- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02809144
Uma nova combinação de bloqueios de nervos periféricos para pacientes agendados para cirurgia de ombro
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Analisando os efeitos do bloqueio do plexo braquial infraclavicular sagital lateral (corda posterior e lateral), os investigadores descobriram que afeta todos os nervos relevantes do ombro, exceto os nervos supraescapular e supraclavicular.
Assim, combinando um bloqueio superficial do plexo cervical, bloqueio do nervo supraescapular e bloqueio das cordas posteriores e laterais infraclavicularmente, os investigadores acreditam que esta nova combinação forneceria anestesia para pacientes agendados para cirurgia do ombro.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Troms
-
Tromsø, Troms, Noruega, 9038
- University Hospital of North Norway
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes agendados para cirurgia de ombro.
- American Society of Anesthesiologist grad I-III,
- 18-70 anos,
- IMC 20-35,
Critério de exclusão:
- Gravidez,
- coagulopatia,
- alergia a anestésicos locais,
- bloqueio atrioventricular,
- neuropatia periférica ou diabetes tratada com drogas.
- Serão excluídos os pacientes em uso de anticoagulantes diferentes do ácido acetilsalicílico ou dipiridamol.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Outro: Bloqueio de nervo
Uma nova combinação de bloqueio de nervo
|
Bloqueio do nervo: 31 ml de ropivacaína 7,5 mg/ml (bloqueio do plexo braquial sagital lateral infraclavicular) + 4 ml de ropivacaína 5 mg/ml (bloqueio do nervo supraescapular) + 5 ml de ropivacaína 5 mg/ml (bloqueio do plexo cervical superficial)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
A necessidade de anestesia geral
Prazo: No intraoperatório
|
Os investigadores registrarão o número de pacientes que precisam ser convertidos para anestesia geral
|
No intraoperatório
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Satisfação dos cirurgiões com as condições de trabalho
Prazo: No intraoperatório
|
Classificada em a) Bom e b) Ruim
|
No intraoperatório
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lars Marius Ytrebø, MD PhD, University Hospital of North Norway
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 0472
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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