Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Масс-спектральная дактилоскопия при раке легкого

10 мая 2023 г. обновлено: University of Zurich

Анализ выдыхаемого воздуха с помощью вторичной ионизации электрораспылением - масс-спектрометрия (SESI-MS) у пациентов с раком легких

Ответить на вопрос, можно ли выявить специфический профиль дыхания у больных раком легкого с помощью нецелевого метаболомного исследования с использованием анализа выдыхаемого воздуха методом масс-спектрометрии.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

160

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Malcolm Kohler, Prof. MD
  • Номер телефона: +41 44 255 38 28
  • Электронная почта: malcolm.kohler@usz.ch

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Felix Schmidt, RpH
  • Номер телефона: + 41 44 255 48 01
  • Электронная почта: felix.schmidt@usz.ch

Места учебы

  • Швейцария
    • ZH
      • Zurich, ZH, Швейцария, 8091
        • Рекрутинг
        • University Hospital Zurich, Division of Pneumology
        • Контакт:
          • Malcolm Kohler, Prof. MD
          • Номер телефона: +41 44 255 38 28
          • Электронная почта: malcolm.kohler@usz.ch
        • Контакт:
          • Felix Schmidt, Rph
          • Номер телефона: +41442554801
          • Электронная почта: felix.schmidt@usz.ch
        • Главный следователь:
          • Malcolm Kohler, Prof. MD
        • Младший исследователь:
          • Zenobi Renato, Prof. Dr.
        • Младший исследователь:
          • Martinez-Lozano Sinues Pablo, PhD
        • Младший исследователь:
          • Franzen Daniel, MD
        • Младший исследователь:
          • Schneiter Didier, MD
        • Младший исследователь:
          • Felix Schmidt, Rph

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с раком легких будут включены в соответствии с заранее определенными критериями включения и исключения.

Соответствующие контрольные группы будут набраны из общей популяции с помощью печатных листовок, объявлений в газетах и ​​личного общения.

Описание

Критерии включения:

  • Подтвержденный рак легкого на основании цитологического или гистологического анализа.
  • Группа A: любой тип рака легкого, подходящий для хирургической резекции (до стадии IIIa по TNM).
  • Группа В: любой тип рака легкого (мелкоклеточный рак, немелкоклеточный рак), не поддающийся хирургическому удалению.
  • Группа C: совпадающие контроли.
  • Возраст от 18 до 85 лет на момент начала исследования

Критерий исключения:

  • Другое «активное» вторичное злокачественное заболевание (например, рак молочной железы, рак толстой кишки) в группе А и В, наличие любого активного злокачественного заболевания в группе С (на основании личных данных).
  • Острое воспалительное заболевание (например, простуда) в течение последних 4 недель.
  • Любое другое острое заболевание легких, влияющее на измерения дыхания.
  • Острые или хронические заболевания печени.
  • Почечная недостаточность или заместительная почечная терапия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
100 больных раком легких
  • Группа A: 70 пациентов с любым типом рака легкого, которым показана операция по поводу рака легкого.
  • Группа Б: 30 пациентов с любым типом рака легкого, не подлежащим оперативному лечению (мелкоклеточный рак, плоскоклеточный рак, аденокарцинома, крупноклеточный рак).
Другой: Без вмешательства
60 элементов управления
60 контрольных (группа С), сопоставимых по возрасту, полу, истории курения.
Другой: Без вмешательства

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Концентрация летучих органических соединений (ЛОС) в выдыхаемом воздухе будет анализироваться с помощью масс-спектрометрии.
Временное ограничение: 1 день, однократное измерение
Первичным результатом будет специфический для рака легких масс-спектрометрический профиль ЛОС анализа выдыхаемого воздуха (маркеры рака легких в выдыхаемом воздухе).
1 день, однократное измерение

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Группа A: Концентрация летучих органических соединений (ЛОС) в выдыхаемом воздухе будет анализироваться с помощью масс-спектрометрии до и после операции по поводу рака легких.
Временное ограничение: Группа А: 2 измерения в 2 разных дня; 1-й день: 1. измерение (до операции), 2-й день: (6-12 недель после операции): 2. измерение
Полученные профили масс-спектральных ЛОС до и после операции по поводу рака легкого будут проанализированы на наличие существенных различий.
Группа А: 2 измерения в 2 разных дня; 1-й день: 1. измерение (до операции), 2-й день: (6-12 недель после операции): 2. измерение

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Zurich

Соавторы

Swiss Federal Institute of Technology

Следователи

  • Главный следователь: Malcolm Kohler, Prof. MD, University of Zurich

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 июля 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 июля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 апреля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 мая 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 мая 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

11 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KEK-ZH-Nr.2015-0607

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Без вмешательства

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Australia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться