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Uma nova combinação de bloqueios de nervos periféricos para pacientes agendados para cirurgia de ombro

5 de dezembro de 2016 atualizado por: Lars Marius Ytrebo, University Hospital of North Norway
O bloqueio interescalênico tem sido a anestesia regional tradicional para cirurgia do ombro e dor pós-operatória. No entanto, o risco de paralisia do nervo frênico e lesão irreversível do nervo encorajou a busca por métodos alternativos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Analisando os efeitos do bloqueio do plexo braquial infraclavicular sagital lateral (corda posterior e lateral), os investigadores descobriram que afeta todos os nervos relevantes do ombro, exceto os nervos supraescapular e supraclavicular.

Assim, combinando um bloqueio superficial do plexo cervical, bloqueio do nervo supraescapular e bloqueio das cordas posteriores e laterais infraclavicularmente, os investigadores acreditam que esta nova combinação forneceria anestesia para pacientes agendados para cirurgia do ombro.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Noruega
    • Troms
      • Tromsø, Troms, Noruega, 9038
        • University Hospital of North Norway

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes agendados para cirurgia de ombro.
  • American Society of Anesthesiologist grad I-III,
  • 18-70 anos,
  • IMC 20-35,

Critério de exclusão:

  • Gravidez,
  • coagulopatia,
  • alergia a anestésicos locais,
  • bloqueio atrioventricular,
  • neuropatia periférica ou diabetes tratada com drogas.
  • Serão excluídos os pacientes em uso de anticoagulantes diferentes do ácido acetilsalicílico ou dipiridamol.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Bloqueio de nervo
Uma nova combinação de bloqueio de nervo
Procedimento: Bloqueio de nervo
Bloqueio do nervo: 31 ml de ropivacaína 7,5 mg/ml (bloqueio do plexo braquial sagital lateral infraclavicular) + 4 ml de ropivacaína 5 mg/ml (bloqueio do nervo supraescapular) + 5 ml de ropivacaína 5 mg/ml (bloqueio do plexo cervical superficial)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A necessidade de anestesia geral
Prazo: No intraoperatório
Os investigadores registrarão o número de pacientes que precisam ser convertidos para anestesia geral
No intraoperatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Satisfação dos cirurgiões com as condições de trabalho
Prazo: No intraoperatório
Classificada em a) Bom e b) Ruim
No intraoperatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital of North Norway

Investigadores

  • Investigador principal: Lars Marius Ytrebø, MD PhD, University Hospital of North Norway

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de maio de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de junho de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

22 de junho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

6 de dezembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de dezembro de 2016

Última verificação

1 de dezembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 0472

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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