Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odcisk palca w widmie masowym w raku płuca

10 maja 2023 zaktualizowane przez: University of Zurich

Analiza wydychanego powietrza za pomocą wtórnej jonizacji przez elektrorozpylanie — spektrometria mas (SESI-MS) u pacjentów z rakiem płuca

Aby odpowiedzieć na pytanie, czy profil oddechu specyficzny dla choroby u pacjentów z rakiem płuca można wykryć za pomocą nieukierunkowanego badania metabolomicznego z wykorzystaniem analizy wydychanego powietrza za pomocą spektrometrii mas.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

160

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
    • ZH
      • Zurich, ZH, Szwajcaria, 8091
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital Zurich, Division of Pneumology
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Malcolm Kohler, Prof. MD
        • Pod-śledczy:
          • Zenobi Renato, Prof. Dr.
        • Pod-śledczy:
          • Martinez-Lozano Sinues Pablo, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Franzen Daniel, MD
        • Pod-śledczy:
          • Schneiter Didier, MD
        • Pod-śledczy:
          • Felix Schmidt, Rph

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rakiem płuc zostaną włączeni zgodnie z wcześniej zdefiniowanymi kryteriami włączenia i wyłączenia.

Dopasowane kontrole będą rekrutowane z populacji ogólnej za pomocą drukowanych ulotek, ogłoszeń prasowych i komunikacji osobistej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potwierdzony rak płuca na podstawie analizy cytologicznej lub histologicznej.
  • Grupa A: każdy typ raka płuca kwalifikujący się do resekcji chirurgicznej (do stopnia zaawansowania TNM IIIa).
  • Grupa B: każdy rodzaj raka płuca (rak drobnokomórkowy, rak niedrobnokomórkowy) nienadający się do resekcji chirurgicznej.
  • Grupa C: dopasowane kontrole.
  • Wiek od 18 do 85 lat w chwili rozpoczęcia studiów

Kryteria wyłączenia:

  • Inna „aktywna” wtórna choroba nowotworowa (np. rak piersi, rak jelita grubego) w grupie A i B, obecność jakiejkolwiek czynnej choroby nowotworowej w grupie C (na podstawie danych osobowych).
  • Ostra choroba zapalna (np. przeziębienie) w ciągu ostatnich 4 tygodni.
  • Każda inna ostra choroba płuc, która wpływa na pomiary oddechu
  • Ostra lub przewlekła choroba wątroby.
  • Niewydolność nerek lub terapia nerkozastępcza.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
100 pacjentów z rakiem płuc
  • Grupa A: 70 pacjentów z dowolnym typem raka płuca kwalifikujących się do operacji raka płuca
  • Grupa B: 30 pacjentów z dowolnym typem raka płuca niekwalifikującym się do operacji (rak drobnokomórkowy, rak płaskonabłonkowy, gruczolakorak, rak wielkokomórkowy).
Inny: Brak interwencji
60 kontroli
60 kontroli (grupa C) dobranych pod względem wieku, płci, historii palenia.
Inny: Brak interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie lotnych związków organicznych (LZO) w wydychanym powietrzu będzie analizowane za pomocą spektrometrii mas
Ramy czasowe: 1 dzień, pojedynczy pomiar
Podstawowym wynikiem będzie swoisty dla raka płuca profil spektrometrii masowej LZO w analizie wydychanego powietrza (markery raka płuca w wydychanym powietrzu).
1 dzień, pojedynczy pomiar

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Grupa A: Stężenie lotnych związków organicznych (LZO) w wydychanym powietrzu będzie analizowane za pomocą spektrometrii mas przed i po operacji raka płuca
Ramy czasowe: Grupa A: 2 pomiary w 2 różne dni; Dzień 1: 1. pomiar (przed zabiegiem), Dzień 2: (6-12 tyg. po zabiegu): 2. pomiar
Uzyskane profile widm masowych LZO przed i po operacji raka płuc zostaną przeanalizowane pod kątem znaczących różnic.
Grupa A: 2 pomiary w 2 różne dni; Dzień 1: 1. pomiar (przed zabiegiem), Dzień 2: (6-12 tyg. po zabiegu): 2. pomiar

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Zurich

Współpracownicy

Swiss Federal Institute of Technology

Śledczy

  • Główny śledczy: Malcolm Kohler, Prof. MD, University of Zurich

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 lipca 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 kwietnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 maja 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 maja 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KEK-ZH-Nr.2015-0607

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak płuc

Badania kliniczne na Brak interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Egypt

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj