Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Estratégias Sustentáveis ​​de Redução do Risco de HIV para Probacionistas (DRR2)

15 de outubro de 2020 atualizado por: Texas Christian University

Estratégias Sustentáveis ​​de Redução do Risco de HIV para Sistemas de Justiça Criminal (CJ)

O objetivo do Projeto de Redução de Risco de Doenças (DRR2) da Texas Christian University (TCU) é desenvolver e testar um aplicativo de computador tablet auto-administrado, StaySafe, para estagiários sob supervisão da comunidade, projetado para melhorar as habilidades de tomada de decisão em relação a comportamentos de risco à saúde , especialmente envolvendo riscos de HIV e hepatite B e C. StaySafe utiliza materiais e conceitos adaptados de um currículo anterior baseado em grupo, WaySafe, projetado para aumentar as habilidades de tomada de decisão positiva para infratores na última fase de seu tratamento de abuso de substâncias na prisão antes de voltar para a comunidade.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo do projeto TCU DRR2 é adaptar ideias e conceitos de um currículo em grupo na prisão, projetado para melhorar as habilidades de tomada de decisão sobre comportamentos de risco à saúde para infratores encarcerados na última fase do tratamento de abuso de substâncias para um tratamento autoadministrado aplicativo de computador direcionado a estagiários sob supervisão da comunidade. A programação para HIV em ambientes de liberdade condicional é limitada e este projeto visa atender às necessidades com um aplicativo de computador fácil de usar, projetado para melhorar a tomada de decisões sobre os riscos à saúde entre os presos na comunidade. O aplicativo de computador utiliza um esquema baseado em evidências chamado WORKIT e é baseado em um modelo de processamento duplo de julgamento e tomada de decisão que inclui abordagens de aprendizado vicário e virtual e repetição para aprender e praticar o esquema e movê-lo de processamento analítico mais lento para processamento experimental mais rápido.

StaySafe inclui 12 breves sessões, cada uma das quais leva cerca de 10 minutos para ser concluída. Nove das sessões utilizam o modelo WORKIT e três sessões usam uma atividade de escolha do participante na qual os estagiários podem escolher entre várias atividades informativas projetadas para reforçar as lições aprendidas e fornecer alguma variação para concluir as sessões WORKIT. A primeira sessão inclui uma introdução ao uso do aplicativo no tablet e orienta o participante em uma sessão de WORKIT. Em cada sessão WORKIT subseqüente, o participante escolhe um problema relevante para trabalhar durante essa sessão a partir de uma lista de problemas. Em seguida, é exibido um breve vídeo no qual duas pessoas conversam sobre o problema e tomam uma decisão. O participante classifica a decisão antes de trabalhar no processo WORKIT em torno do problema escolhido. Isso envolve determinar qual é o problema, quem é afetado pelo problema e quem pode ajudar com o problema, identificando opções para resolver o problema, classificando as opções, sabendo qual opção escolher, imaginando as etapas para realizar a opção e depois testando os resultados. As sessões são normalmente agendadas a cada duas semanas.

Os participantes são recrutados pela equipe de pesquisa para o estudo nos escritórios de liberdade condicional onde os grupos de abuso de substâncias são conduzidos. Todas as sessões de avaliação e StaySafe são administradas pela equipe de pesquisa no centro de condicional quando os estagiários se reportam a reuniões ou grupos. A compensação pelo tempo envolvido no estudo é fornecida em termos de pagamento de taxas de liberdade condicional. Após um procedimento de consentimento aprovado pelo Conselho de Revisão Institucional (IRB), os participantes são agendados para uma pesquisa inicial que leva cerca de 30 minutos para ser concluída. Após a conclusão da pesquisa de linha de base, os participantes são atribuídos aleatoriamente à condição StaySafe ou a uma condição de comparação. Os participantes na condição StaySafe são agendados para sua primeira sessão StaySafe normalmente dentro de uma semana e são solicitados a completar doze sessões nos próximos 6 meses, seguidas por pesquisas de acompanhamento de 6 meses e 12 meses. Os participantes designados aleatoriamente para uma condição de comparação são informados de que serão contatados em cerca de 6 meses para agendar uma pesquisa de 6 meses e novamente para uma pesquisa de 12 meses.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

511

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 76129
        • Dallas County CSCD
      • Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76119
        • Tarrant County CSCD
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77093
        • Harris County CSCD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Em liberdade condicional
  • Recebeu tratamento medicamentoso anterior de um programa de internação, residencial ou ambulatorial intensivo
  • Pode ler no nível da 4ª série

Critério de exclusão:

  • Não tem mais 6 meses de liberdade condicional
  • Não é um criminoso sexual
  • Não tem um diagnóstico grave de saúde mental

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Fique seguro
Os participantes são convidados a completar 12 breves sessões de computador tablet auto-administradas, projetadas para melhorar a tomada de decisões sobre comportamentos de risco à saúde. As sessões geralmente levam cerca de 10 minutos cada para serem concluídas e são agendadas antes ou depois do grupo de probationer ou de consultas individuais em suas instalações de probation. As sessões são agendadas cerca de uma vez por semana.
StaySafe é um aplicativo de computador tablet auto-administrado projetado para melhorar a tomada de decisões sobre comportamentos de risco à saúde.
Sem intervenção: Comparação
Os participantes são solicitados a preencher pesquisas de linha de base, de 3 meses e de 6 meses, mas não são solicitados a concluir sessões StaySafe ou outras atividades alternativas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
HIV Conhecimento Confiança
Prazo: 3 meses
Questionário de medida de conhecimento, confiança e motivação em torno do conhecimento sobre HIV. Os valores variam de 10 a 50, com pontuações mais altas indicando maior conhecimento, confiança e motivação.
3 meses
Evitando sexo arriscado
Prazo: 3 meses
Questionário de medida de conhecimento, confiança e motivação para evitar comportamentos sexuais de risco. Os valores variam de 10 a 50, com pontuações mais altas indicando maior conhecimento, confiança e motivação.
3 meses
Serviços e testes de HIV
Prazo: 3 meses
Questionário de medida de conhecimento e motivação em relação a fazer o teste de HIV e obter serviços de HIV. Os valores variam de 10 a 50, com pontuações mais altas indicando maior conhecimento, confiança e motivação.
3 meses
Habilidades de Redução de Risco
Prazo: 3 meses
Medida do questionário de conhecimento, confiança e motivação em torno das habilidades de redução de risco. Os valores variam de 10 a 50, com pontuações mais altas indicando maior conhecimento, confiança e motivação.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Wayne E Lehman, PhD, Institute of Behavioral Research, Texas Christian University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de setembro de 2015

Conclusão Primária (Real)

6 de agosto de 2019

Conclusão do estudo (Real)

31 de março de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de abril de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de maio de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

19 de maio de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de outubro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de outubro de 2020

Última verificação

1 de outubro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • DA25885-1506-060-1508

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Arquivos de dados não identificados serão preparados na conclusão do estudo para serem embargados por dois anos após o fim do financiamento da subvenção para arquivamento no National Addiction and HIV Data Archives (NAHDAP) financiado pelo National Institute on Drug Abuse (NIDA) e hospedado pelo Consórcio Interuniversitário para Pesquisa Política e Social, que faz parte do Instituto de Pesquisa Social da Universidade de Michigan. O NAHDAP arquiva e preserva os dados produzidos por bolsas de pesquisa para apoiar a análise de dados secundários por outros pesquisadores.

Prazo de Compartilhamento de IPD

dois anos após a conclusão do estudo

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

sem restrições

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Comportamento de saúde

Se inscrever