Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hållbara strategier för att minska risken för hiv för provanställda (DRR2)

15 oktober 2020 uppdaterad av: Texas Christian University

Hållbara hiv-riskreduktionsstrategier för straffrättssystem (CJ).

Syftet med Texas Christian University (TCU) Disease Risk Reduction (DRR2) Project är att utveckla och testa en självadministrerad app för surfplattor, StaySafe, för provanställda under övervakning av samhället som är utformad för att förbättra beslutsfattande färdigheter kring hälsoriskbeteenden , särskilt med risker för HIV och hepatit B & C. StaySafe använder material och koncept anpassade från en tidigare, gruppbaserad läroplan, WaySafe, utformad för att öka positiva beslutsfärdigheter för brottslingar i den sista fasen av deras fängelsebaserade missbruksbehandling innan de går tillbaka till samhället.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med TCU DRR2-projektet är att anpassa idéer och koncept från en gruppbaserad läroplan i fängelset utformad för att förbättra beslutsfattande färdigheter kring hälsoriskbeteenden för fängslade förövare i den sista fasen av missbruksbehandling för en självadministrerad datorapp som riktar sig till provanställda under samhällsövervakning. Programmering för hiv i skyddstillsyn är begränsad och detta projekt syftar till att tillgodose behov med en lättanvänd datorapp som är utformad för att förbättra beslutsfattandet om hälsorisker bland provanställda i samhället. Datorappen använder ett evidensbaserat schema som kallas WORKIT och är baserad på en dubbel bearbetningsmodell för bedömning och beslutsfattande som inkluderar ställföreträdande och virtuella lärandemetoder och upprepning för att lära sig och öva schemat och flytta det från långsammare analytisk bearbetning till snabbare upplevelsebearbetning.

StaySafe inkluderar 12 korta sessioner, som var och en tar cirka 10 minuter att genomföra. Nio av sessionerna använder WORKIT-modellen och tre sessioner använder en deltagarvalsaktivitet där provanställda kan välja bland flera informationsaktiviteter utformade för att förstärka lärdomar och ge en viss variation till att slutföra WORKIT-sessioner. Den första sessionen innehåller en introduktion till att använda appen på surfplattan och guidar deltagaren genom en WORKIT-session. I varje efterföljande WORKIT-session väljer deltagaren ett relevant problem att arbeta med under den sessionen från en lista med problem. En kort video visas sedan där två personer samtalar kring problemet och fattar ett beslut. Deltagaren betygsätter beslutet innan han arbetar igenom WORKIT-processen kring det valda problemet. Detta innebär att bestämma vad problemet är, vem som påverkas av problemet och vem som kan hjälpa till med problemet, sedan identifiera alternativ för att lösa problemet, betygsätta alternativen, veta vilket alternativ man ska välja, föreställa sig stegen för att utföra alternativet, och sedan testa resultaten. Sessioner är vanligtvis schemalagda ungefär varannan vecka.

Deltagarna rekryteras av forskarpersonal för studien från kriminalvårdskontor där det bedrivs missbruksgrupper. Alla bedömnings- och StaySafe-sessioner administreras av forskarpersonal på kriminalvården när provanställda annars rapporterar till möten eller grupper. Ersättning för tid som är involverad i studien ges i form av betalningar mot provanställningsavgifter. Efter ett samtyckesprocedur som godkänts av Institutional Review Board (IRB) schemaläggs deltagarna för en baslinjeundersökning som tar cirka 30 minuter att fylla i. Efter att baslinjeundersökningen är klar tilldelas deltagarna slumpmässigt till antingen StaySafe-villkoret eller ett jämförelsevillkor. Deltagare i StaySafe-tillståndet schemaläggs sedan för sin första StaySafe-session vanligtvis inom en vecka och ombeds att genomföra tolv sessioner inom de kommande 6 månaderna, följt av 6-månaders och 12-månaders uppföljningsundersökningar. Deltagare som slumpmässigt tilldelas ett jämförelsevillkor informeras om att de kommer att kontaktas om cirka 6 månader för att schemalägga en 6-månaders undersökning och igen för en 12-månaders undersökning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

511

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Texas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 76129
        • Dallas County CSCD
      • Fort Worth, Texas, Förenta staterna, 76119
        • Tarrant County CSCD
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77093
        • Harris County CSCD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • På prov
  • Har tidigare fått läkemedelsbehandling från ett program i fängelse, boende eller intensivt öppenvård
  • Kan läsa på årskurs 4

Exklusions kriterier:

  • Har inte 6 månaders provtid kvar
  • Är ingen sexförbrytare
  • Har ingen allvarlig psykisk diagnos

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Var försiktig
Deltagarna ombeds att genomföra 12 korta, självadministrerade surfplattor för att förbättra beslutsfattandet kring hälsoriskbeteenden. Sessioner tar vanligtvis cirka 10 minuter vardera att slutföra och är schemalagda före eller efter provanställda grupp- eller individuella möten på deras provvårdsanläggning. Sessionerna är schemalagda ungefär en gång i veckan.
StaySafe är en självadministrerad app för surfplatta designad för att förbättra beslutsfattandet kring hälsoriskbeteenden.
Inget ingripande: Jämförelse
Deltagarna ombeds att fylla i baslinje-, 3-månaders- och 6-månadersundersökningar men de ombeds inte att fylla i StaySafe-sessioner eller andra alternativa aktiviteter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
HIV Kunskap Förtroende
Tidsram: 3 månader
Frågeformulär mått på kunskap, självförtroende och motivation kring HIV-kunskap. Värden varierar från 10 till 50 med högre poäng som indikerar högre kunskap, självförtroende och motivation.
3 månader
Undvik riskfyllt sex
Tidsram: 3 månader
Frågeformulär mått på kunskap, självförtroende och motivation för att undvika riskfyllda sexbeteenden. Värden varierar från 10 till 50 med högre poäng som indikerar högre kunskap, självförtroende och motivation.
3 månader
HIV-tjänster och testning
Tidsram: 3 månader
Frågeformulär mått på kunskap och motivation kring att testa sig för hiv och få hiv-tjänster. Värden varierar från 10 till 50 med högre poäng som indikerar högre kunskap, självförtroende och motivation.
3 månader
Riskminskningsförmåga
Tidsram: 3 månader
Frågeformulär mått på kunskap, självförtroende och motivation kring riskreducerande färdigheter. Värden varierar från 10 till 50 med högre poäng som indikerar högre kunskap, självförtroende och motivation.
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Wayne E Lehman, PhD, Institute of Behavioral Research, Texas Christian University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 september 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

6 augusti 2019

Avslutad studie (Faktisk)

31 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 april 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 maj 2016

Första postat (Uppskatta)

19 maj 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 oktober 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 oktober 2020

Senast verifierad

1 oktober 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • DA25885-1506-060-1508

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Avidentifierade datafiler kommer att förberedas i slutet av studien för att vara föremål för embargo i två år efter slutet av bidragsfinansieringen för arkivering i National Addiction and HIV Data Archives (NAHDAP) som finansieras av National Institute on Drug Abuse (NIDA) och värd av Inter-university Consortium for Political and Social Research, som är en del av University of Michigans Institute for Social Research. NAHDAP arkiverar och bevarar data som producerats av forskningsanslag för att stödja sekundär dataanalys av andra forskare.

Tidsram för IPD-delning

två år efter avslutad studie

Kriterier för IPD Sharing Access

inga begränsningar

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hälsobeteende

Prenumerera