Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zrównoważone strategie redukcji ryzyka HIV dla stażystów (DRR2)

15 października 2020 zaktualizowane przez: Texas Christian University

Zrównoważone strategie redukcji ryzyka HIV dla systemów wymiaru sprawiedliwości w sprawach karnych (CJ).

Celem projektu Texas Christian University (TCU) Disease Risk Reduction (DRR2) jest opracowanie i przetestowanie samodzielnie zarządzanej aplikacji komputerowej StaySafe dla stażystów pod nadzorem społeczności, która ma na celu poprawę umiejętności podejmowania decyzji dotyczących zachowań ryzykownych dla zdrowia , w szczególności z ryzykiem związanym z HIV i wirusowym zapaleniem wątroby typu B i C. StaySafe wykorzystuje materiały i koncepcje zaadaptowane z wcześniejszego, opartego na grupach programu nauczania, WaySafe, zaprojektowanego w celu zwiększenia umiejętności podejmowania pozytywnych decyzji przez przestępców w ostatniej fazie leczenia uzależnień w zakładzie karnym przed powrotem do społeczności.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem projektu TCU DRR2 jest adaptacja pomysłów i koncepcji z więziennego, grupowego programu nauczania zaprojektowanego w celu poprawy umiejętności podejmowania decyzji dotyczących zachowań ryzykownych dla zdrowia osadzonych przestępców w ostatniej fazie leczenia uzależnienia aplikacja komputerowa skierowana do stażystów pod nadzorem społeczności. Programowanie dla HIV w warunkach kuratorskich jest ograniczone, a ten projekt ma na celu zaspokojenie potrzeb za pomocą łatwej w użyciu aplikacji komputerowej, która ma na celu usprawnienie procesu decyzyjnego dotyczącego zagrożeń dla zdrowia wśród stażystów w społeczności. Aplikacja komputerowa wykorzystuje schemat oparty na dowodach o nazwie WORKIT i opiera się na modelu podwójnego przetwarzania oceny i podejmowania decyzji, który obejmuje zastępcze i wirtualne podejście do uczenia się i powtarzania w celu nauczenia się i przećwiczenia schematu oraz przejścia od wolniejszego przetwarzania analitycznego do szybsze przetwarzanie empiryczne.

StaySafe obejmuje 12 krótkich sesji, z których każda zajmuje około 10 minut. Dziewięć sesji wykorzystuje model WORKIT, a trzy sesje wykorzystują aktywność z wyborem uczestników, w której stażyści mogą wybierać spośród kilku działań informacyjnych zaprojektowanych w celu utrwalenia wyciągniętych wniosków i wprowadzenia pewnych odmian do ukończenia sesji WORKIT. Pierwsza sesja zawiera wprowadzenie do korzystania z aplikacji na tablecie i prowadzi uczestnika przez sesję WORKIT. W każdej kolejnej sesji WORKIT uczestnik wybiera z listy problemów odpowiedni problem do pracy podczas tej sesji. Następnie wyświetlany jest krótki film, w którym dwie osoby rozmawiają na temat problemu i podejmują decyzję. Uczestnik ocenia decyzję przed przystąpieniem do procesu WORKIT wokół wybranego problemu. Wiąże się to z określeniem, na czym polega problem, kogo dotyczy problem i kto może pomóc w rozwiązaniu problemu, a następnie zidentyfikowaniem opcji rozwiązania problemu, oceną opcji, wiedząc, którą opcję wybrać, wyobrażeniem sobie kroków, które należy wykonać, oraz następnie testowanie wyników. Sesje odbywają się zazwyczaj co dwa tygodnie.

Uczestnicy są rekrutowani do badań przez pracowników naukowych z kuratoriów, w których prowadzone są grupy uzależnień. Wszystkie sesje oceny i StaySafe są zarządzane przez personel badawczy w placówce kuratorskiej, gdy stażyści w inny sposób zgłaszają się na spotkania lub grupy. Rekompensata za czas poświęcony na badanie jest zapewniona w formie płatności na poczet opłat próbnych. Po procedurze zgody zatwierdzonej przez Institutional Review Board (IRB) uczestnicy są planowani na badanie podstawowe, którego wypełnienie zajmuje około 30 minut. Po zakończeniu badania podstawowego uczestnicy są losowo przypisywani do warunku StaySafe lub warunku porównawczego. Uczestnicy w warunku StaySafe są następnie planowani na pierwszą sesję StaySafe zazwyczaj w ciągu tygodnia i proszeni są o ukończenie dwunastu sesji w ciągu następnych 6 miesięcy, po czym następuje ankieta uzupełniająca po 6 i 12 miesiącach. Uczestnicy losowo przydzieleni do warunku porównawczego są informowani, że skontaktujemy się z nimi za około 6 miesięcy w celu umówienia 6-miesięcznej ankiety i ponownie 12-miesięcznej ankiety.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

