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肺がんにおける質量スペクトルフィンガープリンティング

2023年5月10日 更新者：University of Zurich

肺がん患者における二次エレクトロスプレーイオン化質量分析法 (SESI-MS) による呼気分析

肺がん患者の疾患特有の呼気プロファイルを、質量分析による呼気分析を使用した非標的メタボロミクス研究によって検出できるかどうかという疑問に答えるため。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

160

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • スイス
    • ZH
      • Zurich、ZH、スイス、8091
        • 募集
        • University Hospital Zurich, Division of Pneumology
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Malcolm Kohler, Prof. MD
        • 副調査官：
          • Zenobi Renato, Prof. Dr.
        • 副調査官：
          • Martinez-Lozano Sinues Pablo, PhD
        • 副調査官：
          • Franzen Daniel, MD
        • 副調査官：
          • Schneiter Didier, MD
        • 副調査官：
          • Felix Schmidt, Rph

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～85年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

肺がん患者は、事前に定義された包含基準および除外基準に従って組み込まれます。

適合対照は、印刷されたチラシ、新聞広告、および個人的なコミュニケーションによって一般の人々から募集されます。

説明

包含基準:

  • 細胞学的または組織学的分析に基づいて肺がんが確認された。
  • グループ A: 外科的切除の対象となるあらゆる種類の肺がん (TNM ステージ IIIa まで)。
  • グループ B: 外科的切除の対象とならないあらゆるタイプの肺がん (小細胞がん、非小細胞がん)。
  • グループ C: 一致したコントロール。
  • 研究参加時の年齢が18歳から85歳であること

除外基準:

  • 別の「活動性」二次悪性疾患（例: グループAおよびBは乳がん、結腸がん）、グループCは活動性悪性疾患の有無（個人情報に基づく）。
  • 過去4週間以内の急性炎症性疾患（風邪など）。
  • 呼吸測定に影響を与えるその他の急性肺疾患
  • 急性または慢性の肝疾患。
  • 腎不全または腎代替療法。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
肺がん患者100人
  • グループ A: 肺がん手術の対象となるあらゆる種類の肺がん患者 70 人
  • グループB: 手術の対象とならないあらゆるタイプの肺がん患者30名(小細胞がん、扁平上皮がん、腺がん、大細胞がん)。
他の：介入なし
60のコントロール
60 人の対照 (グループ C) の年齢、性別、喫煙歴が一致しました。
他の：介入なし

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
呼気中の揮発性有機化合物（VOC）の濃度は、質量分析法を使用して分析されます。
時間枠：1日1回測定
主な結果は、呼気分析の VOC の肺がん特異的質量分析プロファイル (呼気中の肺がんのマーカー) になります。
1日1回測定

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
グループ A: 肺がん手術の前後に、呼気中の揮発性有機化合物 (VOC) の濃度が質量分析計を使用して分析されます。
時間枠：グループ A: 2 つの異なる日に 2 回の測定。 1日目: 1. 測定 (手術前)、2日目: (手術後6～12週間): 2. 測定
肺がん手術の前後で取得された質量スペクトル VOC のプロファイルは、有意差について分析されます。
グループ A: 2 つの異なる日に 2 回の測定。 1日目: 1. 測定 (手術前)、2日目: (手術後6～12週間): 2. 測定

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Zurich

協力者

Swiss Federal Institute of Technology

捜査官

  • 主任研究者：Malcolm Kohler, Prof. MD、University of Zurich

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年5月1日

一次修了 (予想される)

2024年7月31日

研究の完了 (予想される)

2024年7月31日

試験登録日

最初に提出

2016年4月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年5月20日

最初の投稿 (見積もり)

2016年5月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年5月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月10日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • KEK-ZH-Nr.2015-0607

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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