Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv cirhózy jater na koronární restenózu (studie LTX-stent)

13. července 2018 aktualizováno: RWTH Aachen University

Cílem studie je vybrat optimální stent a získat další poznatky o mechanismech přihojení stentu.

Výskyt hyperplazie neointimy lze minimalizovat aplikací potaženého stentu a současnou bezpečnostní čtyřtýdenní duální terapií trombocyty

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mužské a ženské pacienty s těžkou dysfunkcí jater
  • u pacienta je plánována implantace koronárního stentu
  • dospělé osoby, které jsou smluvně schopné a mentálně schopné porozumět pokynům studijního personálu a dodržovat je
  • písemný informovaný souhlas před účastí na studii

Kritéria vyloučení:

  • mladší 18 let
  • těhotenství a kojení
  • akutní srdeční syndrom
  • kontraindikace proti intrakardiálnímu katétru
  • osoby závislé na sponzorovi nebo spolupracující se sponzorem
  • účast v paralelní intervenční klinické studii
  • pacient byl svěřen do ústavu právním nebo regulačním nařízením

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: potažený stent
pacient dostane implantaci potaženého koronárního stentu (ZES - zotarolimus eluting stent)
Přístroj: ZES
implantace stentu (stent uvolňující zotarolimus)
Aktivní komparátor: nepotažený stent
pacient dostane implantaci nepotaženého koronárního stentu (BMS - bare metal stent)
Přístroj: BMS
implantace stentu (holý kovový stent)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
ideální stent (potažený stent nebo nepotažený stent)
Časové okno: 5 týdnů
5 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

RWTH Aachen University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael Becker, MD, Uniklinik RWTH Aachen, Med. Klinik I

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. června 2016

První zveřejněno (Odhad)

22. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. července 2018

Naposledy ověřeno

1. července 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 15-123

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cirhóza jater

Klinické studie na ZES

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit