Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nová kombinace periferních nervových blokád pro pacienty plánované na operaci ramene

5. prosince 2016 aktualizováno: Lars Marius Ytrebo, University Hospital of North Norway
Interscalene blok je tradiční regionální anestezie pro operace ramene a pooperační bolesti. Riziko obrny bráničního nervu a nevratného poškození nervu však podnítilo hledání alternativních metod.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Při analýze blokových účinků laterálního sagitálního infraklavikulárního brachiálního plexu (zadní a laterální chorda) vyšetřovatelé zjistili, že postihuje všechny relevantní nervy ramene, kromě supraskapulárních a supraklavikulárních nervů.

V souladu s tím se výzkumníci domnívají, že kombinací povrchové blokády cervikálního plexu, blokády supraskapulárního nervu a blokády zadní a laterální chordy infraklavikulárně by tato nová kombinace poskytla anestezii pacientům plánovaným na operaci ramene.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
    • Troms
      • Tromsø, Troms, Norsko, 9038
        • University Hospital of North Norway

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti plánovaní na operaci ramene.
  • Americká společnost anesteziologů grad I-III,
  • 18-70 let,
  • BMI 20-35,

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství,
  • koagulopatie,
  • alergie na lokální anestetika,
  • atrioventrikulární blokáda,
  • periferní neuropatie nebo diabetes léčený léky.
  • Pacienti užívající jiná antikoagulační činidla než kyselinu acetylsalicylovou nebo dipyridamol budou vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Nervový blok
Jedna nová kombinace nervových bloků
Postup: Nervový blok
Nervová blokáda: 31 ml ropivakainu 7,5 mg/ml (blok laterálního sagitálního infraklavikulárního brachiálního plexu) + 4 ml ropivakainu 5 mg/ml (blok supraskapulárního nervu) + 5 ml ropivakainu 5 mg/ml (povrchový blok cervikálního plexu)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nutnost celkové anestezie
Časové okno: Intraoperačně
Vyšetřovatelé zaznamenají počet pacientů, kteří musí být převedeni do celkové anestezie
Intraoperačně

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost chirurgů s pracovními podmínkami
Časové okno: Intraoperačně
Hodnocení a) Dobrý ab) Špatný
Intraoperačně

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital of North Norway

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lars Marius Ytrebø, MD PhD, University Hospital of North Norway

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. května 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. června 2016

První zveřejněno (Odhad)

22. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. prosince 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. prosince 2016

Naposledy ověřeno

1. prosince 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 0472

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Nervový blok

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit