Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

La influencia de la cirrosis hepática en la restenosis coronaria (estudio LTX-Stent)

13 de julio de 2018 actualizado por: RWTH Aachen University

El objetivo del estudio es elegir un stent óptimo y obtener un mayor conocimiento sobre los mecanismos del injerto de un stent.

La aparición de una hiperplasia de la neoíntima se puede minimizar mediante la aplicación de un stent recubierto y una terapia simultánea de trombocitos duales de seguridad de cuatro semanas.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes masculinos y femeninos con una disfunción severa del hígado
  • el paciente tiene planificado un implante de stent coronario
  • adultos que son capaces contractualmente y mentalmente capaces de comprender y seguir las instrucciones del personal del estudio
  • consentimiento informado por escrito antes de la participación en el estudio

Criterio de exclusión:

  • menor de 18 años
  • embarazo y lactancia
  • síndrome cardíaco agudo
  • contraindicación contra un catéter intracardíaco
  • personas que dependen del patrocinador o que trabajan con el patrocinador
  • participación en un ensayo clínico intervencionista paralelo
  • el paciente ha sido internado en una institución por orden legal o reglamentaria

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: stent recubierto
el paciente recibe un implante de stent coronario recubierto (ZES - stent liberador de zotarolimus)
Dispositivo: ZES
implantación de stent (stent liberador de zotarolimus)
Comparador activo: stent sin recubrimiento
el paciente recibe un implante de stent coronario sin recubrimiento (BMS - stent de metal desnudo)
Dispositivo: BMS
implantación de stent (stent de metal desnudo)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
el stent ideal (stent recubierto o stent sin recubrimiento)
Periodo de tiempo: 5 semanas
5 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

RWTH Aachen University

Investigadores

  • Investigador principal: Michael Becker, MD, Uniklinik RWTH Aachen, Med. Klinik I

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de junio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de junio de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de junio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de julio de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de julio de 2018

Última verificación

1 de julio de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 15-123

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre ZES

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Spain

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir