- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02777086
Stratégies durables de réduction des risques de VIH pour les probationnaires (DRR2)
Stratégies durables de réduction des risques de VIH pour les systèmes de justice pénale (CJ)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but du projet TCU DRR2 est d'adapter les idées et les concepts d'un programme d'études en groupe en prison conçu pour améliorer les compétences de prise de décision concernant les comportements à risque pour la santé des délinquants incarcérés dans la dernière phase du traitement de la toxicomanie pour un auto-administré. application informatique qui cible les probationnaires sous surveillance communautaire. La programmation pour le VIH dans les milieux de probation est limitée et ce projet vise à répondre aux besoins avec une application informatique facile à utiliser qui est conçue pour améliorer la prise de décision sur les risques pour la santé parmi les probationnaires de la communauté. L'application informatique utilise un schéma fondé sur des preuves appelé WORKIT et est basé sur un modèle de traitement double de jugement et de prise de décision qui comprend des approches d'apprentissage par procuration et virtuelles et la répétition afin d'apprendre et de pratiquer le schéma et de le faire passer d'un traitement analytique plus lent à traitement expérientiel plus rapide.
StaySafe comprend 12 brèves sessions, chacune prenant environ 10 minutes. Neuf des sessions utilisent le modèle WORKIT et trois sessions utilisent une activité de choix du participant dans laquelle les probationnaires peuvent choisir parmi plusieurs activités d'information conçues pour renforcer les leçons apprises et fournir une certaine variation pour terminer les sessions WORKIT. La première session comprend une introduction à l'utilisation de l'application sur la tablette et guide le participant à travers une session WORKIT. Dans chaque session WORKIT suivante, le participant choisit un problème pertinent sur lequel travailler pendant cette session à partir d'une liste de problèmes. Une brève vidéo est ensuite montrée dans laquelle deux personnes discutent du problème et prennent une décision. Le participant évalue la décision avant de passer par le processus WORKIT autour du problème choisi. Cela implique de déterminer quel est le problème, qui est affecté par le problème et qui peut aider à résoudre le problème, puis d'identifier les options pour résoudre le problème, d'évaluer les options, de savoir quelle option choisir, d'imaginer les étapes pour mettre en œuvre l'option, et puis tester les résultats. Les séances sont généralement programmées environ toutes les deux semaines.
Les participants sont recrutés par le personnel de recherche pour l'étude dans les bureaux de probation où des groupes de toxicomanie sont organisés. Toutes les sessions d'évaluation et StaySafe sont administrées par le personnel de recherche du centre de probation lorsque les probationnaires se présentent autrement pour des réunions ou des groupes. La compensation pour le temps consacré à l'étude est fournie en termes de paiements pour les frais de probation. Après une procédure de consentement approuvée par l'Institutional Review Board (IRB), les participants sont programmés pour une enquête de base qui prend environ 30 minutes à remplir. Une fois l'enquête de référence terminée, les participants sont affectés au hasard à la condition StaySafe ou à une condition de comparaison. Les participants à la condition StaySafe sont ensuite programmés pour leur première session StaySafe généralement dans la semaine et sont invités à effectuer douze sessions au cours des 6 prochains mois, suivies d'enquêtes de suivi de 6 mois et 12 mois. Les participants assignés au hasard à une condition de comparaison sont informés qu'ils seront contactés dans environ 6 mois pour programmer une enquête de 6 mois et à nouveau pour une enquête de 12 mois.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Texas
-
Dallas, Texas, États-Unis, 76129
- Dallas County CSCD
-
Fort Worth, Texas, États-Unis, 76119
- Tarrant County CSCD
-
Houston, Texas, États-Unis, 77093
- Harris County CSCD
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- En probation
- A déjà reçu un traitement médicamenteux dans le cadre d'un programme en prison, résidentiel ou ambulatoire intensif
- Peut lire au niveau de la 4e année
Critère d'exclusion:
- N'a plus 6 mois de probation
- N'est pas un délinquant sexuel
- N'a pas de diagnostic grave de santé mentale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Soyez prudent
Les participants sont invités à suivre 12 brèves sessions sur ordinateur tablette auto-administrées conçues pour améliorer la prise de décision concernant les comportements à risque pour la santé.
Les sessions durent généralement environ 10 minutes chacune et sont programmées avant ou après le groupe de probationnaires ou les rendez-vous individuels dans leur établissement de probation.
Les séances sont programmées environ une fois par semaine.
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StaySafe est une application pour tablette auto-administrée conçue pour améliorer la prise de décision concernant les comportements à risque pour la santé.
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Aucune intervention: Comparaison
Les participants sont invités à remplir des enquêtes de base, à 3 mois et à 6 mois, mais ne sont pas invités à suivre des sessions StaySafe ou d'autres activités alternatives.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Confiance dans les connaissances sur le VIH
Délai: 3 mois
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Questionnaire mesurant les connaissances, la confiance et la motivation autour des connaissances sur le VIH.
Les valeurs vont de 10 à 50, les scores les plus élevés indiquant des connaissances, une confiance et une motivation supérieures.
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3 mois
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Éviter les rapports sexuels à risque
Délai: 3 mois
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Questionnaire mesurant les connaissances, la confiance et la motivation à éviter les comportements sexuels à risque.
Les valeurs vont de 10 à 50, les scores les plus élevés indiquant des connaissances, une confiance et une motivation supérieures.
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3 mois
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Services et dépistage du VIH
Délai: 3 mois
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Questionnaire mesurant les connaissances et la motivation à se faire tester pour le VIH et à obtenir des services liés au VIH.
Les valeurs vont de 10 à 50, les scores les plus élevés indiquant des connaissances, une confiance et une motivation supérieures.
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3 mois
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Compétences en réduction des risques
Délai: 3 mois
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Questionnaire mesurant les connaissances, la confiance et la motivation autour des compétences de réduction des risques.
Les valeurs vont de 10 à 50, les scores les plus élevés indiquant des connaissances, une confiance et une motivation supérieures.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Wayne E Lehman, PhD, Institute of Behavioral Research, Texas Christian University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- DA25885-1506-060-1508
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
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