Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkningen av levercirrhose på koronar re-stenose (LTX-stentstudie)

13. juli 2018 oppdatert av: RWTH Aachen University

Målet med studien er å velge en optimal stent og å få ytterligere kunnskap om mekanismene ved inngraving av en stent.

Forekomsten av hyperplasi av neointima kan minimeres ved påføring av en belagt stent og samtidig sikkerhetsbehandling med fire ukentlige doble trombocytter

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • mannlige og kvinnelige pasienter med alvorlig dysfunksjon i leveren
  • pasienten planlegges en koronar stentimplantasjon
  • voksne som er kontraktsmessig dyktige og mentalt i stand til å forstå og følge instruksjonene fra studiepersonellet
  • skriftlig informert samtykke før studiedeltakelse

Ekskluderingskriterier:

  • yngre enn 18 år
  • graviditet og amming
  • akutt hjertesyndrom
  • kontraindikasjon mot intrakardialt kateter
  • personer som er avhengige av sponsoren eller jobber med sponsoren
  • deltakelse i en parallell intervensjonell klinisk studie
  • pasienten har blitt innlagt på en institusjon ved lov eller forskrift

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: belagt stent
pasienten får en belagt koronar stentimplantasjon (ZES - zotarolimus eluerende stent)
Enhet: ZES
stentimplantasjon (zotarolimus-eluerende stent)
Aktiv komparator: ubelagt stent
pasienten får en ubelagt koronar stentimplantasjon (BMS - bare metal stent)
Enhet: BMS
stentimplantasjon (stent av bart metall)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
den ideelle stenten (belagt stent eller ubelagt stent)
Tidsramme: 5 uker
5 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

RWTH Aachen University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michael Becker, MD, Uniklinik RWTH Aachen, Med. Klinik I

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2017

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. juni 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. juni 2016

Først lagt ut (Anslag)

22. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. juli 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2018

Sist bekreftet

1. juli 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 15-123

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Skrumplever i leveren

Kliniske studier på ZES

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Djibouti

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere