Betamethason om postoperatieve pijn te beheersen bij endodontische spoedeisende zorg
11 augustus 2016 bijgewerkt door: Federal University of the Valleys of Jequitinhonha and Mucuri
Periapicale injectie van betamethason om postoperatieve pijn te beheersen bij endodontische spoedeisende zorg - een gerandomiseerde dubbelblinde klinische studie
Het doel van deze gerandomiseerde dubbelblinde studie was het evalueren van het effect van betamethason op de beheersing van postoperatieve pijn bij patiënten die een endodontische behandeling ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Om pijn na een endodontische behandeling te voorkomen, kan het effect van systemische toediening van corticosteroïden worden gemaximaliseerd als de infiltratie wordt uitgevoerd in het mondslijmvlies, nabij de periapex van de tand, waar het ontstekingsproces zich concentreert. De toediening van corticosteroïden op dit moment, gebruikmakend van het nog aanwezige anesthetische effect, zorgt voor een continu comfort tijdens de postoperatieve periode.
Het doel van deze gerandomiseerde, dubbelblinde klinische studie was het evalueren van het effect van de systemische toediening van betamethason - door middel van infiltratie in het mondslijmvlies - om pijn en oedeem onder controle te houden bij patiënten die een spoedeisende endodontische behandeling ondergaan.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
120
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minas Gerais
-
Diamantina, Minas Gerais, Brazilië, 39100000
- Universidade Federal dos Vales do Jequitinhonha e Mucuri
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
10 jaar tot 72 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Individuen moesten een tand hebben met pijn van endodontische oorsprong die spoedeisende zorg rechtvaardigde;
- Individuen gediagnosticeerd met onomkeerbare pulpitis of necrose geassocieerd met pericementitis.
Uitsluitingscriteria:
Individuen die presenteerden:
- Zwangerschap of borstvoeding;
- Gebruik van corticosteroïden;
- Geschiedenis van overgevoeligheid voor de geneesmiddelen die in deze studie werden gebruikt;
- Pijn geassocieerd met abcessen van endodontische oorsprong;
- Personen met tuberculose;
- Personen met systemische schimmelinfecties;
- Personen met eenvoudige oculaire herpes;
- Personen met glaucoom;
- Personen met een acute psychose.
- Personen met psychotische neigingen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Groep betamethason
Actieve comparator: betamethasondinatriumfosfaat in een concentratie van 4 mg / ml - dosering van 0,05 mg / kg
|
De injecties werden uitgevoerd met behulp van injectiespuiten met ultrafijne naalden (BD ultrafine U-100, 0,3 x 8 mm), in de buccale mucosa, submucosaal nabij de periapex van de tand van het periapicale gebied van de betrokken tand, door gebruik te maken van de submucosale infiltratie techniek.
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Groep placebo
steriele zoutoplossing (natriumchloride 0,9% - 1 ml ampullen) - dosering van 0,05 mg/kg
|
De injecties werden uitgevoerd met behulp van injectiespuiten met ultrafijne naalden (BD ultrafine U-100, 0,3 x 8 mm), in de buccale mucosa, submucosaal nabij de periapex van de tand van het periapicale gebied van de betrokken tand, door gebruik te maken van de submucosale infiltratie techniek.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn bepaald met behulp van de "Point Verbal Rating Scale - Modified VRS4"
Tijdsspanne: 4 uur na de behandeling
|
Tijdens het postoperatieve interval van 4 uur werd de pijn bepaald met behulp van de "Point Verbal Rating Scale - Modified VRS4"
|
4 uur na de behandeling
|
|
Pijn bepaald met behulp van de "Point Verbal Rating Scale - Modified VRS4"
Tijdsspanne: 24 uur na de behandeling
|
Tijdens het postoperatieve interval van 24 uur werd de pijn bepaald met behulp van de "Point Verbal Rating Scale - Modified VRS4"
|
24 uur na de behandeling
|
|
Pijn bepaald met behulp van de "Point Verbal Rating Scale - Modified VRS4"
Tijdsspanne: 48 uur na de behandeling
|
Tijdens het postoperatieve interval van 48 uur werd de pijn bepaald met behulp van de "Point Verbal Rating Scale - Modified VRS4"
|
48 uur na de behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnstillende consumptie
Tijdsspanne: 4 uur na de behandeling
|
Elke patiënt werd telefonisch gecontacteerd om te antwoorden hoeveel pijnstillende pillen zijn ingenomen.
Geen, 1, 2 of meer.
|
4 uur na de behandeling
|
|
Pijnstillende consumptie
Tijdsspanne: 24 uur na de behandeling
|
Elke patiënt werd telefonisch gecontacteerd om te antwoorden hoeveel pijnstillende pillen zijn ingenomen.
Geen, 1, 2 of meer.
|
24 uur na de behandeling
|
|
Pijnstillende consumptie
Tijdsspanne: 48 uur na de behandeling
|
Elke patiënt werd telefonisch gecontacteerd om te antwoorden hoeveel pijnstillende pillen zijn ingenomen.
Geen, 1, 2 of meer.
|
48 uur na de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marcos P. Pinheiro, PhD, Federal University of Valleys of Jequitinhonha and Mucuri
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2004
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2005
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2005
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 augustus 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 augustus 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
12 augustus 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
12 augustus 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 augustus 2016
Laatst geverifieerd
1 augustus 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ufvjm
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Bethametason
-
Fundacion para la Investigacion Biomedica del Hospital...VoltooidRotator cuff tendinopathieSpanje
-
Beatriz Sernajoto Cristiani PedroFederal University of São PauloOnbekend