肩の手術を予定している患者のための末梢神経ブロックの新しい組み合わせ
2016年12月5日 更新者：Lars Marius Ytrebo、University Hospital of North Norway
斜角筋間ブロックは、肩の手術と術後の痛みに対する伝統的な局所麻酔です。
しかし、横隔神経麻痺や不可逆的な神経損傷のリスクがあるため、代替方法の探索が奨励されています。
調査の概要
詳細な説明
研究者らは、外側矢状鎖骨下腕神経叢ブロック（後側索および外側索）のブロック効果を分析し、肩甲上神経と鎖骨上神経を除くすべての肩関連神経に影響を与えていることを発見しました。
したがって、浅頚神経叢ブロック、肩甲上神経ブロック、鎖骨下後索および外側索のブロックを組み合わせることで、研究者らは、この新規な組み合わせが肩の手術を予定している患者に麻酔を提供できると考えている。
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Troms
-
Tromsø、Troms、ノルウェー、9038
- University Hospital of North Norway
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 肩の手術を予定している患者さん。
- 米国麻酔科医学会 I ～ III 級、
- 18～70歳、
- BMI 20-35、
除外基準:
- 妊娠、
- 凝固障害、
- 局所麻酔薬に対するアレルギー、
- 房室ブロック、
- 末梢神経障害または薬物治療による糖尿病。
- アセチルサリチル酸またはジピリダモール以外の抗凝固薬を使用している患者は除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：神経ブロック
1 つの新しい神経ブロックの組み合わせ
|
神経ブロック: ロピバカイン 7.5 mg/ml 31 ml (側矢状鎖骨下腕神経叢ブロック) + ロピバカイン 5 mg/ml 4 ml (肩甲上神経ブロック) + ロピバカイン 5 mg/ml 5 ml (表層頸神経叢ブロック)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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全身麻酔の必要性
時間枠：術中
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研究者は、全身麻酔への変更が必要な患者の数を記録します。
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術中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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外科医の労働条件への満足度
時間枠：術中
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A) 良い、b) 悪いで評価
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術中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Lars Marius Ytrebø, MD PhD、University Hospital of North Norway
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年4月1日
一次修了 (実際)
2016年11月1日
研究の完了 (実際)
2016年11月1日
試験登録日
最初に提出
2015年5月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年6月21日
最初の投稿 (見積もり)
2016年6月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年12月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年12月5日
最終確認日
2016年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 0472
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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