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Une nouvelle combinaison de blocs nerveux périphériques pour les patients devant subir une chirurgie de l'épaule

5 décembre 2016 mis à jour par: Lars Marius Ytrebo, University Hospital of North Norway
Le bloc interscalénique a été l'anesthésie régionale traditionnelle pour la chirurgie de l'épaule et la douleur postopératoire. Cependant, le risque de paralysie du nerf phrénique et de lésion nerveuse irréversible a encouragé la recherche de méthodes alternatives.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

En analysant les effets de bloc du bloc du plexus brachial infraclaviculaire sagittal latéral (corde postérieure et latérale), les enquêteurs ont découvert qu'il affectait tous les nerfs pertinents de l'épaule, à l'exception des nerfs suprascapulaire et supraclaviculaire.

Ainsi, en combinant un bloc du plexus cervical superficiel, un bloc nerveux suprascapulaire et un bloc des cordes postérieures et latérales en infraclaviculaire, les chercheurs pensent que cette nouvelle combinaison permettrait d'anesthésier les patients devant subir une chirurgie de l'épaule.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Norvège
    • Troms
      • Tromsø, Troms, Norvège, 9038
        • University Hospital of North Norway

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients programmés pour une chirurgie de l'épaule.
  • American Society of Anesthesiologist grad I-III,
  • 18-70 ans,
  • IMC 20-35,

Critère d'exclusion:

  • Grossesse,
  • coagulopathie,
  • allergie aux anesthésiques locaux,
  • bloc auriculo-ventriculaire,
  • neuropathie périphérique ou diabète médicamenteux.
  • Les patients utilisant une anticoagulation autre que l'acide acétylsalicylique ou le dipyridamol seront exclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Bloc nerveux
Une nouvelle combinaison de blocs nerveux
Procédure: Bloc nerveux
Bloc nerveux : 31 ml de ropivacaïne 7,5 mg/ml (bloc latéral sagittal infraclaviculaire du plexus brachial) + 4 ml de ropivacaïne 5 mg/ml (bloc nerveux suprascapulaire) + 5 ml de ropivacaïne 5 mg/ml (bloc du plexus cervical superficiel)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La nécessité d'une anesthésie générale
Délai: En peropératoire
Les enquêteurs enregistreront le nombre de patients qui doivent être convertis en anesthésie générale
En peropératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satisfaction des chirurgiens vis-à-vis des conditions de travail
Délai: En peropératoire
Noté en a) Bon et b) Mauvais
En peropératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital of North Norway

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lars Marius Ytrebø, MD PhD, University Hospital of North Norway

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 mai 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 juin 2016

Première publication (Estimation)

22 juin 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

6 décembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2016

Dernière vérification

1 décembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0472

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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