- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02777086
Zrównoważone strategie redukcji ryzyka HIV dla stażystów (DRR2)
Zrównoważone strategie redukcji ryzyka HIV dla systemów wymiaru sprawiedliwości w sprawach karnych (CJ).
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Celem projektu TCU DRR2 jest adaptacja pomysłów i koncepcji z więziennego, grupowego programu nauczania zaprojektowanego w celu poprawy umiejętności podejmowania decyzji dotyczących zachowań ryzykownych dla zdrowia osadzonych przestępców w ostatniej fazie leczenia uzależnienia aplikacja komputerowa skierowana do stażystów pod nadzorem społeczności. Programowanie dla HIV w warunkach kuratorskich jest ograniczone, a ten projekt ma na celu zaspokojenie potrzeb za pomocą łatwej w użyciu aplikacji komputerowej, która ma na celu usprawnienie procesu decyzyjnego dotyczącego zagrożeń dla zdrowia wśród stażystów w społeczności. Aplikacja komputerowa wykorzystuje schemat oparty na dowodach o nazwie WORKIT i opiera się na modelu podwójnego przetwarzania oceny i podejmowania decyzji, który obejmuje zastępcze i wirtualne podejście do uczenia się i powtarzania w celu nauczenia się i przećwiczenia schematu oraz przejścia od wolniejszego przetwarzania analitycznego do szybsze przetwarzanie empiryczne.
StaySafe obejmuje 12 krótkich sesji, z których każda zajmuje około 10 minut. Dziewięć sesji wykorzystuje model WORKIT, a trzy sesje wykorzystują aktywność z wyborem uczestników, w której stażyści mogą wybierać spośród kilku działań informacyjnych zaprojektowanych w celu utrwalenia wyciągniętych wniosków i wprowadzenia pewnych odmian do ukończenia sesji WORKIT. Pierwsza sesja zawiera wprowadzenie do korzystania z aplikacji na tablecie i prowadzi uczestnika przez sesję WORKIT. W każdej kolejnej sesji WORKIT uczestnik wybiera z listy problemów odpowiedni problem do pracy podczas tej sesji. Następnie wyświetlany jest krótki film, w którym dwie osoby rozmawiają na temat problemu i podejmują decyzję. Uczestnik ocenia decyzję przed przystąpieniem do procesu WORKIT wokół wybranego problemu. Wiąże się to z określeniem, na czym polega problem, kogo dotyczy problem i kto może pomóc w rozwiązaniu problemu, a następnie zidentyfikowaniem opcji rozwiązania problemu, oceną opcji, wiedząc, którą opcję wybrać, wyobrażeniem sobie kroków, które należy wykonać, oraz następnie testowanie wyników. Sesje odbywają się zazwyczaj co dwa tygodnie.
Uczestnicy są rekrutowani do badań przez pracowników naukowych z kuratoriów, w których prowadzone są grupy uzależnień. Wszystkie sesje oceny i StaySafe są zarządzane przez personel badawczy w placówce kuratorskiej, gdy stażyści w inny sposób zgłaszają się na spotkania lub grupy. Rekompensata za czas poświęcony na badanie jest zapewniona w formie płatności na poczet opłat próbnych. Po procedurze zgody zatwierdzonej przez Institutional Review Board (IRB) uczestnicy są planowani na badanie podstawowe, którego wypełnienie zajmuje około 30 minut. Po zakończeniu badania podstawowego uczestnicy są losowo przypisywani do warunku StaySafe lub warunku porównawczego. Uczestnicy w warunku StaySafe są następnie planowani na pierwszą sesję StaySafe zazwyczaj w ciągu tygodnia i proszeni są o ukończenie dwunastu sesji w ciągu następnych 6 miesięcy, po czym następuje ankieta uzupełniająca po 6 i 12 miesiącach. Uczestnicy losowo przydzieleni do warunku porównawczego są informowani, że skontaktujemy się z nimi za około 6 miesięcy w celu umówienia 6-miesięcznej ankiety i ponownie 12-miesięcznej ankiety.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 76129
- Dallas County CSCD
-
Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76119
- Tarrant County CSCD
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77093
- Harris County CSCD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Na stażu
- Otrzymał wcześniejsze leczenie odwykowe w ramach programu więziennego, stacjonarnego lub intensywnego leczenia ambulatoryjnego
- Potrafi czytać na poziomie 4 klasy
Kryteria wyłączenia:
- Nie zostało mu jeszcze 6 miesięcy okresu próbnego
- Nie jest przestępcą seksualnym
- Nie ma poważnej diagnozy zdrowia psychicznego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Bądź bezpieczny
Uczestnicy proszeni są o ukończenie 12 krótkich, samodzielnych sesji na tablecie, których celem jest poprawa procesu decyzyjnego dotyczącego zachowań ryzykownych dla zdrowia.
