Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een nieuwe combinatie van perifere zenuwblokkades voor patiënten die een schouderoperatie moeten ondergaan

5 december 2016 bijgewerkt door: Lars Marius Ytrebo, University Hospital of North Norway
Interscalene block is de traditionele regionale anesthesie voor schouderoperaties en postoperatieve pijn. Het risico op verlamming van de middenrifzenuw en onomkeerbare zenuwbeschadiging heeft het zoeken naar alternatieve methoden echter aangemoedigd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Bij het analyseren van blokeffecten van het laterale sagittale infraclaviculaire brachiale plexusblok (achterste en laterale koorde), ontdekten de onderzoekers dat het alle schouderrelevante zenuwen aantastte, behalve de suprascapulaire en de supraclaviculaire zenuwen.

Dienovereenkomstig, door een oppervlakkige cervicale plexusblokkade, suprascapulaire zenuwblokkade en blokkade van de achterste en laterale akkoorden infraclaviculair te combineren, denken de onderzoekers dat deze nieuwe combinatie anesthesie zou bieden aan patiënten die gepland zijn voor een schouderoperatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Noorwegen
    • Troms
      • Tromsø, Troms, Noorwegen, 9038
        • University Hospital of North Norway

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten gepland voor schouderoperatie.
  • American Society of Anesthesist grad I-III,
  • 18-70 jaar,
  • BMI 20-35,

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap,
  • coagulopathie,
  • allergie voor lokale anesthetica,
  • atrioventriculair blok,
  • perifere neuropathie of met medicijnen behandelde diabetes.
  • Patiënten die andere anticoagulantia gebruiken dan acetylsalicylzuur of dipyridamol worden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Zenuwblokkade
Een nieuwe combinatie van zenuwblokkades
Procedure: Zenuwblokkade
Zenuwblokkade: 31 ml ropivacaïne 7,5 mg/ml (laterale sagittale infraclaviculaire plexus brachialis) + 4 ml ropivacaïne 5 mg/ml (suprascapulaire zenuwblokkade) + 5 ml ropivacaïne 5 mg/ml (oppervlakkige cervicale plexusblokkade)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De behoefte aan algemene anesthesie
Tijdsspanne: Intraoperatief
Onderzoekers zullen het aantal patiënten registreren dat moet worden omgezet in algemene anesthesie
Intraoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Chirurgen zijn tevreden over de werkomstandigheden
Tijdsspanne: Intraoperatief
Beoordeeld in a) Goed en b) Slecht
Intraoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital of North Norway

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lars Marius Ytrebø, MD PhD, University Hospital of North Norway

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 mei 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 juni 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

22 juni 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

6 december 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 december 2016

Laatst geverifieerd

1 december 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 0472

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Zenuwblokkade

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Slovenia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren