冠状動脈の再狭窄に対する肝硬変の影響 (LTX-ステント研究)
2018年7月13日 更新者：RWTH Aachen University
肝硬変が冠動脈の再狭窄に及ぼす影響（LTX-ステント研究）
研究の目的は、最適なステントを選択し、ステントの生着のメカニズムについてさらなる知識を獲得することです。
新生内膜の過形成の発生は、コーティングされたステントと安全な週 4 回のデュアル血小板療法の併用により最小限に抑えることができます。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 重度の肝機能障害のある男性と女性の患者
- 患者は冠状動脈ステント移植を計画しています
- 契約上の能力があり、精神的に研究担当者の指示を理解し従うことができる成人
- 研究参加前の書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- 18歳未満
- 妊娠と授乳
- 急性心臓症候群
- 心臓内カテーテルに対する禁忌
- スポンサーから独立している人、またはスポンサーと協力している人
- 並行介入臨床試験への参加
- 患者は法的または規制上の命令により施設に収容されている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：コーティングされたステント
患者はコーティングされた冠状動脈ステント移植（ZES - ゾタロリムス溶出ステント）を受けます。
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ステント留置術（ゾタロリムス溶出ステント）
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アクティブコンパレータ：コーティングされていないステント
患者はコーティングされていない冠状動脈ステント移植（BMS - ベアメタルステント）を受けます。
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ステント移植（ベアメタルステント）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
理想的なステント（コーティングされたステントまたはコーティングされていないステント）
時間枠：5週間
|
5週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Michael Becker, MD、Uniklinik RWTH Aachen, Med. Klinik I
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年7月1日
一次修了 (実際)
2017年12月1日
研究の完了 (実際)
2017年12月31日
試験登録日
最初に提出
2016年6月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年6月18日
最初の投稿 (見積もり)
2016年6月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年7月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年7月13日
最終確認日
2018年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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