Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelsen af ​​levercirrhose på koronar re-stenose (LTX-stentundersøgelse)

13. juli 2018 opdateret af: RWTH Aachen University

Formålet med undersøgelsen er at vælge en optimal stent og at få yderligere viden om mekanismerne ved engraftment af en stent.

Forekomsten af ​​en hyperplasi af neointima kan minimeres ved påføring af en coated stent og en samtidig sikkerhedsbehandling med fire ugentlige dobbelte trombocytter

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mandlige og kvindelige patienter med en alvorlig dysfunktion af leveren
  • patienten er planlagt en koronar stentimplantation
  • voksne, der er kontraktmæssigt dygtige og mentalt i stand til at forstå og følge undersøgelsespersonalets instruktioner
  • skriftligt informeret samtykke forud for studiedeltagelse

Ekskluderingskriterier:

  • yngre end 18 år
  • graviditet og amning
  • akut hjertesyndrom
  • kontraindikation mod et intrakardialt kateter
  • personer, der er afhængige af sponsoren eller arbejder sammen med sponsoren
  • deltagelse i et parallelt interventionelt klinisk forsøg
  • patienten er blevet indlagt på en institution ved lov eller regulering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: belagt stent
patienten får en coated koronar stentimplantation (ZES - zotarolimus eluerende stent)
Enhed: ZES
stentimplantation (zotarolimus eluerende stent)
Aktiv komparator: ubelagt stent
patienten får en ubelagt koronar stentimplantation (BMS - bare metal stent)
Enhed: BMS
stentimplantation (stent af bart metal)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
den ideelle stent (coated stent eller ubelagt stent)
Tidsramme: 5 uger
5 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

RWTH Aachen University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael Becker, MD, Uniklinik RWTH Aachen, Med. Klinik I

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juni 2016

Først opslået (Skøn)

22. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juli 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15-123

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skrumpelever

Kliniske forsøg med ZES

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner