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肝硬化对冠状动脉再狭窄的影响(LTX-支架研究)

2018年7月13日 更新者:RWTH Aachen University

该研究的目的是选择最佳支架并进一步了解支架植入的机制。

通过应用涂层支架和同时安全的每周四次双重血小板治疗,可以最大限度地减少新内膜增生的发生

研究概览

研究类型

介入性

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 严重肝功能障碍的男女患者
  • 患者计划植入冠状动脉支架
  • 有合同能力和精神上能够理解和遵循研究人员指示的成年人
  • 参与研究前的书面知情同意书

排除标准:

  • 未满 18 岁
  • 怀孕和哺乳
  • 急性心脏综合征
  • 心内导管的禁忌症
  • 依赖赞助商或与赞助商合作的人
  • 参与平行介入临床试验
  • 患者已根据法律或监管命令被送往某机构

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:涂层支架
患者获得涂层冠状动脉支架植入术(ZES - 佐他莫司洗脱支架)
支架植入术(佐他莫司洗脱支架)
有源比较器:无涂层支架
患者获得无涂层冠状动脉支架植入术(BMS - 裸金属支架)
支架植入术(裸金属支架)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
理想的支架(涂层支架或未涂层支架)
大体时间:5周
5周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Michael Becker, MD、Uniklinik RWTH Aachen, Med. Klinik I

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年7月1日

初级完成 (实际的)

2017年12月1日

研究完成 (实际的)

2017年12月31日

研究注册日期

首次提交

2016年6月6日

首先提交符合 QC 标准的

2016年6月18日

首次发布 (估计)

2016年6月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年7月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年7月13日

最后验证

2018年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

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