Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bæredygtige strategier til reduktion af hiv-risiko for prøvede (DRR2)

15. oktober 2020 opdateret af: Texas Christian University

Bæredygtige hiv-risikoreduktionsstrategier for strafferetssystemer (CJ).

Formålet med Texas Christian University (TCU) Disease Risk Reduction (DRR2)-projektet er at udvikle og teste en selvadministreret tablet-computer-app, StaySafe, til prøveansatte under lokalopsyn, der er designet til at forbedre beslutningstagningsfærdigheder omkring sundhedsrisikoadfærd. , især involverer HIV og hepatitis B & C-risici. StaySafe bruger materialer og koncepter, der er tilpasset fra et tidligere, gruppebaseret læseplan, WaySafe, designet til at øge positive beslutningsevner for lovovertrædere i den sidste fase af deres fængselsbaserede stofmisbrugsbehandling, før de skifter tilbage til samfundet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med TCU DRR2-projektet er at tilpasse ideer og koncepter fra et gruppebaseret pensum i fængslet, designet til at forbedre beslutningstagningskompetencer omkring sundhedsrisikoadfærd for fængslede lovovertrædere i sidste fase af stofmisbrugsbehandling for en selvadministreret computerapp, der er rettet mod prøveudsatte under lokalt tilsyn. Programmering for HIV i prøvetid er begrænset, og dette projekt har til formål at imødekomme behov med en brugervenlig computerapp, der er designet til at forbedre beslutningstagningen om sundhedsrisici blandt prøveansatte i samfundet. Computerappen anvender et evidensbaseret skema kaldet WORKIT og er baseret på en dobbelt bearbejdningsmodel for bedømmelse og beslutningstagning, der inkluderer stedfortrædende og virtuelle læringstilgange og gentagelser for at lære og praktisere skemaet og flytte det fra langsommere analytisk behandling til hurtigere erfaringsbehandling.

StaySafe inkluderer 12 korte sessioner, som hver tager omkring 10 minutter at gennemføre. Ni af sessionerne anvender WORKIT-modellen, og tre sessioner bruger en deltagervalgsaktivitet, hvor prøveansatte kan vælge mellem flere informationsaktiviteter designet til at forstærke erfaringerne og give en vis variation til at gennemføre WORKIT-sessioner. Den første session inkluderer en introduktion til brug af appen på tabletten og guider deltageren gennem en WORKIT-session. I hver efterfølgende WORKIT-session vælger deltageren et relevant problem at arbejde med under den session fra en liste over problemer. Derefter vises en kort video, hvor to personer har en samtale omkring problemet og træffer en beslutning. Deltageren vurderer beslutningen, inden han arbejder gennem WORKIT-processen omkring det valgte problem. Dette indebærer at bestemme, hvad problemet er, hvem der er berørt af problemet, og hvem der kan hjælpe med problemet, derefter identificere muligheder for at løse problemet, vurdere mulighederne, vide, hvilken mulighed man skal vælge, forestille sig trinene til at udføre løsningen og test derefter resultaterne. Sessioner er typisk planlagt hver anden uge.

Deltagerne rekrutteres af forskningspersonale til undersøgelsen fra kriminalforsorgskontorer, hvor der gennemføres stofmisbrugsgrupper. Alle vurderings- og StaySafe-sessioner administreres af forskningspersonale på kriminalforsorgen, når prøveudsatte ellers melder sig til møder eller grupper. Kompensation for tid involveret i undersøgelsen ydes i form af betalinger til prøvetid gebyrer. Efter en samtykkeprocedure, der er godkendt af Institutional Review Board (IRB), er deltagerne planlagt til en basisundersøgelse, der tager omkring 30 minutter at gennemføre. Efter at baselineundersøgelsen er gennemført, tildeles deltagerne tilfældigt enten StaySafe-tilstanden eller en sammenligningstilstand. Deltagere i StaySafe-tilstanden er derefter planlagt til deres første StaySafe-session typisk inden for en uge og bliver bedt om at gennemføre tolv sessioner inden for de næste 6 måneder, efterfulgt af 6-måneders og 12-måneders opfølgningsundersøgelser. Deltagere, der tilfældigt tildeles en sammenligningstilstand, informeres om, at de vil blive kontaktet om ca. 6 måneder for at planlægge en 6-måneders undersøgelse og igen for en 12-måneders undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

