Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Perifériás idegblokkok új kombinációja vállműtétre tervezett betegek számára

2016. december 5. frissítette: Lars Marius Ytrebo, University Hospital of North Norway
Az interscalene blokk a vállműtétek és a posztoperatív fájdalmak hagyományos regionális érzéstelenítése volt. A phrenikus idegbénulás és a visszafordíthatatlan idegsérülés kockázata azonban alternatív módszerek keresését ösztönözte.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A laterális sagittalis infraclavicularis brachialis plexus blokk (hátsó és laterális húr) blokkhatásait elemezve a kutatók azt találták, hogy az összes váll érintett ideget érinti, kivéve a suprascapularis és a supraclavicularis idegeket.

Ennek megfelelően a felületes nyaki plexus blokk, a suprascapularis idegblokk és a hátsó és laterális húrok infraclavicularis blokkjának kombinálásával a kutatók úgy vélik, hogy ez az új kombináció érzéstelenítést biztosít a vállműtétre tervezett betegek számára.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Norvégia
    • Troms
      • Tromsø, Troms, Norvégia, 9038
        • University Hospital of North Norway

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Vállműtétre tervezett betegek.
  • Amerikai Aneszteziológus Társaság I-III. fokozat,
  • 18-70 év,
  • BMI 20-35,

Kizárási kritériumok:

  • Terhesség,
  • koagulopátia,
  • allergia helyi érzéstelenítőkre,
  • atrioventrikuláris blokk,
  • perifériás neuropátia vagy gyógyszeres cukorbetegség.
  • Az acetilszalicilsavtól vagy dipiridamoltól eltérő véralvadásgátlót szedő betegek kizárásra kerülnek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Idegblokk
Egy új idegblokk kombináció
Eljárás: Idegblokk
Idegblokk: 31 ml ropivakain 7,5 mg/ml (oldalsó sagittális infraclavicularis brachialis plexus blokk) + 4 ml ropivakain 5 mg/ml (suprascapularis idegblokk) + 5 ml ropivakain 5 mg/ml (felületi nyaki plexus blokk)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az általános érzéstelenítés szükségessége
Időkeret: Intraoperatívan
A nyomozók rögzítik azon betegek számát, akiket általános érzéstelenítésre kell átállítani
Intraoperatívan

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A sebészek elégedettsége a munkakörülményekkel
Időkeret: Intraoperatívan
A) jó és b) gyenge osztályzattal
Intraoperatívan

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital of North Norway

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Lars Marius Ytrebø, MD PhD, University Hospital of North Norway

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. május 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. június 21.

Első közzététel (Becslés)

2016. június 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. december 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. december 5.

Utolsó ellenőrzés

2016. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0472

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Idegblokk

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Suriname

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel