再発した卵巣がん、卵管がん、および腹膜がんにおけるタラゾパリブを評価する研究

包含基準:

• -18歳以上の女性で、インフォームドコンセントを提供する意思と能力がある
• 再発し、組織学的に確認された卵巣がん、卵管がん、および腹膜がん。 組織学的サブタイプには、漿液性、類内膜、明細胞、混合型、未分化型、および癌肉腫が含まれます。
• -十分なアーカイブ腫瘍組織が利用可能であるか、バイオマーカー分析のための新鮮な組織生検に同意している。 バイオマーカー分析のための採血には同意が必要です。
• 最後の治療中または治療後のRECIST 1.1による疾患の進行。 -スクリーニングスキャンでRECIST 1.1に従って測定可能な少なくとも1つの標的腫瘍病変を伴う転移性疾患がある。 生検に使用される病変は、RECIST 1.1 評価の測定可能な病変として指定することはできません。
• コホート 1 の追加基準には以下が含まれます。
• -有害な生殖細胞系または体細胞BRCA1またはBRCA2変異、または高い診断HRDテストスコア（myChoiceスコア≥42）を持っている。
• -少なくとも1つ、3つ以下のプラチナベースの化学療法レジメンを受け（以前のベバシズマブは許可されます）、最後の投与は無作為化の28日以上前です
• 以前のPARP阻害剤治療なし（コホート1のみ）
• コホート 2 および 3 の追加基準には、以下が含まれます。
• -少なくとも2つのプラチナベースの化学療法レジメン（一次化学療法を含む;以前のベバシズマブは許可されています）を受け、最後の投与は無作為化の28日以上前です
• -以前にPARP阻害剤治療を単剤または併用療法レジメンで受けており、最後の投与は次のように無作為化の28日以上前です。
• コホート 2 のみ: PARP 阻害剤治療を 6 か月以上受け、6 か月以上 CR、PR、または安定した疾患の反応があった
• コホート 3 のみ: 6 か月未満の PARP 阻害剤治療を受けましたが、反応はありませんでした (疾患の進行または安定した疾患)。
• -Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンスステータスが2以下。
• 3か月以上の推定余命。
• -薬物を飲み込むことができ、薬物または賦形剤の研究に対する既知の不寛容がなく、研究要件を順守することができます。

除外基準:

• -以前の治療の急性毒性から回復していない（回復は、国立がん研究所有害事象の共通用語基準[CTCAE]グレード1として定義されている）、治療関連の脱毛症または検査室の異常を除き、それ以外の場合は適格要件を満たしています。
• -無作為化前の14日以内の治験薬の使用。
• -無作為化前の28日以内に2回以上の穿刺手順がありました。
• -無作為化前14日以内の大手術。
• -静脈栄養の要件（無作為化時）。
• MDSの診断。