Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

A Influência da Cirrose do Fígado na Reestenose Coronária (Estudo LTX-Stent)

13 de julho de 2018 atualizado por: RWTH Aachen University

O objetivo do estudo é escolher um stent ideal e obter mais conhecimento sobre os mecanismos de enxerto de um stent.

A ocorrência de uma hiperplasia da neoíntima pode ser minimizada pela aplicação de um stent revestido e uma terapia concomitante de segurança de quatro trombócitos duplos semanais

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes do sexo masculino e feminino com disfunção grave do fígado
  • paciente está planejando um implante de stent coronário
  • adultos que são contratualmente capazes e mentalmente capazes de entender e seguir as instruções do pessoal do estudo
  • consentimento informado por escrito antes da participação no estudo

Critério de exclusão:

  • menor de 18 anos
  • gravidez e amamentação
  • síndrome cardíaca aguda
  • contra-indicação contra um cateter intracardíaco
  • pessoas dependentes do patrocinador ou trabalhando com o patrocinador
  • participação em um ensaio clínico intervencionista paralelo
  • paciente foi internado em uma instituição por ordem legal ou regulamentar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: stent revestido
o paciente recebe um implante de stent coronário revestido (ZES - zotarolimus eluting stent)
Dispositivo: ZES
Implante de stent (stent eluidor de zotarolimus)
Comparador Ativo: stent não revestido
o paciente recebe um implante de stent coronário não revestido (BMS - bare metal stent)
Dispositivo: BMS
implantação de stent (stent de metal puro)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
o stent ideal (stent revestido ou stent não revestido)
Prazo: 5 semanas
5 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

RWTH Aachen University

Investigadores

  • Investigador principal: Michael Becker, MD, Uniklinik RWTH Aachen, Med. Klinik I

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de junho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de junho de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

22 de junho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de julho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de julho de 2018

Última verificação

1 de julho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 15-123

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Cirrose do Fígado

Ensaios clínicos em ZES

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Brazil

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever