- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02777086
Bæredygtige strategier til reduktion af hiv-risiko for prøvede (DRR2)
Bæredygtige hiv-risikoreduktionsstrategier for strafferetssystemer (CJ).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med TCU DRR2-projektet er at tilpasse ideer og koncepter fra et gruppebaseret pensum i fængslet, designet til at forbedre beslutningstagningskompetencer omkring sundhedsrisikoadfærd for fængslede lovovertrædere i sidste fase af stofmisbrugsbehandling for en selvadministreret computerapp, der er rettet mod prøveudsatte under lokalt tilsyn. Programmering for HIV i prøvetid er begrænset, og dette projekt har til formål at imødekomme behov med en brugervenlig computerapp, der er designet til at forbedre beslutningstagningen om sundhedsrisici blandt prøveansatte i samfundet. Computerappen anvender et evidensbaseret skema kaldet WORKIT og er baseret på en dobbelt bearbejdningsmodel for bedømmelse og beslutningstagning, der inkluderer stedfortrædende og virtuelle læringstilgange og gentagelser for at lære og praktisere skemaet og flytte det fra langsommere analytisk behandling til hurtigere erfaringsbehandling.
StaySafe inkluderer 12 korte sessioner, som hver tager omkring 10 minutter at gennemføre. Ni af sessionerne anvender WORKIT-modellen, og tre sessioner bruger en deltagervalgsaktivitet, hvor prøveansatte kan vælge mellem flere informationsaktiviteter designet til at forstærke erfaringerne og give en vis variation til at gennemføre WORKIT-sessioner. Den første session inkluderer en introduktion til brug af appen på tabletten og guider deltageren gennem en WORKIT-session. I hver efterfølgende WORKIT-session vælger deltageren et relevant problem at arbejde med under den session fra en liste over problemer. Derefter vises en kort video, hvor to personer har en samtale omkring problemet og træffer en beslutning. Deltageren vurderer beslutningen, inden han arbejder gennem WORKIT-processen omkring det valgte problem. Dette indebærer at bestemme, hvad problemet er, hvem der er berørt af problemet, og hvem der kan hjælpe med problemet, derefter identificere muligheder for at løse problemet, vurdere mulighederne, vide, hvilken mulighed man skal vælge, forestille sig trinene til at udføre løsningen og test derefter resultaterne. Sessioner er typisk planlagt hver anden uge.
Deltagerne rekrutteres af forskningspersonale til undersøgelsen fra kriminalforsorgskontorer, hvor der gennemføres stofmisbrugsgrupper. Alle vurderings- og StaySafe-sessioner administreres af forskningspersonale på kriminalforsorgen, når prøveudsatte ellers melder sig til møder eller grupper. Kompensation for tid involveret i undersøgelsen ydes i form af betalinger til prøvetid gebyrer. Efter en samtykkeprocedure, der er godkendt af Institutional Review Board (IRB), er deltagerne planlagt til en basisundersøgelse, der tager omkring 30 minutter at gennemføre. Efter at baselineundersøgelsen er gennemført, tildeles deltagerne tilfældigt enten StaySafe-tilstanden eller en sammenligningstilstand. Deltagere i StaySafe-tilstanden er derefter planlagt til deres første StaySafe-session typisk inden for en uge og bliver bedt om at gennemføre tolv sessioner inden for de næste 6 måneder, efterfulgt af 6-måneders og 12-måneders opfølgningsundersøgelser. Deltagere, der tilfældigt tildeles en sammenligningstilstand, informeres om, at de vil blive kontaktet om ca. 6 måneder for at planlægge en 6-måneders undersøgelse og igen for en 12-måneders undersøgelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 76129
- Dallas County CSCD
-
Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76119
- Tarrant County CSCD
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77093
- Harris County CSCD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- På prøvetid
- Har tidligere modtaget medicinbehandling fra et fængsel, et opholdssted eller et intensivt ambulant program
- Kan læse på 4. klassetrin
Ekskluderingskriterier:
- Har ikke 6 måneders prøvetid tilbage
- Er ikke sexforbryder
- Har ikke en alvorlig psykisk diagnose
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Pas på dig selv
Deltagerne bliver bedt om at gennemføre 12 korte, selvadministrerede tabletsessioner designet til at forbedre beslutningstagningen omkring sundhedsrisikoadfærd.
Sessioner tager typisk omkring 10 minutter hver at gennemføre og er planlagt før eller efter prøvetidsansættelser i gruppe eller individuelle aftaler på deres prøvetidsanstalt.
Sessioner er planlagt cirka en gang om ugen.
|
StaySafe er en selvadministreret tablet-computer-app designet til at forbedre beslutningstagningen omkring sundhedsrisikoadfærd.
|
Ingen indgriben: Sammenligning
Deltagerne bliver bedt om at udfylde baseline-, 3-måneders- og 6-måneders undersøgelser, men de bliver ikke bedt om at gennemføre StaySafe-sessioner eller andre alternative aktiviteter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
HIV Viden Tillid
Tidsramme: 3 måneder
|
Spørgeskemamåling af viden, tillid og motivation omkring hiv-viden.
Værdier spænder fra 10 til 50 med højere score, der indikerer højere viden, selvtillid og motivation.
|
3 måneder
|
Undgå risikabelt sex
Tidsramme: 3 måneder
|
Spørgeskemamåling af viden, selvtillid og motivation til at undgå risikabel sexadfærd.
Værdier spænder fra 10 til 50 med højere score, der indikerer højere viden, selvtillid og motivation.
|
3 måneder
|
HIV-tjenester og -testning
Tidsramme: 3 måneder
|
Spørgeskemamåling af viden og motivation omkring at blive testet for hiv og opnå hiv-tjenester.
Værdier spænder fra 10 til 50 med højere score, der indikerer højere viden, selvtillid og motivation.
|
3 måneder
|
Risikoreduktionsfærdigheder
Tidsramme: 3 måneder
|
Spørgeskemamåling af viden, tillid og motivation omkring risikoreduktionskompetencer.
Værdier spænder fra 10 til 50 med højere score, der indikerer højere viden, selvtillid og motivation.
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Wayne E Lehman, PhD, Institute of Behavioral Research, Texas Christian University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- DA25885-1506-060-1508
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sundhedsadfærd
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonIkke rekrutterer endnu
-
Hospital Miguel ServetAktiv, ikke rekrutterendeMental Health WellnessSpanien
-
Fonterra Research CentreSun GenomicsAfsluttet
-
City University of Hong KongStanford University; Harvard UniversityAfsluttetMental Health WellnessColombia, Indonesien, Sydafrika, Ukraine
-
Fonterra Research CentreAfsluttetMental Health WellnessForenede Stater
-
University of AberdeenNHS HighlandAfsluttetMental Health ServicesDet Forenede Kongerige
-
Chinese University of Hong KongUkendt
-
VA Eastern Colorado Health Care SystemAfsluttetMental Health ServicesForenede Stater
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonRekrutteringMental Health ServicesForenede Stater
-
European University CyprusAfsluttet