- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02777086
Estratégias Sustentáveis de Redução do Risco de HIV para Probacionistas (DRR2)
Estratégias Sustentáveis de Redução do Risco de HIV para Sistemas de Justiça Criminal (CJ)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do projeto TCU DRR2 é adaptar ideias e conceitos de um currículo em grupo na prisão, projetado para melhorar as habilidades de tomada de decisão sobre comportamentos de risco à saúde para infratores encarcerados na última fase do tratamento de abuso de substâncias para um tratamento autoadministrado aplicativo de computador direcionado a estagiários sob supervisão da comunidade. A programação para HIV em ambientes de liberdade condicional é limitada e este projeto visa atender às necessidades com um aplicativo de computador fácil de usar, projetado para melhorar a tomada de decisões sobre os riscos à saúde entre os presos na comunidade. O aplicativo de computador utiliza um esquema baseado em evidências chamado WORKIT e é baseado em um modelo de processamento duplo de julgamento e tomada de decisão que inclui abordagens de aprendizado vicário e virtual e repetição para aprender e praticar o esquema e movê-lo de processamento analítico mais lento para processamento experimental mais rápido.
StaySafe inclui 12 breves sessões, cada uma das quais leva cerca de 10 minutos para ser concluída. Nove das sessões utilizam o modelo WORKIT e três sessões usam uma atividade de escolha do participante na qual os estagiários podem escolher entre várias atividades informativas projetadas para reforçar as lições aprendidas e fornecer alguma variação para concluir as sessões WORKIT. A primeira sessão inclui uma introdução ao uso do aplicativo no tablet e orienta o participante em uma sessão de WORKIT. Em cada sessão WORKIT subseqüente, o participante escolhe um problema relevante para trabalhar durante essa sessão a partir de uma lista de problemas. Em seguida, é exibido um breve vídeo no qual duas pessoas conversam sobre o problema e tomam uma decisão. O participante classifica a decisão antes de trabalhar no processo WORKIT em torno do problema escolhido. Isso envolve determinar qual é o problema, quem é afetado pelo problema e quem pode ajudar com o problema, identificando opções para resolver o problema, classificando as opções, sabendo qual opção escolher, imaginando as etapas para realizar a opção e depois testando os resultados. As sessões são normalmente agendadas a cada duas semanas.
Os participantes são recrutados pela equipe de pesquisa para o estudo nos escritórios de liberdade condicional onde os grupos de abuso de substâncias são conduzidos. Todas as sessões de avaliação e StaySafe são administradas pela equipe de pesquisa no centro de condicional quando os estagiários se reportam a reuniões ou grupos. A compensação pelo tempo envolvido no estudo é fornecida em termos de pagamento de taxas de liberdade condicional. Após um procedimento de consentimento aprovado pelo Conselho de Revisão Institucional (IRB), os participantes são agendados para uma pesquisa inicial que leva cerca de 30 minutos para ser concluída. Após a conclusão da pesquisa de linha de base, os participantes são atribuídos aleatoriamente à condição StaySafe ou a uma condição de comparação. Os participantes na condição StaySafe são agendados para sua primeira sessão StaySafe normalmente dentro de uma semana e são solicitados a completar doze sessões nos próximos 6 meses, seguidas por pesquisas de acompanhamento de 6 meses e 12 meses. Os participantes designados aleatoriamente para uma condição de comparação são informados de que serão contatados em cerca de 6 meses para agendar uma pesquisa de 6 meses e novamente para uma pesquisa de 12 meses.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 76129
- Dallas County CSCD
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Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76119
- Tarrant County CSCD
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77093
- Harris County CSCD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Em liberdade condicional
- Recebeu tratamento medicamentoso anterior de um programa de internação, residencial ou ambulatorial intensivo
- Pode ler no nível da 4ª série
Critério de exclusão:
- Não tem mais 6 meses de liberdade condicional
- Não é um criminoso sexual
- Não tem um diagnóstico grave de saúde mental
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Fique seguro
Os participantes são convidados a completar 12 breves sessões de computador tablet auto-administradas, projetadas para melhorar a tomada de decisões sobre comportamentos de risco à saúde.
As sessões geralmente levam cerca de 10 minutos cada para serem concluídas e são agendadas antes ou depois do grupo de probationer ou de consultas individuais em suas instalações de probation.
As sessões são agendadas cerca de uma vez por semana.
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StaySafe é um aplicativo de computador tablet auto-administrado projetado para melhorar a tomada de decisões sobre comportamentos de risco à saúde.
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Sem intervenção: Comparação
Os participantes são solicitados a preencher pesquisas de linha de base, de 3 meses e de 6 meses, mas não são solicitados a concluir sessões StaySafe ou outras atividades alternativas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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HIV Conhecimento Confiança
Prazo: 3 meses
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Questionário de medida de conhecimento, confiança e motivação em torno do conhecimento sobre HIV.
Os valores variam de 10 a 50, com pontuações mais altas indicando maior conhecimento, confiança e motivação.
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3 meses
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Evitando sexo arriscado
Prazo: 3 meses
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Questionário de medida de conhecimento, confiança e motivação para evitar comportamentos sexuais de risco.
Os valores variam de 10 a 50, com pontuações mais altas indicando maior conhecimento, confiança e motivação.
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3 meses
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Serviços e testes de HIV
Prazo: 3 meses
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Questionário de medida de conhecimento e motivação em relação a fazer o teste de HIV e obter serviços de HIV.
Os valores variam de 10 a 50, com pontuações mais altas indicando maior conhecimento, confiança e motivação.
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3 meses
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Habilidades de Redução de Risco
Prazo: 3 meses
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Medida do questionário de conhecimento, confiança e motivação em torno das habilidades de redução de risco.
Os valores variam de 10 a 50, com pontuações mais altas indicando maior conhecimento, confiança e motivação.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wayne E Lehman, PhD, Institute of Behavioral Research, Texas Christian University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- DA25885-1506-060-1508
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
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The Mediterranean Institute for the Advance of...Carlos III Health Institute; European Regional Development Fund; Andalusian Regional... e outros colaboradoresAinda não está recrutandoDepressão | Ansiedade | Prevenção | m-healthEspanha
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University of California, San FranciscoUniversity of California, DavisAinda não está recrutandoAs participantes devem ser mulheres com 25 anos ou mais | Os Participantes Não Devem Ter Histórico Auto-reportado de Doença Cardíaca ou AVC | Os participantes não devem ter nenhuma doença terminal ou comprometimento cognitivo diagnosticado, incluindo a doença de Alzheimer | Os Participantes... e outras condiçõesEstados Unidos