511

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 76129
        • Dallas County CSCD
      • Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76119
        • Tarrant County CSCD
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77093
        • Harris County CSCD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Na stażu
  • Otrzymał wcześniejsze leczenie odwykowe w ramach programu więziennego, stacjonarnego lub intensywnego leczenia ambulatoryjnego
  • Potrafi czytać na poziomie 4 klasy

Kryteria wyłączenia:

  • Nie zostało mu jeszcze 6 miesięcy okresu próbnego
  • Nie jest przestępcą seksualnym
  • Nie ma poważnej diagnozy zdrowia psychicznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Bądź bezpieczny
Uczestnicy proszeni są o ukończenie 12 krótkich, samodzielnych sesji na tablecie, których celem jest poprawa procesu decyzyjnego dotyczącego zachowań ryzykownych dla zdrowia. Sesje zazwyczaj trwają około 10 minut i są zaplanowane przed lub po spotkaniach grupy próbnej lub indywidualnych w placówce kuratorskiej. Sesje są zaplanowane mniej więcej raz w tygodniu.
StaySafe to samodzielnie administrowana aplikacja na tablet, zaprojektowana w celu usprawnienia procesu decyzyjnego dotyczącego zachowań ryzykownych dla zdrowia.
Brak interwencji: Porównanie
Uczestnicy są proszeni o wypełnienie podstawowych, 3-miesięcznych i 6-miesięcznych ankiet, ale nie są proszeni o ukończenie sesji StaySafe ani innych alternatywnych działań.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pewność wiedzy o HIV
Ramy czasowe: 3 miesiące
Kwestionariusz miar wiedzy, pewności siebie i motywacji wokół wiedzy o HIV. Wartości wahają się od 10 do 50, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą wiedzę, pewność siebie i motywację.
3 miesiące
Unikanie ryzykownego seksu
Ramy czasowe: 3 miesiące
Kwestionariusz miar wiedzy, pewności siebie i motywacji w unikaniu ryzykownych zachowań seksualnych. Wartości wahają się od 10 do 50, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą wiedzę, pewność siebie i motywację.
3 miesiące
Usługi i testy na HIV
Ramy czasowe: 3 miesiące
Kwestionariusz mierzy wiedzę i motywację do poddania się testowi na obecność wirusa HIV i uzyskania usług związanych z HIV. Wartości wahają się od 10 do 50, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą wiedzę, pewność siebie i motywację.
3 miesiące
Umiejętności redukcji ryzyka
Ramy czasowe: 3 miesiące
Kwestionariusz miar wiedzy, pewności siebie i motywacji wokół umiejętności ograniczania ryzyka. Wartości wahają się od 10 do 50, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą wiedzę, pewność siebie i motywację.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Wayne E Lehman, PhD, Institute of Behavioral Research, Texas Christian University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 sierpnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 kwietnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 maja 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 maja 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DA25885-1506-060-1508

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Na zakończenie badania zostaną przygotowane pliki danych zdezidentyfikowanych, które będą objęte embargiem przez dwa lata po zakończeniu dotacji na archiwizację w Narodowym Archiwum Danych o Uzależnieniach i HIV (NAHDAP) finansowanym przez Narodowy Instytut ds. Narkomanii (NIDA) i prowadzony przez Międzyuczelniane Konsorcjum Badań Politycznych i Społecznych, które jest częścią Instytutu Badań Społecznych Uniwersytetu Michigan. NAHDAP archiwizuje i przechowuje dane uzyskane w ramach grantów badawczych w celu wspierania analizy danych wtórnych przez innych badaczy.

Ramy czasowe udostępniania IPD

dwa lata po zakończeniu badania

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

bez ograniczeń

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zachowanie zdrowotne

Subskrybuj