Sesje zazwyczaj trwają około 10 minut i są zaplanowane przed lub po spotkaniach grupy próbnej lub indywidualnych w placówce kuratorskiej.
Sesje są zaplanowane mniej więcej raz w tygodniu.
|
StaySafe to samodzielnie administrowana aplikacja na tablet, zaprojektowana w celu usprawnienia procesu decyzyjnego dotyczącego zachowań ryzykownych dla zdrowia.
|
|
Brak interwencji: Porównanie
Uczestnicy są proszeni o wypełnienie podstawowych, 3-miesięcznych i 6-miesięcznych ankiet, ale nie są proszeni o ukończenie sesji StaySafe ani innych alternatywnych działań.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pewność wiedzy o HIV
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Kwestionariusz miar wiedzy, pewności siebie i motywacji wokół wiedzy o HIV.
Wartości wahają się od 10 do 50, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą wiedzę, pewność siebie i motywację.
|
3 miesiące
|
|
Unikanie ryzykownego seksu
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Kwestionariusz miar wiedzy, pewności siebie i motywacji w unikaniu ryzykownych zachowań seksualnych.
Wartości wahają się od 10 do 50, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą wiedzę, pewność siebie i motywację.
|
3 miesiące
|
|
Usługi i testy na HIV
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Kwestionariusz mierzy wiedzę i motywację do poddania się testowi na obecność wirusa HIV i uzyskania usług związanych z HIV.
Wartości wahają się od 10 do 50, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą wiedzę, pewność siebie i motywację.
|
3 miesiące
|
|
Umiejętności redukcji ryzyka
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Kwestionariusz miar wiedzy, pewności siebie i motywacji wokół umiejętności ograniczania ryzyka.
Wartości wahają się od 10 do 50, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą wiedzę, pewność siebie i motywację.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Wayne E Lehman, PhD, Institute of Behavioral Research, Texas Christian University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- DA25885-1506-060-1508
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zachowanie zdrowotne
-
Indiana UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Rejestracja na zaproszenieBehavioral Health Client-centered SupervisionStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyZakończonyProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityZakończonyZarejestrowanie się w Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Bycie pacjentem w domuIndyk
-
Hopital MontfortChildren's Hospital of Eastern Ontario Research InstituteRekrutacyjnyZaburzenia stresu cieplnego | Podstawowa opieka zdrowotna | Narażenie środowiskowe | Zachowanie ograniczające ryzyko | Zdrowie publiczne | Ekspozycja na ciepło | Zmiana klimatu | Profilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV) | Zdradliwe tematyKanada
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, DavisJeszcze nie rekrutacjaUczestniczki muszą być kobietami w wieku 25 lat lub starszymi | Uczestnicy nie powinni mieć samodzielnie zgłoszonej historii choroby serca lub udaru | Uczestnicy nie powinni mieć choroby terminalnej lub zdiagnozowanych zaburzeń poznawczych, w tym choroby Alzheimera | Uczestnicy nie powinni... i inne warunkiStany Zjednoczone