- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02777086
Hållbara strategier för att minska risken för hiv för provanställda (DRR2)
Hållbara hiv-riskreduktionsstrategier för straffrättssystem (CJ).
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Syftet med TCU DRR2-projektet är att anpassa idéer och koncept från en gruppbaserad läroplan i fängelset utformad för att förbättra beslutsfattande färdigheter kring hälsoriskbeteenden för fängslade förövare i den sista fasen av missbruksbehandling för en självadministrerad datorapp som riktar sig till provanställda under samhällsövervakning. Programmering för hiv i skyddstillsyn är begränsad och detta projekt syftar till att tillgodose behov med en lättanvänd datorapp som är utformad för att förbättra beslutsfattandet om hälsorisker bland provanställda i samhället. Datorappen använder ett evidensbaserat schema som kallas WORKIT och är baserad på en dubbel bearbetningsmodell för bedömning och beslutsfattande som inkluderar ställföreträdande och virtuella lärandemetoder och upprepning för att lära sig och öva schemat och flytta det från långsammare analytisk bearbetning till snabbare upplevelsebearbetning.
StaySafe inkluderar 12 korta sessioner, som var och en tar cirka 10 minuter att genomföra. Nio av sessionerna använder WORKIT-modellen och tre sessioner använder en deltagarvalsaktivitet där provanställda kan välja bland flera informationsaktiviteter utformade för att förstärka lärdomar och ge en viss variation till att slutföra WORKIT-sessioner. Den första sessionen innehåller en introduktion till att använda appen på surfplattan och guidar deltagaren genom en WORKIT-session. I varje efterföljande WORKIT-session väljer deltagaren ett relevant problem att arbeta med under den sessionen från en lista med problem. En kort video visas sedan där två personer samtalar kring problemet och fattar ett beslut. Deltagaren betygsätter beslutet innan han arbetar igenom WORKIT-processen kring det valda problemet. Detta innebär att bestämma vad problemet är, vem som påverkas av problemet och vem som kan hjälpa till med problemet, sedan identifiera alternativ för att lösa problemet, betygsätta alternativen, veta vilket alternativ man ska välja, föreställa sig stegen för att utföra alternativet, och sedan testa resultaten. Sessioner är vanligtvis schemalagda ungefär varannan vecka.
Deltagarna rekryteras av forskarpersonal för studien från kriminalvårdskontor där det bedrivs missbruksgrupper. Alla bedömnings- och StaySafe-sessioner administreras av forskarpersonal på kriminalvården när provanställda annars rapporterar till möten eller grupper. Ersättning för tid som är involverad i studien ges i form av betalningar mot provanställningsavgifter. Efter ett samtyckesprocedur som godkänts av Institutional Review Board (IRB) schemaläggs deltagarna för en baslinjeundersökning som tar cirka 30 minuter att fylla i. Efter att baslinjeundersökningen är klar tilldelas deltagarna slumpmässigt till antingen StaySafe-villkoret eller ett jämförelsevillkor. Deltagare i StaySafe-tillståndet schemaläggs sedan för sin första StaySafe-session vanligtvis inom en vecka och ombeds att genomföra tolv sessioner inom de kommande 6 månaderna, följt av 6-månaders och 12-månaders uppföljningsundersökningar. Deltagare som slumpmässigt tilldelas ett jämförelsevillkor informeras om att de kommer att kontaktas om cirka 6 månader för att schemalägga en 6-månaders undersökning och igen för en 12-månaders undersökning.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 76129
- Dallas County CSCD
-
Fort Worth, Texas, Förenta staterna, 76119
- Tarrant County CSCD
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77093
- Harris County CSCD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- På prov
- Har tidigare fått läkemedelsbehandling från ett program i fängelse, boende eller intensivt öppenvård
- Kan läsa på årskurs 4
Exklusions kriterier:
- Har inte 6 månaders provtid kvar
- Är ingen sexförbrytare
- Har ingen allvarlig psykisk diagnos
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Var försiktig
Deltagarna ombeds att genomföra 12 korta, självadministrerade surfplattor för att förbättra beslutsfattandet kring hälsoriskbeteenden.
Sessioner tar vanligtvis cirka 10 minuter vardera att slutföra och är schemalagda före eller efter provanställda grupp- eller individuella möten på deras provvårdsanläggning.
Sessionerna är schemalagda ungefär en gång i veckan.
|
StaySafe är en självadministrerad app för surfplatta designad för att förbättra beslutsfattandet kring hälsoriskbeteenden.
|
|
Inget ingripande: Jämförelse
Deltagarna ombeds att fylla i baslinje-, 3-månaders- och 6-månadersundersökningar men de ombeds inte att fylla i StaySafe-sessioner eller andra alternativa aktiviteter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
HIV Kunskap Förtroende
Tidsram: 3 månader
|
Frågeformulär mått på kunskap, självförtroende och motivation kring HIV-kunskap.
Värden varierar från 10 till 50 med högre poäng som indikerar högre kunskap, självförtroende och motivation.
|
3 månader
|
|
Undvik riskfyllt sex
Tidsram: 3 månader
|
Frågeformulär mått på kunskap, självförtroende och motivation för att undvika riskfyllda sexbeteenden.
Värden varierar från 10 till 50 med högre poäng som indikerar högre kunskap, självförtroende och motivation.
|
3 månader
|
|
HIV-tjänster och testning
Tidsram: 3 månader
|
Frågeformulär mått på kunskap och motivation kring att testa sig för hiv och få hiv-tjänster.
Värden varierar från 10 till 50 med högre poäng som indikerar högre kunskap, självförtroende och motivation.
|
3 månader
|
|
Riskminskningsförmåga
Tidsram: 3 månader
|
Frågeformulär mått på kunskap, självförtroende och motivation kring riskreducerande färdigheter.
Värden varierar från 10 till 50 med högre poäng som indikerar högre kunskap, självförtroende och motivation.
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Wayne E Lehman, PhD, Institute of Behavioral Research, Texas Christian University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- DA25885-1506-060-1508
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hälsobeteende
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... och andra samarbetspartnersAvslutadPreventive Health Services (PREV HEALTH SERV)Förenta staterna
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuPreventive Health Services (PREV HEALTH SERV)Förenta staterna
-
Colgate PalmoliveAvslutadOral Health LiteracyIndien
-
European University CyprusAvslutad
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonRekryteringMental Health WellnessNepal
-
Hospital Miguel ServetAktiv, inte rekryterandeMental Health WellnessSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesAvslutad
-
Fonterra Research CentreSun GenomicsAvslutad
-
City University of Hong KongStanford University; Harvard UniversityAvslutadMental Health WellnessColombia, Indonesien, Sydafrika, Ukraina
-
Fonterra Research CentreAvslutadMental Health WellnessFörenta staterna