- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02781857
Massaspektrisormenjäljet keuhkosyövässä
keskiviikko 10. toukokuuta 2023 päivittänyt: University of Zurich
Uloshengityshengitysanalyysi toissijaisella sähkösumutusionisaatiolla - massaspektrometria (SESI-MS) potilailla, joilla on keuhkosyöpä
Vastatakseen kysymykseen, voidaanko keuhkosyöpäpotilaiden sairauskohtainen hengitysprofiili havaita kohdentamattomalla metabolomisella tutkimuksella käyttäen uloshengityshengitysanalyysiä massaspektrometrialla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
160
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Malcolm Kohler, Prof. MD
- Puhelinnumero: +41 44 255 38 28
- Sähköposti: malcolm.kohler@usz.ch
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Felix Schmidt, RpH
- Puhelinnumero: + 41 44 255 48 01
- Sähköposti: felix.schmidt@usz.ch
Opiskelupaikat
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Sveitsi, 8091
- Rekrytointi
- University Hospital Zurich, Division of Pneumology
-
Ottaa yhteyttä:
- Malcolm Kohler, Prof. MD
- Puhelinnumero: +41 44 255 38 28
- Sähköposti: malcolm.kohler@usz.ch
-
Ottaa yhteyttä:
- Felix Schmidt, Rph
- Puhelinnumero: +41442554801
- Sähköposti: felix.schmidt@usz.ch
-
Päätutkija:
- Malcolm Kohler, Prof. MD
-
Alatutkija:
- Zenobi Renato, Prof. Dr.
-
Alatutkija:
- Martinez-Lozano Sinues Pablo, PhD
-
Alatutkija:
- Franzen Daniel, MD
-
Alatutkija:
- Schneiter Didier, MD
-
Alatutkija:
- Felix Schmidt, Rph
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Keuhkosyöpäpotilaat otetaan mukaan ennalta määritettyjen mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien mukaisesti.
Vastaavat kontrollit rekrytoidaan suuresta väestöstä painettujen lehtisten, sanomalehtimainosten ja henkilökohtaisen viestinnän avulla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vahvistettu keuhkosyöpä sytologisen tai histologisen analyysin perusteella.
- Ryhmä A: minkä tahansa tyyppinen keuhkosyöpä, joka on kelvollinen kirurgiseen resektioon (TNM-vaiheeseen IIIa asti).
- Ryhmä B: kaikentyyppiset keuhkosyövät (pienisolusyöpä, ei-pienisolusyöpä), joita ei voida leikata kirurgisesti.
- Ryhmä C: yhteensopivat kontrollit.
- Ikä 18-85 vuotta opiskeluhetkellä
Poissulkemiskriteerit:
- Toinen "aktiivinen" sekundaarinen pahanlaatuinen sairaus (esim. rintasyöpä, paksusuolen syöpä) ryhmässä A ja B, minkä tahansa aktiivisen pahanlaatuisen taudin esiintyminen ryhmässä C (henkilötietojen perusteella).
- Akuutti tulehdussairaus (esim. flunssa) viimeisen 4 viikon aikana.
- Mikä tahansa muu akuutti keuhkosairaus, joka vaikuttaa hengitysmittauksiin
- Akuutti tai krooninen maksasairaus.
- Munuaisten vajaatoiminta tai munuaisten korvaushoito.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
100 keuhkosyöpäpotilasta
|
|
60 säädintä
60 kontrollia (ryhmä C), jotka sopivat iän, sukupuolen ja tupakointihistorian perusteella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Haihtuvien orgaanisten yhdisteiden (VOC) pitoisuus uloshengitetyssä hengityksessä analysoidaan massaspektrometrialla
Aikaikkuna: 1 päivä, yksi mittaus
|
Ensisijainen tulos on uloshengityshengitysanalyysin haihtuvien orgaanisten yhdisteiden keuhkosyöpäspesifinen massaspektrometrinen profiili (keuhkosyövän merkkiaineet uloshengitetyssä hengityksessä).
|
1 päivä, yksi mittaus
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ryhmä A: Haihtuvien orgaanisten yhdisteiden (VOC) pitoisuus uloshengitetyssä hengityksessä analysoidaan massaspektrometrialla ennen ja jälkeen keuhkosyöpäleikkauksen
Aikaikkuna: Ryhmä A: 2 mittausta 2 eri päivänä; Päivä 1: 1. mittaus (ennen leikkausta), päivä 2: (6-12 viikkoa leikkauksen jälkeen): 2. mittaus
|
Ennen ja jälkeen keuhkosyövän leikkausta saadut massaspektri-VOC-profiilit analysoidaan merkittävien erojen varalta.
|
Ryhmä A: 2 mittausta 2 eri päivänä; Päivä 1: 1. mittaus (ennen leikkausta), päivä 2: (6-12 viikkoa leikkauksen jälkeen): 2. mittaus
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Malcolm Kohler, Prof. MD, University of Zurich
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. toukokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 25. toukokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 11. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KEK-ZH-Nr.2015-0607
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Keuhkosyöpä
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrytointiMetastaattinen keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Tulenkestävä keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Stage IV Lung Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Stage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8Yhdysvallat
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI); Genentech, Inc.RekrytointiStage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | Keuhkojen ei-pienisolukarsinooma | Vaiheen III keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen II keuhkosyöpä AJCC v8 | Stage IIA Lung Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIB keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIA keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIB... ja muut ehdotYhdysvallat
-
The University of Hong KongRekrytointi
-
Philipps University Marburg Medical CenterAktiivinen, ei rekrytointiTransplantation LungItävalta, Saksa
-
Mansoura UniversityRekrytointi
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrytointi
-
Eben RosenthalRekrytointiStage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Keuhkokarsinooma | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain keuhkoissaYhdysvallat
-
Kasr El Aini HospitalValmisExta Vascular Lung WaterEgypti
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconBiothelisTuntematonSydänkirurgia | Kardiopulmonaalinen ohitus | Lung
-
National Cancer Institute (NCI)ValmisLung | Rinta | Munasarja | Kohdunkaulan | MunuaisetYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Ei väliintuloa
-
CSA Medical, Inc.LopetettuBarrettin ruokatorvi | Matala-asteinen dysplasia | Korkea-asteinen dysplasiaYhdysvallat
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionValmis
-
NoNO Inc.ValmisEnsimmäinen ihmisissä tehty tutkimus uuden, akuutin iskeemisen aivohalvauksen hoitoon tarkoitetun lääkkeen turvallisuuden arvioimiseksiKanada
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalLopetettu"No-Touch" radiotaajuinen ablaatio pieneen maksasolukarsinoomaan (≤ 3 cm): tuleva monikeskustutkimusRadiotaajuinen ablaatio | MikroaaltoablaatioKorean tasavalta
-
University of MinnesotaValmis
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesEi vielä rekrytointia
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisPaksusuolen syöpäYhdysvallat
-
NoNO Inc.Ei vielä rekrytointia
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...RekrytointiMahasyöpä | No.12a Imusolmukkeiden leikkausKiina