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Stratégies durables de réduction des risques de VIH pour les probationnaires (DRR2)

15 octobre 2020 mis à jour par: Texas Christian University

Stratégies durables de réduction des risques de VIH pour les systèmes de justice pénale (CJ)

L'objectif du projet de réduction des risques de maladie (DRR2) de la Texas Christian University (TCU) est de développer et de tester une application pour tablette auto-administrée, StaySafe, pour les probationnaires sous surveillance communautaire, conçue pour améliorer les compétences de prise de décision concernant les comportements à risque pour la santé. , impliquant notamment des risques de VIH et d'hépatite B & C. StaySafe utilise du matériel et des concepts adaptés d'un programme antérieur en groupe, WaySafe, conçu pour accroître les compétences de prise de décision positive des délinquants dans la dernière phase de leur traitement de la toxicomanie en prison avant de retourner dans la communauté.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but du projet TCU DRR2 est d'adapter les idées et les concepts d'un programme d'études en groupe en prison conçu pour améliorer les compétences de prise de décision concernant les comportements à risque pour la santé des délinquants incarcérés dans la dernière phase du traitement de la toxicomanie pour un auto-administré. application informatique qui cible les probationnaires sous surveillance communautaire. La programmation pour le VIH dans les milieux de probation est limitée et ce projet vise à répondre aux besoins avec une application informatique facile à utiliser qui est conçue pour améliorer la prise de décision sur les risques pour la santé parmi les probationnaires de la communauté. L'application informatique utilise un schéma fondé sur des preuves appelé WORKIT et est basé sur un modèle de traitement double de jugement et de prise de décision qui comprend des approches d'apprentissage par procuration et virtuelles et la répétition afin d'apprendre et de pratiquer le schéma et de le faire passer d'un traitement analytique plus lent à traitement expérientiel plus rapide.

StaySafe comprend 12 brèves sessions, chacune prenant environ 10 minutes. Neuf des sessions utilisent le modèle WORKIT et trois sessions utilisent une activité de choix du participant dans laquelle les probationnaires peuvent choisir parmi plusieurs activités d'information conçues pour renforcer les leçons apprises et fournir une certaine variation pour terminer les sessions WORKIT. La première session comprend une introduction à l'utilisation de l'application sur la tablette et guide le participant à travers une session WORKIT. Dans chaque session WORKIT suivante, le participant choisit un problème pertinent sur lequel travailler pendant cette session à partir d'une liste de problèmes. Une brève vidéo est ensuite montrée dans laquelle deux personnes discutent du problème et prennent une décision. Le participant évalue la décision avant de passer par le processus WORKIT autour du problème choisi. Cela implique de déterminer quel est le problème, qui est affecté par le problème et qui peut aider à résoudre le problème, puis d'identifier les options pour résoudre le problème, d'évaluer les options, de savoir quelle option choisir, d'imaginer les étapes pour mettre en œuvre l'option, et puis tester les résultats. Les séances sont généralement programmées environ toutes les deux semaines.

Les participants sont recrutés par le personnel de recherche pour l'étude dans les bureaux de probation où des groupes de toxicomanie sont organisés. Toutes les sessions d'évaluation et StaySafe sont administrées par le personnel de recherche du centre de probation lorsque les probationnaires se présentent autrement pour des réunions ou des groupes. La compensation pour le temps consacré à l'étude est fournie en termes de paiements pour les frais de probation. Après une procédure de consentement approuvée par l'Institutional Review Board (IRB), les participants sont programmés pour une enquête de base qui prend environ 30 minutes à remplir. Une fois l'enquête de référence terminée, les participants sont affectés au hasard à la condition StaySafe ou à une condition de comparaison. Les participants à la condition StaySafe sont ensuite programmés pour leur première session StaySafe généralement dans la semaine et sont invités à effectuer douze sessions au cours des 6 prochains mois, suivies d'enquêtes de suivi de 6 mois et 12 mois. Les participants assignés au hasard à une condition de comparaison sont informés qu'ils seront contactés dans environ 6 mois pour programmer une enquête de 6 mois et à nouveau pour une enquête de 12 mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

511

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Texas
      • Dallas, Texas, États-Unis, 76129
        • Dallas County CSCD
      • Fort Worth, Texas, États-Unis, 76119
        • Tarrant County CSCD
      • Houston, Texas, États-Unis, 77093
        • Harris County CSCD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • En probation
  • A déjà reçu un traitement médicamenteux dans le cadre d'un programme en prison, résidentiel ou ambulatoire intensif
  • Peut lire au niveau de la 4e année

Critère d'exclusion:

  • N'a plus 6 mois de probation
  • N'est pas un délinquant sexuel
  • N'a pas de diagnostic grave de santé mentale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Soyez prudent
Les participants sont invités à suivre 12 brèves sessions sur ordinateur tablette auto-administrées conçues pour améliorer la prise de décision concernant les comportements à risque pour la santé. Les sessions durent généralement environ 10 minutes chacune et sont programmées avant ou après le groupe de probationnaires ou les rendez-vous individuels dans leur établissement de probation. Les séances sont programmées environ une fois par semaine.
StaySafe est une application pour tablette auto-administrée conçue pour améliorer la prise de décision concernant les comportements à risque pour la santé.
Aucune intervention: Comparaison
Les participants sont invités à remplir des enquêtes de base, à 3 mois et à 6 mois, mais ne sont pas invités à suivre des sessions StaySafe ou d'autres activités alternatives.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Confiance dans les connaissances sur le VIH
Délai: 3 mois
Questionnaire mesurant les connaissances, la confiance et la motivation autour des connaissances sur le VIH. Les valeurs vont de 10 à 50, les scores les plus élevés indiquant des connaissances, une confiance et une motivation supérieures.
3 mois
Éviter les rapports sexuels à risque
Délai: 3 mois
Questionnaire mesurant les connaissances, la confiance et la motivation à éviter les comportements sexuels à risque. Les valeurs vont de 10 à 50, les scores les plus élevés indiquant des connaissances, une confiance et une motivation supérieures.
3 mois
Services et dépistage du VIH
Délai: 3 mois
Questionnaire mesurant les connaissances et la motivation à se faire tester pour le VIH et à obtenir des services liés au VIH. Les valeurs vont de 10 à 50, les scores les plus élevés indiquant des connaissances, une confiance et une motivation supérieures.
3 mois
Compétences en réduction des risques
Délai: 3 mois
Questionnaire mesurant les connaissances, la confiance et la motivation autour des compétences de réduction des risques. Les valeurs vont de 10 à 50, les scores les plus élevés indiquant des connaissances, une confiance et une motivation supérieures.
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Wayne E Lehman, PhD, Institute of Behavioral Research, Texas Christian University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 septembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

6 août 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 avril 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 mai 2016

Première publication (Estimation)

19 mai 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 octobre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 octobre 2020

Dernière vérification

1 octobre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • DA25885-1506-060-1508

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Des fichiers de données anonymisés seront préparés à la fin de l'étude pour être sous embargo pendant deux ans après la fin du financement de la subvention pour l'archivage dans les National Addiction and HIV Data Archives (NAHDAP) financés par le National Institute on Drug Abuse (NIDA) et hébergé par le Consortium interuniversitaire pour la recherche politique et sociale, qui fait partie de l'Institut de recherche sociale de l'Université du Michigan. NAHDAP archive et préserve les données produites par les subventions de recherche pour soutenir l'analyse des données secondaires par d'autres chercheurs.

Délai de partage IPD

deux ans après la conclusion de l'étude

Critères d'accès au partage IPD

pas de restrictions

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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