상상하는 것이 포함됩니다. 그런 다음 결과를 테스트합니다. 세션은 일반적으로 약 2주마다 예정되어 있습니다.
참가자는 약물 남용 그룹이 수행되는 보호 관찰 사무소에서 연구를 위해 연구 직원에 의해 모집됩니다. 모든 평가 및 StaySafe 세션은 보호관찰자가 회의나 그룹을 위해 보고할 때 보호관찰 시설의 연구 직원이 관리합니다. 연구에 관련된 시간에 대한 보상은 보호관찰 비용에 대한 지불의 관점에서 제공됩니다. IRB(Institutional Review Board)에서 승인한 동의 절차 후 참가자는 완료하는 데 약 30분이 소요되는 기본 설문 조사 일정이 잡힙니다. 기본 설문 조사가 완료된 후 참가자는 StaySafe 조건 또는 비교 조건에 무작위로 할당됩니다. StaySafe 조건의 참가자는 일반적으로 일주일 이내에 첫 번째 StaySafe 세션을 예약하고 다음 6개월 이내에 12개의 세션을 완료하도록 요청받은 후 6개월 및 12개월 후속 설문 조사를 실시합니다. 비교 조건에 무작위로 배정된 참가자에게는 약 6개월 후에 연락하여 6개월 설문조사 일정을 잡고 다시 12개월 설문조사 일정을 잡을 것이라는 정보가 제공됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, 미국, 76129
- Dallas County CSCD
-
Fort Worth, Texas, 미국, 76119
- Tarrant County CSCD
-
Houston, Texas, 미국, 77093
- Harris County CSCD
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 보호 관찰 중
- 이전에 교도소 내, 거주지 또는 집중 외래 환자 프로그램에서 약물 치료를 받은 경우
- 4학년 수준에서 읽을 수 있습니다.
제외 기준:
- 수습기간 6개월도 남지 않았다
- 성범죄자는 아니다
- 심각한 정신 건강 진단이 없는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 안전히 계세요
참가자는 건강 위험 행동에 대한 의사 결정을 개선하도록 설계된 12개의 간단한 자가 관리 태블릿 컴퓨터 세션을 완료해야 합니다.
세션은 일반적으로 완료하는 데 각각 약 10분이 소요되며 보호관찰 시설에서 보호관찰자 그룹 또는 개인 약속 전후에 예약됩니다.
세션은 일주일에 한 번 정도 예정되어 있습니다.
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StaySafe는 건강 위험 행동에 대한 의사 결정을 개선하도록 설계된 자가 관리 태블릿 컴퓨터 앱입니다.
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간섭 없음: 비교
참가자는 기본, 3개월 및 6개월 설문조사를 완료해야 하지만 StaySafe 세션 또는 기타 대체 활동을 완료하도록 요청받지는 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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HIV 지식 자신감
기간: 3 개월
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HIV 지식에 대한 지식, 자신감 및 동기를 측정하는 설문지.
값의 범위는 10에서 50까지이며 점수가 높을수록 지식, 자신감 및 동기 부여가 높음을 나타냅니다.
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3 개월
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위험한 성관계 피하기
기간: 3 개월
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위험한 성행위를 피하는 데 대한 지식, 자신감 및 동기에 대한 설문지 측정.
값의 범위는 10에서 50까지이며 점수가 높을수록 지식, 자신감 및 동기 부여가 높음을 나타냅니다.
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3 개월
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HIV 서비스 및 테스트
기간: 3 개월
|
HIV 검사를 받고 HIV 서비스를 받는 것에 대한 지식 및 동기에 대한 설문지 측정.
값의 범위는 10에서 50까지이며 점수가 높을수록 지식, 자신감 및 동기 부여가 높음을 나타냅니다.
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3 개월
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|
위험 감소 기술
기간: 3 개월
|
위험 감소 기술에 대한 지식, 자신감 및 동기 부여에 대한 설문지 측정.
값의 범위는 10에서 50까지이며 점수가 높을수록 지식, 자신감 및 동기 부여가 높음을 나타냅니다.
|
3 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Wayne E Lehman, PhD, Institute of Behavioral Research, Texas Christian University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
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