Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние цирроза печени на коронарный рестеноз (LTX-Stent Study)

13 июля 2018 г. обновлено: RWTH Aachen University

Влияние цирроза печени на коронарный рестеноз (исследование LTX-Stent)

Цель исследования — выбрать оптимальный стент и получить дополнительные сведения о механизмах приживления стента.

Возникновение гиперплазии неоинтимы может быть сведено к минимуму путем применения стента с покрытием и одновременной безопасной двойной терапии тромбоцитами четыре раза в неделю.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты мужского и женского пола с тяжелой дисфункцией печени
  • пациенту планируется имплантация коронарного стента
  • взрослые, дееспособные и умственно способные понимать и следовать инструкциям исследовательского персонала
  • письменное информированное согласие до участия в исследовании

Критерий исключения:

  • моложе 18 лет
  • беременность и кормление грудью
  • острый сердечный синдром
  • противопоказания к установке внутрисердечного катетера
  • лица, находящиеся в зависимости от спонсора или работающие со спонсором
  • участие в параллельном интервенционном клиническом исследовании
  • пациент был помещен в учреждение в соответствии с законом или нормативным актом

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: стент с покрытием
пациенту имплантируют коронарный стент с покрытием (ZES - стент с покрытием из зотаролимуса)
Устройство: ЗЭС
имплантация стента (стент, выделяющий зотаролимус)
Активный компаратор: непокрытый стент
пациент получает имплантацию непокрытого коронарного стента (BMS - голый металлический стент)
Устройство: СЭМ
имплантация стента (голометаллический стент)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
идеальный стент (стент с покрытием или стент без покрытия)
Временное ограничение: 5 недель
5 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

RWTH Aachen University

Следователи

  • Главный следователь: Michael Becker, MD, Uniklinik RWTH Aachen, Med. Klinik I

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 июня 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 июня 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 июня 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 июля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 июля 2018 г.

Последняя проверка

1 июля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 15-123

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ЗЭС

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Montenegro

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться