간경변증이 관상동맥 재협착증에 미치는 영향(LTX-Stent 연구)
2018년 7월 13일 업데이트: RWTH Aachen University
이 연구의 목적은 최적의 스텐트를 선택하고 스텐트의 생착 메커니즘에 대한 추가 지식을 얻는 것입니다.
신생내막 증식증 발생은 코팅된 스텐트 적용과 동시 안전성 4주간 이중 혈소판 요법으로 최소화할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 간 기능 장애가 심한 남녀 환자
- 환자는 관상 동맥 스텐트 이식을 계획하고 있습니다.
- 계약상 능력이 있고 정신적으로 연구 인력의 지시를 이해하고 따를 수 있는 성인
- 연구 참여 전 서면 동의서
제외 기준:
- 18세 미만
- 임신과 수유
- 급성 심장 증후군
- 심장 내 카테터에 대한 금기
- 스폰서로부터 의존하거나 스폰서와 함께 일하는 사람
- 병렬 중재 임상 시험에 참여
- 환자가 법적 또는 규제 명령에 따라 기관에 위탁되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 코팅된 스텐트
환자는 코팅된 관상동맥 스텐트 이식(ZES - zotarolimus eluting stent)을 받습니다.
|
스텐트 이식(조타롤리무스 용출 스텐트)
|
|
활성 비교기: 코팅되지 않은 스텐트
환자는 코팅되지 않은 관상 동맥 스텐트 이식(BMS - 베어 메탈 스텐트)을 받습니다.
|
스텐트 이식(베어 메탈 스텐트)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
이상적인 스텐트(코팅된 스텐트 또는 코팅되지 않은 스텐트)
기간: 5주
|
5주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michael Becker, MD, Uniklinik RWTH Aachen, Med. Klinik I
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 18일
처음 게시됨 (추정)
2016년 6월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 7월 13일
마지막으로 확인됨
2018년 7월 1일
추가 정보
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