511

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 76129
        • Dallas County CSCD
      • Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76119
        • Tarrant County CSCD
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77093
        • Harris County CSCD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • På prøvetid
  • Har tidligere modtaget medicinbehandling fra et fængsel, et opholdssted eller et intensivt ambulant program
  • Kan læse på 4. klassetrin

Ekskluderingskriterier:

  • Har ikke 6 måneders prøvetid tilbage
  • Er ikke sexforbryder
  • Har ikke en alvorlig psykisk diagnose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Pas på dig selv
Deltagerne bliver bedt om at gennemføre 12 korte, selvadministrerede tabletsessioner designet til at forbedre beslutningstagningen omkring sundhedsrisikoadfærd. Sessioner tager typisk omkring 10 minutter hver at gennemføre og er planlagt før eller efter prøvetidsansættelser i gruppe eller individuelle aftaler på deres prøvetidsanstalt. Sessioner er planlagt cirka en gang om ugen.
StaySafe er en selvadministreret tablet-computer-app designet til at forbedre beslutningstagningen omkring sundhedsrisikoadfærd.
Ingen indgriben: Sammenligning
Deltagerne bliver bedt om at udfylde baseline-, 3-måneders- og 6-måneders undersøgelser, men de bliver ikke bedt om at gennemføre StaySafe-sessioner eller andre alternative aktiviteter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HIV Viden Tillid
Tidsramme: 3 måneder
Spørgeskemamåling af viden, tillid og motivation omkring hiv-viden. Værdier spænder fra 10 til 50 med højere score, der indikerer højere viden, selvtillid og motivation.
3 måneder
Undgå risikabelt sex
Tidsramme: 3 måneder
Spørgeskemamåling af viden, selvtillid og motivation til at undgå risikabel sexadfærd. Værdier spænder fra 10 til 50 med højere score, der indikerer højere viden, selvtillid og motivation.
3 måneder
HIV-tjenester og -testning
Tidsramme: 3 måneder
Spørgeskemamåling af viden og motivation omkring at blive testet for hiv og opnå hiv-tjenester. Værdier spænder fra 10 til 50 med højere score, der indikerer højere viden, selvtillid og motivation.
3 måneder
Risikoreduktionsfærdigheder
Tidsramme: 3 måneder
Spørgeskemamåling af viden, tillid og motivation omkring risikoreduktionskompetencer. Værdier spænder fra 10 til 50 med højere score, der indikerer højere viden, selvtillid og motivation.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wayne E Lehman, PhD, Institute of Behavioral Research, Texas Christian University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. september 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. august 2019

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. april 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. maj 2016

Først opslået (Skøn)

19. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • DA25885-1506-060-1508

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Af-identificerede datafiler vil blive udarbejdet ved afslutningen af ​​undersøgelsen, som vil blive underkastet embargo i to år efter afslutningen af ​​tilskudsfinansiering til arkivering i National Addiction and HIV Data Archives (NAHDAP) finansieret af National Institute on Drug Abuse (NIDA) og vært af Inter-university Consortium for Political and Social Research, som er en del af University of Michigan's Institute for Social Research. NAHDAP arkiverer og bevarer data produceret af forskningsbevillinger for at understøtte sekundær dataanalyse af andre forskere.

IPD-delingstidsramme

to år efter afslutningen af ​​undersøgelsen

IPD-delingsadgangskriterier

ingen begrænsninger

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sundhedsadfærd

3
Abonner