緊急歯内療法治療における術後疼痛を制御するためのベタメタゾン
緊急歯内療法における術後疼痛を制御するためのベタメタゾンの根尖周囲注射 - ランダム化二重盲検臨床試験
このランダム化二重盲検研究の目的は、歯内療法を受けている患者の術後疼痛の制御におけるベタメタゾンの効果を評価することでした。
調査の概要
詳細な説明
歯内療法後の痛みを防ぐために、炎症過程が集中する歯の根尖付近の口腔粘膜に浸潤を行うと、コルチコステロイドの全身投与の効果が最大化される可能性があります。 この時点でのコルチコステロイドの投与は、まだ存在する麻酔効果を利用して、術後の期間中の継続的な快適さを確保します。
このランダム化二重盲検臨床試験の目的は、緊急歯内療法を受けている患者の疼痛と浮腫を制御するための、口腔粘膜への浸潤によるベタメタゾンの全身投与の効果を評価することでした。
研究の種類
介入
入学 (実際)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Minas Gerais
-
Diamantina、Minas Gerais、ブラジル、39100000
- Universidade Federal dos Vales do Jequitinhonha e Mucuri
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
10年～72年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 歯内療法に起因する痛みがある歯を持っている人は、緊急治療が必要です。
- 不可逆的な歯髄炎または膜周囲炎に伴う壊死と診断された人。
除外基準:
発表した個人:
- 妊娠または授乳中。
- コルチコステロイドの使用。
- この研究で使用された薬物に対する過敏症の病歴;
- 歯内療法由来の膿瘍に関連した痛み。
- 結核患者;
- 全身性真菌感染症を患っている人。
- 単純性眼ヘルペス患者。
- 緑内障のある人。
- 急性精神病のある人。
- 精神病的傾向のある人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：ベタメタゾン群
有効比較物質: 濃度 4 mg/ml のリン酸ベタメタゾン二ナトリウム - 用量 0.05 mg/kg
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注射は、極細針（BD 極細 U-100、0.3 x 8 mm）を取り付けた注射器を使用して、粘膜下浸潤法を使用して、頬粘膜、関係する歯の根尖領域の歯周尖付近の粘膜下に行われました。技術。
他の名前：
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プラセボコンパレーター：グループプラセボ
滅菌生理食塩水 (塩化ナトリウム 0.9% - 1 ml アンプル) - 投与量 0.05 mg / kg
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注射は、極細針（BD 極細 U-100、0.3 x 8 mm）を取り付けた注射器を使用して、粘膜下浸潤法を使用して、頬粘膜、関係する歯の根尖領域の歯周尖付近の粘膜下に行われました。技術。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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「Point Verbal Rating Scale - Modified VRS4」を使用して測定された痛み
時間枠：治療4時間後
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術後 4 時間の間隔で、「Point Verbal Rating Scale - Modified VRS4」を使用して痛みを判定しました。
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治療4時間後
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「Point Verbal Rating Scale - Modified VRS4」を使用して測定された痛み
時間枠：治療から24時間後
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術後 24 時間の間隔で、「Point Verbal Rating Scale - Modified VRS4」を使用して痛みを判定しました。
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治療から24時間後
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「Point Verbal Rating Scale - Modified VRS4」を使用して測定された痛み
時間枠：治療から48時間後
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術後 48 時間の間隔で、「Point Verbal Rating Scale - Modified VRS4」を使用して痛みを判定しました。
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治療から48時間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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鎮痛剤の消費量
時間枠：治療4時間後
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各患者は電話で連絡を受け、鎮痛薬を何錠服用したかを回答しました。
なし、1 つ、2 つ以上。
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治療4時間後
|
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鎮痛剤の消費量
時間枠：治療から24時間後
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各患者は電話で連絡を受け、鎮痛薬を何錠服用したかを回答しました。
なし、1 つ、2 つ以上。
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治療から24時間後
|
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鎮痛剤の消費量
時間枠：治療から48時間後
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各患者は電話で連絡を受け、鎮痛薬を何錠服用したかを回答しました。
なし、1 つ、2 つ以上。
|
治療から48時間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Marcos P. Pinheiro, PhD、Federal University of Valleys of Jequitinhonha and Mucuri
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年7月1日
一次修了 (実際)
2005年5月1日
研究の完了 (実際)
2005年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年8月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月11日
最初の投稿 (見積もり)
2016年8月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年8月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年8月11日
最終確認日
2016年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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